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地氯雷他定干混懸劑
地氯雷他定干混懸劑

地氯雷他定干混懸劑

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:地氯雷他定干混懸劑

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20110018

生產(chǎn)企業(yè): 海南普利制藥股份有限公司

功能主治:用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
地氯雷他定干混懸劑
地氯雷他定干混懸劑
鹽酸奧洛他定滴眼液
鹽酸奧洛他定滴眼液
主要成分

本品主要成份為地氯雷他定。

本品活性成份為鹽酸奧洛他定,其化學(xué)名稱:11-[(Z)-3-(二甲胺基)丙烯基]-6, 11-二氫二苯并[b,e]氧雜草-2-乙酸鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

海南普利制藥股份有限公司

齊魯制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20110018

國藥準(zhǔn)字H20183099

說明
作用與功效

用于緩解慢性特發(fā)性蕁麻疹及常年過敏性鼻炎的全身及局部癥狀。

用于治療過敏性結(jié)膜炎的體征和癥狀。

用法用量

1-5歲兒童:口服,每日一次,每次半袋(1.25mg)。 6-11歲兒童:口服,每日一次,每次1袋(2.5mg)。 成人和青少年(12歲或12歲以上):口服,每日一次,每次2袋(5mg)。 溶于水中,服用前攪拌均勻,地氯雷他定可與食物同時服用。

推薦劑量為患眼每次1-2滴,每日2次,間隔6- 8小時以上。

副作用

對本品活性成分或賦形劑過敏者禁用。

已有報告,用藥后頭痛的發(fā)生率為7%。下列不良反應(yīng)已有報告,發(fā)生率小于5%:乏力,視力模糊,燒灼或刺痛感,感冒綜合征,眼干,異物感,充血,過敏,角膜炎,眼瞼水腫,惡心,咽炎,瘙癢,鼻炎,鼻竇炎及味覺倒錯。相當(dāng)-部分的不 良反應(yīng)和疾病本身的癥狀相似。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠:妊娠類別C:在大鼠和兔子中未發(fā)現(xiàn)奧洛他定有致畸胎作用。然而在器官發(fā)生期大鼠用600 mg/公斤/日,或最大人眼推薦用量的93, 750倍時;兔子用400 mg/公斤/日,或最大人眼推薦用量的62, 500倍時,胎兒成活率下降。在孕婦方面尚無適當(dāng)?shù)膶φ昭芯俊R驗閯游镅芯坎⒉豢偤腿说姆磻?yīng)一樣,當(dāng)本品對母親的好處大于對胚胎或胎兒可能的危險時,孕婦可用此藥。哺乳期婦女:口服此藥的哺乳期大鼠的奶中發(fā)現(xiàn)含有奧洛他定。還不知道眼局部滴用后是否會有足夠量的全身吸收,以致在母乳中可測到藥物。不管怎樣,哺乳的母親用本品時應(yīng)謹慎。兒童用藥:尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。老年用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥理作用

在患兒的臨床試驗中,246例6個月至11歲的患兒服用地氯雷他定糖漿,2-11歲年齡組其不良事件的總發(fā)生率與安慰劑相似。在6個月至2歲年齡組,最常見的并且高于安慰劑組的不良事件為腹瀉、發(fā)熱和失眠。在一系列以過敏性鼻炎和慢性特發(fā)性蕁麻疹為適應(yīng)癥的臨床試驗中,患者按每天5毫克的推薦劑量服用地氯雷他定,試驗組不良反應(yīng)的發(fā)生率比安慰劑組高出3%。超過安慰劑組的最常見不良反應(yīng)為疲倦、口干和頭痛。在地氯雷他定上市后罕有過敏性反應(yīng)(包括過敏和皮疹)、心動過速、心悸、肝酶升高、肝炎和膽紅素增加的報道。

注意事項

1.由于抗組胺藥能清除或減輕皮膚對所有變應(yīng)原的陽性反應(yīng),因而在進行任何皮膚過敏性試驗前48小時,應(yīng)停止使用本品。 2.嚴重腎功能不全患者慎用。 3.肝損傷、膀胱頸阻塞、尿道張力過強、前列腺肥大、青光眼患者應(yīng)遵醫(yī)囑用藥。

1. 避免與眼睛以外的部位接觸;2. 滴眼后閉眼幾分鐘以促進吸收;3. 用藥期間如出現(xiàn)過敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥;4. 孕婦和哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。

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