地氯雷他定干混懸劑

克拉霉素膠囊

本品主要成份為地氯雷他定。

本品主要成分為克拉霉素。

海南普利制藥股份有限公司

石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110018

國(guó)藥準(zhǔn)字H20084300

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過(guò)敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染。 1、鼻炎感染；扁桃體炎、咽炎、鼻竇炎。 2、下呼吸道感染：急性支氣管炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作盒肺炎。 3、皮膚軟組織感染：膿皰病、丹毒、毛囊炎、癤和傷口感染。 4、急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼支原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5、也用于軍團(tuán)菌感染、或與其他藥物聯(lián)合用于鳥(niǎo)分支桿菌的感染。幽門(mén)螺桿菌感染的治療。

1-5歲兒童：口服，每日一次，每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童：口服，每日一次，每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上)：口服，每日一次，每次2袋(5mg)。 溶于水中，服用前攪拌均勻，地氯雷他定可與食物同時(shí)服用。

成人：口服，常用量一次0.25g(1粒)，每12小時(shí)1次；重癥感染者一次0.5g(2粒)，每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6～14日。腎功能?chē)?yán)重?fù)p害(肌酐清除率小于30ml/分鐘)者，須作劑量調(diào)整。常用量為一次0.25g，一日1次；重癥感染者首劑0.5g，以后一次0.25g，一日2次。

對(duì)本品活性成分或賦形劑過(guò)敏者禁用。

1、對(duì)本品或大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物或過(guò)敏者禁用。2、孕婦、哺乳期婦女禁用。3、嚴(yán)重肝功能損害者、水電解質(zhì)紊亂患者、服用特非那丁治療者禁用。4、某些心臟病(包括心律失常、心動(dòng)過(guò)緩、Q-T間期延長(zhǎng)、缺血性心臟病、充血性心臟力衰竭等)患者禁用。

在患兒的臨床試驗(yàn)中，246例6個(gè)月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿，2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個(gè)月至2歲年齡組，最常見(jiàn)的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過(guò)敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)中，患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定，試驗(yàn)組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過(guò)安慰劑組的最常見(jiàn)不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過(guò)敏性反應(yīng)(包括過(guò)敏和皮疹)、心動(dòng)過(guò)速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報(bào)道。

1、主要有口腔異味(3%)，腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐等胃腸道反應(yīng)(2%～3%)，頭痛(2%)，血清氨基轉(zhuǎn)移酶短暫升高。2、可能發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，輕者為藥疹、蕁麻疹，重者為過(guò)敏及Stevens-Johnson癥。3、偶見(jiàn)肝毒性、艱難梭菌引起的假膜性腸炎。4、曾有發(fā)生短暫性中樞神經(jīng)系統(tǒng)副作用的報(bào)告，包括焦慮、頭昏、失眠、幻覺(jué)、惡夢(mèng)或意識(shí)模糊，然而其原因和藥物的關(guān)系仍不清楚。

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對(duì)所有變應(yīng)原的陽(yáng)性反應(yīng)，因而在進(jìn)行任何皮膚過(guò)敏性試驗(yàn)前48小時(shí)，應(yīng)停止使用本品。 2.嚴(yán)重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過(guò)強(qiáng)、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1、肝功能損害、中度至嚴(yán)重腎功能損害者慎用。2、本品與紅霉素及其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物之間有交叉過(guò)敏和交叉耐藥性。3、與別的抗生素一樣，可能會(huì)出現(xiàn)真菌或耐藥細(xì)菌導(dǎo)致的嚴(yán)重感染，此時(shí)需要中止使用本品，同時(shí)采用適當(dāng)?shù)闹委煛?、本品可空腹口服，也可與食物或牛奶同服，與食物同服不影響其吸收。5、血液或腹膜透析不能降低本品的血藥濃度。6、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)生。7、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。8、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。