復(fù)方膽通膠囊

托伐普坦片

膽通、溪黃草、茵陳、穿心蓮、大黃。

主要成分為托伐普坦。

廣東羅浮山國藥股份有限公司

浙江大冢制藥有限公司

國藥準字Z44021306

國藥準字H20110115

清熱利膽，解痙止痛。用于急、慢性膽囊炎，膽管炎，膽囊，膽道結(jié)石合并感染，膽囊術(shù)后綜合癥，膽道功能性疾患等。

本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見說明書。

口服，一次2粒，一日3次。

本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見說明書。

尚不明確。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對懷孕婦女使用托伐普坦片尚無足夠且具有良好對照的研究。在動物試驗中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒有在孕婦中進行對照試驗。對于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對胎兒的危險性后方可在孕期使用本品。本品對人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會給乳幼兒帶來嚴重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對托伐普坦血藥濃度沒有影響。

尚不明確。

本品經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版中藥卷，復(fù)方膽通片項下有下列注意事項：1、肝郁血虛所致脅痛不宜使用。2、方中含有瀉下、清熱解毒之品，孕婦忌用。3、服藥期間飲食宜用清淡易消化之品.忌食辛辣油膩之品。4、本藥苦寒泄降，易傷正氣，年老體弱者慎用;中病即止，不可過量、久用。5、用于急性膽囊炎及膽囊、膽道結(jié)石合并感染時，應(yīng)密切觀察病情，如體溫、脅痛、黃疸等癥狀進一步加劇時，應(yīng)請外科緊急處理。6、本品主要適用于泥沙樣或較小的結(jié)石，若結(jié)石較大，或出現(xiàn)梗阻以致藥物排石無效時，應(yīng)采取碎石或手術(shù)等相應(yīng)治療措施。本品含膽通(羥甲香豆素)，經(jīng)查詢《中國藥典臨床用藥須知》2005年版化學(xué)藥品和生物制品卷，羥甲香豆素項下有下列注意事項：羥甲香豆素單獨使用時1、個別患者可有頭暈、腹脹、胸悶、皮疹、腹瀉等不良反應(yīng)。停藥后可自行消失。2、大劑量可引起膽汁分泌過度和腹瀉，梗阻性或傳染疾病所致黃疸病人慎用。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。