賽金沙(阿奇霉素分散片)

曲安奈德口腔軟膏

阿奇霉素。

本品的主要成分為曲安奈德。

成都通德藥業(yè)有限公司

香港澳美制藥廠有限公司北京代表處

國(guó)藥準(zhǔn)字H19991371

注冊(cè)證號(hào)HC20181015

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染；非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染(需排除梅素螺旋體的合并感染)。

口腔粘膜的急、慢性炎癥，包括復(fù)發(fā)性口腔潰瘍、糜爛甲扁平苔茴，口炎創(chuàng)傷性病損，如義齒造成的創(chuàng)傷性潰瘍；剝脫性齦炎和口腔炎。創(chuàng)傷性潰瘍和多數(shù)非復(fù)發(fā)性病損治療后可迅速痊愈。慢性病變和復(fù)發(fā)性口腔潰瘍用藥后也能獲得顯著療效，停藥后還會(huì)復(fù)發(fā)。但本品對(duì)控制復(fù)發(fā)也有一點(diǎn)作用。

本品為分散片，可直接口服/吞服，或?qū)⒈酒愤m量投入約100ml水中，振搖分散后口服。1.兒童:2歲以上兒童用量按公斤體重計(jì)算，劑量及服用方法如下:體重年齡服用方法15kg以下1～3歲每日單次口服100mg連續(xù)服用三天15～25kg3～8歲每日單次口服200mg連續(xù)服用三天26～35kg9～12歲每日單次口服300mg連續(xù)服用三天36～45kg9～12歲每日單次口服400mg連續(xù)服用三天2.成人:對(duì)沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病，僅需單次口服本品1.0g。對(duì)HIV感染患者預(yù)防鳥型胞內(nèi)分支桿菌復(fù)合體感染所需劑量為每周一次，單次口服本品1.2g。對(duì)其他感染的治療：總劑量1.5g，每日一次服用本品0.5g共三天?；蚩倓┝肯嗤?，仍為l.5g，首日服用0.5g，第二至第五日每日一次口服本品0.25g。3.腎功能不全患者輕度腎功能不全患者(肌酐清除率﹥40ml/min)不需調(diào)整劑量。尚無阿奇霉素用于嚴(yán)重腎功能不全患者資料。4.肝功能不全患者輕中度肝功能不全患者，本品的用法與用量同肝功能正常者。

擠出少量藥膏(大約1cm)輕輕涂抹在病損表面使之形成薄膜。藥膏在患處的用量以達(dá)到完全覆蓋患處為佳。不要反復(fù)揉擦。剛剛涂抹藥膏時(shí)可能感覺藥物呈顆粒，口腔有砂礫感。藥膏涂好后就可以形成光滑的薄膜。最好在睡前使用，這樣可以使藥物與患處整夜接觸。如果癥狀嚴(yán)重，需要每天涂2-3次。以餐后用藥為宜。

對(duì)阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

對(duì)這種制劑不能耐受者非常少見。口腔內(nèi)局部使用沒有見到對(duì)皮質(zhì)類固醇的反應(yīng)。長(zhǎng)期使用可引起如同全身使用類固醇類藥物的副作用，如腎上腺皮質(zhì)功能抑制，葡萄糖代謝改變、蛋白質(zhì)分解和消化道潰瘍復(fù)發(fā)等等。這些情況在激素停止使用后可以逆轉(zhuǎn)和消失。炎癥、毛囊炎、痤瘡樣皮疹、色素減弱、口周皮炎、過敏性接觸性皮炎、繼發(fā)感染、皮膚萎縮、皮紋和皮疹等不良反應(yīng)少見，但當(dāng)采用封包療法時(shí)其發(fā)生頻率明顯增加。

病人對(duì)本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉(稀便)、上腹部不適(疼痛或痙攣)、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實(shí)。

【老年患者用藥】可參見項(xiàng)。

1. 避免接觸眼睛和其他黏膜；2. 孕婦及哺乳期婦女慎用；3. 對(duì)本品過敏者禁用；4. 兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；5. 用藥部位如有燒灼感、瘙癢、紅腫等情況應(yīng)停藥。