埃斯瑪隆(茶堿緩釋膠囊)

吸入用布地奈德混懸液

茶堿?；瘜W(xué)名稱：1,3-二甲基-3,7-二氫-1H-嘌呤-2,6-二酮-水合物。分子式C7H8N4O2·H2O，分子量：198.18

布地奈德

海南普利制藥股份有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國(guó)藥準(zhǔn)字H10960283

H20140474

1.用于緩解或預(yù)防各年齡組成人和3歲以上兒童的支氣管哮喘的發(fā)作。本品用于哮喘急性發(fā)作后的維持治療，能有效地防止再次發(fā)作。與β2受體激動(dòng)劑或糖皮質(zhì)激素合用其療效比單用任何一種藥物更佳，耐受性更好 2.也適用于慢性支氣管炎和肺氣腫伴有的支氣管痙攣癥狀

治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類(lèi)固醇治療。建議在其它方式給予類(lèi)固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

口服。每日給藥1次，由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重，服藥時(shí)間最好選在晚上8～9點(diǎn)鐘。 1.成人患者：一般每日1次(200mg)，病情較重者或慢性患者加服1次（200mg，早上8～9點(diǎn)鐘），但須根據(jù)個(gè)體差異，從小劑量開(kāi)始，逐漸增加用藥量，最大用量不宜超過(guò)每日600mg。劑量較大時(shí)，可每日早晚2次分服，并盡量進(jìn)行血藥濃度測(cè)定調(diào)節(jié)劑量。 2.3歲以上的兒童患者可以按100mg開(kāi)始治療，每日最大劑量不應(yīng)超過(guò)10mg/kg。

成人：一次1～2mg，一天二次。

對(duì)茶堿不能耐受的病人禁用，未治愈的潛在癲癇患者及急性心肌梗死伴有血壓降低者禁用

布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長(zhǎng)期單獨(dú)使用的病人中，有50%的病人出現(xiàn)類(lèi)固醇過(guò)量的臨床表現(xiàn)。已見(jiàn)報(bào)道的不良反應(yīng)(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)現(xiàn)口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委?，并繼續(xù)使用布地奈德。讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。偶見(jiàn)下列不良反應(yīng)報(bào)道(＜1%)：喉部不適、頭痛、頭暈、味覺(jué)減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(yīng)(如：蕁麻疹、皮疹和皮炎)。精神癥狀，如：神經(jīng)質(zhì)、煩燥不安和抑郁，在使用布地奈德和其它糖皮質(zhì)激素都有報(bào)道。罕見(jiàn)布地奈德在氣道高反應(yīng)性病人中引起支氣管收縮。

不良反應(yīng)與個(gè)體對(duì)茶堿清除速率的快慢有關(guān)，毒性常出現(xiàn)在藥物血清濃度15～20μg/ml時(shí)，當(dāng)少數(shù)病人茶堿血藥濃度超過(guò)20μg/ml時(shí)，常見(jiàn)頭痛、惡心、嘔吐和失眠，較少見(jiàn)的有消化不良、震顫和眩暈。多為輕至中度，重度罕見(jiàn)。當(dāng)血藥濃度超過(guò)40μg/ml時(shí)可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等，嚴(yán)重者甚至呼吸心跳停止。

1.茶堿緩釋膠囊不可咀嚼服用，不應(yīng)超過(guò)醫(yī)生的處方劑量。 2.本品不適用于哮喘發(fā)作狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 3.茶堿可致心律失?？墒乖械男穆墒С夯瑢?duì)患者心律異?；蛐穆捎腥魏物@著變化者均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。 4.有消化性潰瘍，肝腎功能不全、肝病、任何原因引起的心力衰竭、持續(xù)高燒的及使用某些藥物的患者、有低氧血癥、高血壓患者應(yīng)慎用。并注意監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度。 5.吸煙者茶堿的肝代謝加強(qiáng)，需增加用藥劑量。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強(qiáng)治療措施。