酚氨咖敏片

氫溴酸伏硫西汀片

酚氨咖敏片是由乙酰氨基酚組成的復方制劑，不含PPA，對于以發(fā)燒、鼻塞、流涕、打噴嚏為主要癥狀的感冒，療效顯著，可快速緩解癥狀。

本品活性成分為氫溴酸伏硫西汀。本品含以下輔料：(片芯)甘露醇、微晶纖維素、羥丙基纖維素、羧甲淀粉鈉(A型)、硬脂酸鎂；(薄膜包衣)羥丙甲纖維素、聚乙二醇400、二氧化鈦、氧化鐵紅(5mg)、氧化鐵黃(10mg)。

四川巴中普瑞制藥有限公司

H. Lundbeck A/S

國藥準字H51023828

注冊證號H20170383

用于感冒、發(fā)熱、頭痛、神經(jīng)痛及風濕痛等。

本品用于治療成人抑郁癥。

口服，一次1片，每日3次，或遵醫(yī)囑。

本品應口服給藥，可以與食物同服或空腹服用。本品初始劑量和推薦劑量均為10mg，每日1次。根據(jù)患者個體反應進行調整，最低可降低至5mg，每日一次。抑郁癥狀緩解后，建議繼續(xù)接受本品治療至少6個月，以鞏固抗抑郁療效。停止治療：接受本品治療的患者停藥時無需逐步減量。

1.對氨基比林、咖啡因、馬來酸氯苯那敏過敏者禁用；2.胃潰瘍患者禁用；3.新生兒或早產(chǎn)兒禁用。

本品最常見的不良反應是惡心。不良反應列表不良反應發(fā)生率表述為：十分常見(1/10)；常見(1/100至<1/10)；偶見(1/1,000至<1/100)；罕見(1/10,000至<1.000)；十分罕見(<1/10,000)；未知(現(xiàn)有數(shù)據(jù)無法預估)。根據(jù)臨床試驗信息和上市后的經(jīng)驗，列出此表。表格詳見內(nèi)部說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠期：關于本品用于孕婦的數(shù)據(jù)有限。動物研究顯示本品具有生殖毒性(參見【藥理毒理】)。孕產(chǎn)婦在妊娠晚期使用5-羥色胺類藥物，新生兒可能發(fā)生以下癥狀：呼吸窘迫、發(fā)紺、呼吸暫停、癲癇發(fā)作、體溫不穩(wěn)定、喂食困難、嘔吐、低血糖、張力亢進、張力減退、反射亢進、震顫、神經(jīng)過敏、易激惹、倦怠、不?？奁?、嗜睡和睡眠困難。出現(xiàn)這些癥狀的原因可能是停藥產(chǎn)生的效應或過高5羥色胺活性。大部分情況下，此類并發(fā)癥會在產(chǎn)后立即出現(xiàn)或短時間內(nèi)(<24小時)出現(xiàn)。流行病學數(shù)據(jù)顯示妊娠期(尤其是妊娠晚期)使用SSRIs可能增加新生兒持續(xù)性肺動脈高壓(PPHN)的風險。雖然尚無任何研究探討過PPHN與本品之間的關聯(lián)，然而考慮到相關作用機理(5-羥色胺濃度提高)，不能排除這一潛在風險。本品僅可用于對胎兒的預期獲益超過潛在風險的妊娠期婦女。哺乳期：現(xiàn)有動物數(shù)據(jù)顯示本品及其代謝產(chǎn)物可分泌入乳汁。因此預期本品可分泌入人體乳汁。不排除母乳喂養(yǎng)對嬰兒帶來的風險。因此必須權衡哺乳對孩子的益處及藥物治療對母親的益處，從而決定是否停止哺乳或停止/放棄本品治療。生育力：在雄性和雌性大鼠中開展的生育力研究顯示，本品對生育力

本復方所含氨基比林均有明顯不良反應。服用氨基比林可有嘔吐、皮疹、發(fā)熱、大量出汗及發(fā)生口腔炎等，少數(shù)可致中性粒細胞缺乏、再生障礙性貧血，滲出性紅斑、剝脫性皮炎、龜頭糜爛等。

1.本品長期服用可導致腎臟損害，嚴重者可致腎乳頭壞死或尿毒癥，甚至可能誘發(fā)腎盂癌和膀胱癌；2.氨基比林在胃酸下與食物發(fā)生作用，可形成致癌性亞硝基化合物，特別是亞硝胺，因此有潛在致癌性；3.不宜長久使用，以免發(fā)生中性粒細胞缺乏，用藥超過1周要定期檢查血象；4.長期服用可造成依賴性，并產(chǎn)生耐受；5.對各種創(chuàng)傷性劇痛和內(nèi)臟平滑肌絞痛無效；6.本品不可應用于下呼吸道感染和哮喘發(fā)作的患者（因可使痰液變稠而加重疾?。?.交叉過敏，對其他抗組胺藥或下列藥品過敏者，對本品也可能過敏，如麻黃堿、腎上腺素、異丙腎上腺素、間羥異丙腎上腺素（羥喘）、去甲腎上腺素等擬交感神經(jīng)藥，對碘過敏者對本品可能也過敏；8.下列情況慎用：膀胱頸部梗阻、幽門十二指腸梗阻、消化性潰瘍所致幽門狹窄、心血管疾病、青光眼（或有青光眼傾向者）、高血壓、高血壓危象、甲狀腺肌能亢進、前列腺肥大體征明顯時；9.駕駛機動車輛、操作機器及高空作業(yè)者不宜服用。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

兒童：尚未確定相關安全性和有效性，因此不建議將本品用于18歲以下抑郁癥患者的治療(參見