非諾貝特膠囊(Ⅱ)

鹽酸伊托必利片

本品活性成份為非諾貝特。

本品主要成份為鹽酸伊托必利。

浙江國(guó)鏡藥業(yè)有限公司

上海雅培制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20066657

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160075

本品用于治療成人飲食控制療法效果不理想的高脂血癥，其降甘油三酯及混合型高脂血癥作用較膽固醇明顯。但非諾貝特膠囊(Ⅱ)不能完全代替飲食控制療法，只能用作在控制飲食基礎(chǔ)上的輔助治療。

本品適用于因胃腸動(dòng)力減慢 (如功能性消化不良、慢性胃炎等所致) 引起的消化不良癥狀，包括上腹部飽脹感、上腹痛、食欲不振、惡心和嘔吐等。

成人常用量口服，膠囊一次0.1g，每日3次，維持量每次0.1g，每日1－2次。為減少胃部不適，可與飲食同服；腎功不全及老年患者用藥應(yīng)減量；治療2個(gè)月后無(wú)效應(yīng)停藥。

成人常用劑量為一次50mg，每日三次，餐前口服。根據(jù)患者年齡和癥狀可相應(yīng)調(diào)整劑量...

對(duì)非諾貝特過敏者禁用；有膽囊疾病史、患膽石癥的患者禁用，非諾貝特膠囊(Ⅱ)可增加膽固醇向膽汁的排泌，從而引起膽結(jié)石。嚴(yán)重腎功能不全、肝功能不全、原發(fā)性膽汁性肝硬化或不明原因的肝功能持續(xù)異常的患者禁用。

1、休克和過敏性樣反應(yīng)：使用本品可能會(huì)發(fā)生休克和過敏性樣反應(yīng)，故應(yīng)密切觀察。若出現(xiàn)低血壓、呼吸困難、喉水腫、蕁麻疹、臉色蒼白和出汗等任何休克和過敏性樣反應(yīng)的征兆，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?2、肝功能異常和黃疸：使用本品可能會(huì)發(fā)生伴AST，ALT和γ-GTP等增高的肝功能異常和黃疸，故應(yīng)密切觀察。若有異常現(xiàn)象發(fā)生，應(yīng)停藥，采取適當(dāng)?shù)闹委煷胧?。（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.由于尚未確認(rèn)妊娠婦女給藥的安全性，對(duì)于孕婦或有妊娠可能的婦女，只有確認(rèn)其治療上的有益性高于危險(xiǎn)性時(shí)才可以給藥。 2.由于已有報(bào)告在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)（大白鼠）中向乳汁中轉(zhuǎn)移，因而服用本藥物時(shí)應(yīng)當(dāng)避免哺乳。 兒童用藥：兒童應(yīng)用本品的安全性尚未確定。 老年用藥：由于一般老年患者生理機(jī)能低下，容易出現(xiàn)副作用，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行充分觀察，確認(rèn)出現(xiàn)副作用時(shí)，應(yīng)當(dāng)慎重給藥、減量或停止給藥。

發(fā)生率約有2%-15%。胃腸道反應(yīng)包括腹部不適、腹瀉、便秘最常見（約5%）；皮疹（2%）；神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)包括乏力、頭痛、性欲喪失、陽(yáng)萎、眩暈、失眠（約3%-4%）；非諾貝特膠囊(Ⅱ)屬氯貝丁酸衍生物，有可能引起肌炎、肌病和橫紋肌溶解綜合征，導(dǎo)致血肌酸磷酸激酶升高；發(fā)生橫紋肌溶解，主要表現(xiàn)為肌痛合并血肌酸磷酸激酶升高、肌紅蛋白尿、并可導(dǎo)致腎衰，但較罕見；在患有腎病綜合征及其它腎損害而導(dǎo)致血白蛋白減少的患者或甲狀腺機(jī)能亢進(jìn)的患者，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。（約1%）；有使膽石增加的趨向，可引起膽囊疾病，乃至需要手術(shù)；在治療初期可引起輕度至中度的血液學(xué)改變，如血紅蛋白、血細(xì)胞比積和白細(xì)胞降低等偶有血氨基轉(zhuǎn)移酶增高，包括丙氨酸及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶。

本品具多巴胺D2受體阻滯和乙酰膽堿酯酶抑制的雙重作用，通過刺激內(nèi)源性乙酰膽堿釋放并抑制其水解而增強(qiáng)胃和十二指腸運(yùn)動(dòng)，促進(jìn)胃排空，并具有中度鎮(zhèn)吐作用。

本品對(duì)診斷有干擾，服用非諾貝特膠囊(Ⅱ)時(shí)血小板計(jì)數(shù)、血尿素氮、氨基轉(zhuǎn)移酶、血鈣可能增高；血堿性磷酸酶、γ谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶及膽紅素可能降低。用藥期間應(yīng)定期檢查：①全血象及血小板計(jì)數(shù)；②肝功能試驗(yàn)；③血膽固醇、甘油三酯或低密度脂蛋白；④血肌酸磷酸激酶。如果臨床有可疑的肌病的癥狀（如肌痛、觸痛、乏力等）或血肌酸磷酸激酶顯著升高，則應(yīng)停藥。在治療高血脂的同時(shí)，還需關(guān)注和治療可引起高血脂的各種原發(fā)病，如甲狀腺機(jī)能減退、糖尿病等。某些藥物也可引起高血脂，如雌激素、噻嗪類利尿藥和β阻滯劑等，停藥后，則不再需要相應(yīng)的抗高血

1、本品能增強(qiáng)乙酰膽堿的作用，必須謹(jǐn)慎使用。 2、本品使用中若出現(xiàn)心電圖QTC間期延長(zhǎng)，應(yīng)停藥。 3、雖然未證實(shí)本品對(duì)駕駛和操作機(jī)器的能力有影響，但由于偶爾可發(fā)生眩暈和激動(dòng)，故應(yīng)注意藥物對(duì)人體機(jī)敏性的影響。