瑞戈非尼片

注射用鹽酸尼莫司汀

本品主要成份瑞戈非尼。

鹽酸尼莫司汀.

Bayer Pharma AG

哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字h20171300

國(guó)藥準(zhǔn)字H20059604

1.適用于治療既往接受過(guò)以氟尿嘧啶、奧沙利鉑和伊立替康為基礎(chǔ)的化療，以及既往接受過(guò)或不適合接受抗VEGF治療、抗EGFR治療（RAS野生型）的轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌（mCRC)患者。 2.既往接受過(guò)甲磺酸伊馬替尼及蘋(píng)果酸舒尼替尼治療的局部晚期的、無(wú)法手術(shù)切除或轉(zhuǎn)移性的胃腸道間質(zhì)瘤（GIST)患者。

緩解下述疾患的自覺(jué)癥狀及體征：腦頸部癌、腦瘤、肺癌、消化道癌（胃癌、結(jié)腸/直腸癌、食管癌），惡性淋巴瘤和白血病等。

推薦劑量為160mg（4片，每片含40mg瑞戈非尼），每天1次，于每一療程的前2...

常用劑量：2-3mg/kg體重/次，用時(shí)以注射用水溶解（5mg/ml），靜注。其后根據(jù)周圍血象停藥4-6周，或2mg/kg體重/次，靜脈給藥，隔1周再給一次，2-3周后，其后根據(jù)周圍血象停藥4-6周。。本品配制成溶液后應(yīng)立即使用。

副作用可能包括皮疹、腹瀉、高血壓、疲勞、食欲減退、手足皮膚反應(yīng)、體重減輕等。

下述患者慎重用藥: 1肝功能損害患者。 2腎功能損害患者。 3合并感染的患者。 4水豆患者（有時(shí)出現(xiàn)致死性全身障礙）。 副作用:詳見(jiàn)相關(guān)醫(yī)學(xué)資料。

兒童注意事項(xiàng)： 小兒因代謝系統(tǒng)尚未成熟，易出現(xiàn)不良反應(yīng)(如白細(xì)胞減少)，故應(yīng)注意觀察，慎重給藥。 妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)： 1.據(jù)報(bào)道，動(dòng)物實(shí)驗(yàn)有致畸作用，因此孕婦或可能妊娠的婦女禁用。 2.尚未確立哺乳期用藥的安全性，故哺乳期婦女用藥時(shí)，應(yīng)停止哺乳。 老人注意事項(xiàng)： 通常，高齡者生理功能降低，故應(yīng)減量并注意觀察。

1抗腫瘤作用: （1）對(duì)小鼠白血病L-1210顯示很高的抗腫瘤活性。 （2）對(duì)小鼠移植腫瘤具有很廣的抗腫瘤譜。對(duì)淋巴細(xì)胞白血病L1210，粒細(xì)胞白血病C-1498，漿細(xì)胞瘤X-5563（腹水型），歐利希氏腹水癌，硬膜肉瘤MS-147顯示卓越效果。 （3）本劑對(duì)淋巴細(xì)胞白血病L1210及甲基膽蒽誘發(fā)惡性神經(jīng)膠質(zhì)瘤細(xì)胞的腦內(nèi)移植小鼠，有延命效果。 2作用機(jī)制:主要作用機(jī)制是使細(xì)胞內(nèi)DNA烷化而使DNA低分子化，抑制DNA合成。

1. 妊娠期婦女禁用；2. 哺乳期婦女禁用；3. 嚴(yán)重肝功能不全患者禁用；4. 出血風(fēng)險(xiǎn)增加的患者慎用；5. 定期監(jiān)測(cè)肝功能；6. 避免與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。

1.不得用于皮下或肌肉注射。 2.靜脈用藥時(shí)，若藥液漏于血管外，則有時(shí)會(huì)引起注射部位硬結(jié)，壞死，故慎重注射以免藥液漏于血管外。 3.本品遇光易分解，水溶液不穩(wěn)定，溶解后應(yīng)速使用。 4.與他劑混合，有時(shí)會(huì)引起變化，故注意。一般注意：1.有時(shí)遲緩性骨髓功能抑制等嚴(yán)重副作用，給藥后至少六周應(yīng)每周進(jìn)行臨床檢驗(yàn)（如血液檢查、肝功能及腎功能檢察），充分觀察患者癥狀。若發(fā)現(xiàn)異常，應(yīng)減少用量或停藥等適切處置。另外，長(zhǎng)期用藥會(huì)加重副作用呈遷延性推移，因此慎重用藥。2.充分注意感染疾患，出血傾向的出現(xiàn)及惡化。3.小兒用藥應(yīng)慎