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昆明山海棠片
通用名稱：昆明山海棠片
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字Z20043511
生產(chǎn)企業(yè)： 昆明華潤圣火藥業(yè)有限公司
功能主治：祛風(fēng)除濕，舒經(jīng)活絡(luò)，清熱解毒。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，紅斑狼瘡。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
昆明山海棠。 |
本品活性成份為：艾拉莫德。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
昆明華潤圣火藥業(yè)有限公司 |
先聲藥業(yè)有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字Z20043511 |
國藥準(zhǔn)字H20110084 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
祛風(fēng)除濕，舒經(jīng)活絡(luò)，清熱解毒。用于類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎，紅斑狼瘡。 |
活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎。 |
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| 用法用量 |
口服，一次2片，一日3次，飯后服。 |
口服。一次25mg (1片)，飯后服用，一日2次，早、晚各1次。 |
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| 副作用 |
尚不明確 |
1.在國內(nèi)的II、III期臨床試驗中，共有518例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。II期臨床試驗有192例活動性類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎患者使用了本品。在II期臨床試驗中：常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000，1/10）主要有氨基轉(zhuǎn)移酶升高、γ－谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶和堿性磷酸酶升高；常見藥物不良反應(yīng)（>1/100，1/1000， |
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| 禁忌 |
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| 藥理作用 |
尚不明確 |
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| 注意事項 |
1、本品可引起骨髓抑制，發(fā)生周圍白細(xì)胞減少、血小板減少或貧血，使用時應(yīng)注意檢測周圍血象，不宜過服久服。2、本品可引起女子月經(jīng)紊亂或閉經(jīng)、男子精子減少，影響生育。有生育要求者不宜服用。3、使用本品如出現(xiàn)消化道不良反應(yīng)，如惡心、胃痛、腹瀉、皮疹或皮膚色素沉著，應(yīng)立即停藥。4、肝、腎功能不全者慎用。 |
1.肝毒性：臨床試驗發(fā)現(xiàn)本品可引起可逆性的肝臟酶升高，大多數(shù)氨基轉(zhuǎn)移酶升高為輕度［≤ 2倍 正常值上限（Upper Limit of Normal，簡稱ULN）］，且通常在繼續(xù)治療過程中緩解；顯著升高（>3倍 ULN）不常發(fā)生，且通過降低劑量或停藥可緩解。大多數(shù)患者氨基轉(zhuǎn)移酶升高發(fā)生在用藥3個月內(nèi)，服藥初始階段應(yīng)定期檢查血液丙氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（ALT）和谷氨酸氨基轉(zhuǎn)換酶（AST），檢查間隔視病人情況而定。有肝臟損害和明確的乙型肝炎或者丙型肝炎血清學(xué)指標(biāo)陽性的患者慎用。用藥前及用藥后每月檢查ALT，檢查時間間隔視病人具體情況而定。 如果用藥期間出現(xiàn)ALT升高，調(diào)整劑量或中斷治療的原則：①如果ALT升高在正常值上限的2～3倍，在密切監(jiān)測下可繼續(xù)給予艾拉莫德，劑量降低至25mg/日。②ALT升高2～3倍正常值上限，如果劑量降低后ALT仍維持在2～3倍正常值上限及3倍以上，須停藥，并加強護(hù)肝治療且密切觀察。 2.活動性胃腸道疾病：對于有活動性胃腸疾病的患者慎用，需告知患者一旦發(fā)生黑便、貧血、異常胃/腹疼痛等癥狀，及時通知醫(yī)生并盡早去醫(yī)院就診，一旦確診為胃潰瘍或十二指腸潰瘍，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行對癥治 |
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