嗎替麥考酚酯分散片

漢防己甲素片

嗎替麥考酚酯。

本品主要成份為漢防己甲素。

石家莊市華新藥業(yè)有限責(zé)任公司

廣西大海陽光藥業(yè)有限公司

國藥準字H20080280

國藥準字H20063332

本品用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)。本品可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。

用于風(fēng)濕痛、關(guān)節(jié)痛、神經(jīng)痛。與小劑量放射合并用于癌癥；亦用于單純硅肺Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期及各期煤硅肺。

預(yù)防排異劑量應(yīng)于移植72小時內(nèi)開始口服。腎移植病人服用推薦劑量為1克，一天兩次（一天2克）。口服本品2克/天比口服3克/天安全性更好。治療難治性排斥的劑量在臨床試驗中，治療難治性排斥的首次和維持劑量推薦為1.5克，一天兩次（3克/天）。特殊劑量如果發(fā)生中性粒細胞減少（中性粒細胞計數(shù)絕對值<1.3×103/微升），應(yīng)停止或減量。嚴重腎功能損害：對有嚴重慢性腎功能損害的病人（腎小球濾過率<25毫升/分/1.73平方米），應(yīng)避免超過每次1克，一天兩次的劑量（移植后即刻使用除外）。對這些病人應(yīng)仔細觀察。對腎移植后腎功能延期恢復(fù)的病人不需要做劑量調(diào)整或遵醫(yī)囑。

口服?？癸L(fēng)濕及鎮(zhèn)痛：每次20mg～40mg，一日3次。 抗肺癌：每次40mg～6...

本藥的過敏反應(yīng)已被觀察到。因此，嗎替麥考酚酯分散片禁用于對嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有過敏反應(yīng)的患者。

部分患者服藥后會有輕度嗜睡、乏力、惡心、上腹部不適，長期口服可能會引起面部色素沉著。

孕婦及哺乳期婦女用藥：能引起小鼠精子畸形率及微核率增高，有致突變作用，孕婦禁用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

服用嗎替麥考酚酯片或聯(lián)合服用嗎替麥考酚酯片、環(huán)孢菌素和皮質(zhì)類固醇的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細胞減少、膿毒癥和嘔吐，還有頻繁的某些類型的感染。接受免疫抑制方案的病人，包括合并藥物的病人，接受嗎替麥考酚酯片作為部分免疫抑制的病人，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。所有病人機會感染的危險性增高，危險性隨免疫抑制負荷增加。

1、藥理 本品通過降低過氧化物釋放和吞噬細胞的活性而起到鎮(zhèn)痛作用；還能通過抑制腫瘤耐藥細胞表面P-糖蛋白的過度表達功能，增加化療藥物在腫瘤細胞內(nèi)的積聚，增強腫瘤細胞對化療藥物的敏感性。 漢防己甲素可使硅肺膠原纖維松散、降解，脂類減少，微管結(jié)構(gòu)消失、解聚，前膠原轉(zhuǎn)化受阻，在間隙內(nèi)出現(xiàn)新的細胞。 2.毒理 本品最小致死量：蟾蜍前淋巴囊注射時為1000mg/㎏～1200 mg/㎏；小鼠腹腔注射時為700mg/㎏～800 mg/㎏；家兔注射時為40mg/㎏～42 mg/㎏。漢防己甲素可引起小鼠精子畸形率及微核率增高，對姐妹染色單體交換頻率影響不大。

接受免疫抑制療法的病人常采用聯(lián)合用藥方式，服用嗎替麥考酚酯片作為聯(lián)合應(yīng)用免疫抑制藥物時，有增加淋巴瘤和其他惡性腫瘤(特別是皮膚癌)發(fā)生的危險。這一危險與免疫抑制的強度和持續(xù)時間有關(guān)，而不是與某一特定藥物有關(guān)。免疫系統(tǒng)的過度抑制也可能對感染的易感性增加。

服藥期間每3個月復(fù)查肝功能、心電圖等。