羅浮山百草油

利拉萘酯乳膏

兩面針、徐長(zhǎng)卿、九里香、辛夷花、紅花、水芙蓉、卷柏、金不換、千里光、大頭陳、當(dāng)歸、鵝不食草、三七、腫節(jié)風(fēng)、雞骨香、砂仁、獨(dú)活、羌活、姜皮、陳皮、香附、野菊花、山白芷、桂枝、小羅傘、蔓荊子、桔梗、紫珠葉、地膽草、細(xì)辛、五指柑、肉豆蔻、木防己、三叉苦、山銀花、救必應(yīng)、白半楓荷、蓽澄茄、麻黃、地稔、防風(fēng)、半枝蓮、鐵包金、柴胡、飛天蠄蟧、雞骨草、荊芥、虎杖、鉤藤、一枝黃花、白花燈籠、白花蛇舌草、人字草、金線風(fēng)、石仙桃、五月艾、皂角刺、木香、山芝麻、益母草、紫蘇葉、倒扣草、側(cè)柏葉、金耳環(huán)、一朵云、重樓、魚(yú)腥草、吊黃、樟腦、水楊酸甲酯、松節(jié)油、薄荷素油、丁香羅勒油、樟油、八角茴香油、肉桂油、冰片、薄荷腦、桉油。輔料為：色素（葉綠素）、茶油。

本品成分為利拉萘酯。

廣東羅浮山國(guó)藥股份有限公司

辰欣藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字Z44022355

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052287

祛風(fēng)解毒，消腫止痛。用于感冒頭痛，蟲(chóng)蚊咬傷，無(wú)名腫毒，舟車眩暈。

本品用于足癬、體癬、股癬的治療。

外用，涂搽患處。

外用，每天1次涂于患處。

尚不明確

1611例受試者的臨床試驗(yàn)安全性評(píng)價(jià)中不良反應(yīng)的發(fā)生率為30例（1.86％）。其中主要為接觸性皮炎17例（1.06％），瘙癢4例（0.25％），發(fā)紅3例（0.19％），紅斑、疼痛、刺激感各2例（0.12％）。此外，發(fā)生率小于1％的不良反應(yīng)有皮炎、自身敏感性皮炎及潮紅。

尚不明確

利拉萘酯為硫代氨基甲酸酯類抗真菌藥，屬角鯊烯環(huán)氧化酶抑制劑，通過(guò)阻礙真菌細(xì)胞膜角鯊烯環(huán)氧化反應(yīng)，影響作為細(xì)胞膜構(gòu)成成分的麥角甾醇的合成，發(fā)揮抗真菌作用。 利拉萘酯對(duì)皮膚絲狀真菌（發(fā)癬菌屬、小孢子菌屬、表皮癬菌屬）有強(qiáng)抗真菌作用，對(duì)其他絲狀真菌、暗色真菌、雙態(tài)性真菌也顯示出抗真菌作用。 毒理研究： 遺傳毒性：利拉萘酯致突變?cè)囼?yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性：一般生殖毒性試驗(yàn)中，SD大鼠皮下給予利拉萘酯，對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為20MG/KG，對(duì)生殖過(guò)程及胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG。致畸敏感期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為300MG/KG，對(duì)胎鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為100MG/KG，圍產(chǎn)期毒性試驗(yàn)中，皮下給予利拉萘酯對(duì)母體和新生仔鼠的最大無(wú)毒性反應(yīng)劑量為30MG/KG。

1.本品為外用藥，不可內(nèi)服。2.用畢洗手，切勿接觸眼睛、口腔等黏膜處。皮膚破潰處禁用。3.忌辛辣刺激性食物。4.兒童、孕婦、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5.本品不宜長(zhǎng)期或大面積使用，用藥后局部出現(xiàn)皮疹等過(guò)敏表現(xiàn)者應(yīng)停用。6.用藥3天癥狀無(wú)緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。7.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

1.禁用于角膜、結(jié)膜等部位。 2.不慎入眼時(shí)，請(qǐng)用大量水沖洗，并立即到醫(yī)院接受醫(yī)生檢查。 3.禁用于明顯糜爛部位。 4.涂布部位如出現(xiàn)接觸性皮炎、瘙癢、發(fā)紅、紅斑、疼痛、刺激感等，應(yīng)停止用藥，并采取適當(dāng)措施，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 5.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6.請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。