鹽酸地爾硫卓控釋膠囊

硝苯地平緩釋片(Ⅱ)

本品主要成份為鹽酸地爾硫卓，其化學(xué)名稱為：順-(+)-5-[(2-二甲氨基)乙基]-2-(4-甲氧基苯基)-3-乙酰氧基-2，3-二氫-1，5-苯并硫氮雜卓-4（5H）-酮鹽酸鹽。

本品主要成份為：硝苯地平。

廣東百澳藥業(yè)有限公司

煙臺(tái)魯銀藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20051503

國藥準(zhǔn)字H20073908

1、預(yù)防性治療穩(wěn)定性心絞痛。2、高血壓。

慢性穩(wěn)定型心絞痛；血管痙攣型心絞痛；原發(fā)性心絞痛。

口服，每日一次，每次一粒。

口服，每日1次，初始計(jì)量每次20mg（1片）。根據(jù)病情，并在醫(yī)生指導(dǎo)下可增加至每...

該產(chǎn)品禁用于以下病癥的患者：1、對本品過敏者。2、竇房結(jié)功能障礙。3、Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯未安裝起搏器者。4、左心室功能不全伴有肺瘀血的患者。5、嚴(yán)重的心動(dòng)過緩患者（每分鐘≤40次）。6、與丹曲林（肌松劑）同時(shí)輸入的患者（參見藥物相互作用）。7、對于與抗心律失常藥物和艾司洛爾合用（左心室功能不全的患者）的患者。8、孕婦或懷疑妊娠的患者通常不可應(yīng)用鹽酸地爾硫?。9、低血壓患者（收縮壓小于90mmHg）。

1．肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。2．循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。3．過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。4．消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。5．口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。6．代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

1、常見的不良反應(yīng)（有時(shí)需要停止用藥）有：①有癥狀的竇性心動(dòng)過緩，竇房阻滯，房室阻滯，皮疹和乏力。之后常出現(xiàn)局部的單純性紅斑，風(fēng)疹或其他異常的病癥，脫屑型紅斑，可能伴有發(fā)熱，藥物中止時(shí)以上癥狀即自動(dòng)消失，或出現(xiàn)脈管炎，多形紅斑，剝脫性皮炎，急性全身疹性膿皰病，光敏感和齒齦增生。②可出現(xiàn)血管擴(kuò)張相應(yīng)的癥狀和體征，如：頭痛，身體不適，心悸，頭暈，面色潮紅和下肢水腫。這些癥狀與給藥的劑量有關(guān)，主要由于該藥的藥理作用而引起的，普遍出現(xiàn)于老年患者中。以上癥狀表現(xiàn)為輕度而短暫。2、其他罕見的不良反應(yīng)包括：①心血管系統(tǒng)：心絞痛，心律失常，房室傳導(dǎo)阻滯（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ度），心動(dòng)過緩，束支傳導(dǎo)阻滯，充血性心力衰竭，心電圖異常，低血壓，心悸，暈厥，心動(dòng)過速，室性早搏；②神經(jīng)系統(tǒng)：多夢，遺忘，抑郁，步態(tài)異常，幻覺，失眠，神經(jīng)質(zhì)，感覺異常，性格改變，嗜睡，震顫；③消化系統(tǒng)：厭食，胃腸道功能紊亂（消化不良，上腹痛，口干，惡心，便秘或腹瀉），味覺障礙，口渴，嘔吐，體重增加，堿性磷酸酶增加，門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶，丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和乳酸脫氫酶秦都升高；④皮膚：瘀點(diǎn)，瘙癢，蕁麻疹；⑤其他：弱視，衰弱，呼吸困難，鼻衄，眼激惹，高血糖，高尿酸血癥，陽痿，肌痙攣，鼻充血，耳鳴，夜尿，骨關(guān)節(jié)痛，脫發(fā)，溶血性貧血，出血時(shí)間延長，白細(xì)胞減少，紫癜，視網(wǎng)膜病和血小板減少。3、在治療初期階段，極少數(shù)患者出現(xiàn)輕微而短暫的轉(zhuǎn)氨酶增高，臨床報(bào)道出現(xiàn)肝炎，但在治療中止后可逆。4、極罕見椎體束外綜合征和男子女性乳房。

硝苯地平為二氫吡啶類鈣拮抗劑，可選擇性抑制鈣離子進(jìn)入心肌細(xì)胞和平滑肌細(xì)胞的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)，并抑制鈣離子從細(xì)胞內(nèi)釋放，而不改變血漿鈣離子濃度。

對左心室功能不全，心動(dòng)過緩(危險(xiǎn)增加)，心電圖顯示有Ⅰ度房室傳導(dǎo)阻滯(危險(xiǎn)增加，在某些患者可出現(xiàn)完全傳導(dǎo)阻滯)的患者需注意監(jiān)查。對分枝阻滯的患者無需特別的監(jiān)查。老年患者以及肝功能或腎功能不全患者的血漿地爾硫卓濃度可增加。特別注意該藥的禁忌和應(yīng)用注意事項(xiàng)，從治療開始就注意密切監(jiān)測，尤其是心率和檢查心電圖。對需常規(guī)麻醉的患者需告知麻醉師該藥構(gòu)使用情況。對患有慢性呼吸功能紊亂的患者可安全地使用地爾硫卓。在心室功能受損患者聯(lián)合使用本品和β受體阻滯劑的經(jīng)驗(yàn)有限，因此兩藥合用應(yīng)謹(jǐn)慎。使用本品降壓偶見癥狀性低血壓。地爾硫卓延長房室交Ⅱ不應(yīng)期，除病竇綜合征外并不明顯延長竇房結(jié)恢復(fù)時(shí)間，罕見情況下，此作用可異常減慢心率(特別在病竇綜合征患者)或致Ⅱ或Ⅲ度房室傳導(dǎo)阻滯，本品與β受體阻滯劑或洋地黃同用可導(dǎo)致對心臟傳導(dǎo)的協(xié)同作用。

1．中止服用鈣拮抗劑時(shí)應(yīng)逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。2．低血壓患者慎用。3．嚴(yán)重主動(dòng)脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。