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嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片

嗎替麥考酚酯分散片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:嗎替麥考酚酯分散片

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20080280

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司

功能主治:本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
嗎替麥考酚酯分散片
嗎替麥考酚酯分散片
鹽酸雷洛昔芬片
鹽酸雷洛昔芬片
主要成分

嗎替麥考酚酯。

本品主要成份為鹽酸雷洛昔芬,其化學(xué)名稱為:2-(4-羥基苯基)-3-{4-[2-(1-哌啶基)乙氧基]苯甲?;?6-羥基苯并[b]噻酚鹽酸鹽。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20080280

國藥準(zhǔn)字H20050899

說明
作用與功效

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng),及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。

主要用于預(yù)防絕經(jīng)后婦女的骨質(zhì)疏松癥。

用法用量

預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時(shí)內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克,一天兩次(一天2克)??诜酒?克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床試驗(yàn)中,治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克,一天兩次(3克/天)。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細(xì)胞減少(中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)絕對值<1.3×103/微升),應(yīng)停止或減量。嚴(yán)重腎功能損害:對有嚴(yán)重慢性腎功能損害的病人(腎小球?yàn)V過率<25毫升/分/1.73平方米),應(yīng)避免超過每次1克,一天兩次的劑量(移植后即刻使用除外)。對這些病人應(yīng)仔細(xì)觀察。對腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

推薦的用法是口服每日一次,每次60mg(一片)??梢栽谝惶熘械娜魏螘r(shí)候服用且不受進(jìn)餐的限制。老年人無需調(diào)整劑量。由于疾病的自然過程,雷洛昔芬需要長期使用。通常建議攝入量不足的婦女服用鈣劑和維生素D。或遵醫(yī)囑。

副作用

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此,嗎替麥考酚酯分散片禁用于對嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有過敏反應(yīng)的患者。

可能妊娠的婦女絕對禁用,正在或既往患有靜脈血栓栓塞性疾病者(VTE),包括深靜脈血栓、肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓者。對雷洛昔芬或片中所含的任何賦形劑成份過敏。

禁忌

藥理作用

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少、膿毒癥和嘔吐,還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人,包括合并藥物的病人,接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚。所有病人機(jī)會感染的危險(xiǎn)性增高,危險(xiǎn)性隨免疫抑制負(fù)荷增加。

所有安慰劑對照的臨床研究中靜脈血栓栓塞事件,包括深靜脈血栓,肺栓塞和視網(wǎng)膜靜脈血栓發(fā)生的頻率約0.7%或3.25例/每1000病人/年。與安慰劑比較使用雷洛昔芬的病人血管擴(kuò)張(潮熱)的發(fā)生輕度增加,小腿痛性痙攣。

注意事項(xiàng)

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式,服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時(shí),有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險(xiǎn)。這一危險(xiǎn)與免疫抑制的強(qiáng)度和持續(xù)時(shí)間有關(guān),而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。

雷洛昔芬可增加靜脈血栓栓塞事件的危險(xiǎn)性,這點(diǎn)與目前使用的激素替代治療伴有的危險(xiǎn)性相似。對任何原因可能造成靜脈血栓事件的病人均需考慮危險(xiǎn)-益處的平衡。雷洛昔芬在一些因疾病或其它情況而需要長時(shí)間制動的病人應(yīng)停藥。在出現(xiàn)上述情況時(shí)立即或在制動之前3天停藥。直到上述情況被解決或病人可以完全活動才能再次開始使用雷洛昔芬。

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