苯妥英鈉片

甲磺酸倍他司汀片

苯妥英鈉。

本品主要成份為甲磺酸倍他司汀。規(guī)格：6MG。

天津華津制藥有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H12020408

國藥準(zhǔn)字H20040130

適用于治療全身強(qiáng)直-陣孿性發(fā)作、單純部分性發(fā)作和癲癎持續(xù)狀態(tài)，三叉神經(jīng)痛等。

下列疾病伴發(fā)的眩暈、頭暈感。梅尼埃病、梅尼埃綜合征、眩暈癥。

1.抗癲癎。成人：每日25~3mg，開始時1mg，每日二次，1~3周內(nèi)增加至25~3mg，分三次口服，極量一次3mg，一日5mg。小兒：開始每日5mg/kg，分2~3次服用，按需調(diào)整，以每日不超過25mg為度。維持量為4~8mg/kg或按體表面積25mg/m2，分2~3次服用。2.抗心律失常。成人：1～3mg，一次服或分2~3次服用，或第一日1～15mg/kg，第2～4日7.5～1mg/kg，維持量2～6mg/kg。小兒：開始按體重5mg/kg，分2~3次口服，根據(jù)病情調(diào)整每日量不超過3mg，維持量4～8mg/kg，或按體表面積25mg/m2，分2~3次口服。3.膠原酶合成抑制劑。成人：開始每日2~3mg/kg分2次服用，在2~3周內(nèi)，增加到患者能夠耐受的用量，血藥濃度至少達(dá)8μ；g/ml。一般每日1~3mg。

通常成人一次1～2片（甲磺酸倍他司汀一次量6～12mg），一日3次飯后口服，可視...

禁用、對乙內(nèi)酰脲類藥有過敏史或阿斯綜合征、Ⅱ～Ⅲ度房室阻滯，竇房結(jié)阻滯、竇性心動過緩等心功能損害者。

在總病例2,254例中，26例（1.15%）有副作用的報告（市場銷售后臨床調(diào)查結(jié)果）胃腸道：偶有（0.1%-5%）惡心、嘔吐。過敏：偶有（0.1%-5%）皮疹。

本品副作用小，常見齒齦增生，兒童發(fā)生率高，應(yīng)加強(qiáng)口腔衛(wèi)生和按摩齒齦。長期服用后或血藥濃度達(dá)3μg/ml可能引起惡心，嘔吐甚至胃炎，飯后服用可減輕。神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)與劑量相關(guān)，常見眩暈、頭痛，嚴(yán)重時可引起眼球震顫、共濟(jì)失調(diào)、語言不清和意識模糊，調(diào)整劑量或停藥可消失；較少見的神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)有頭暈、失眠、一過性神經(jīng)質(zhì)、顫搐、舞蹈癥、肌張力不全、震顫、撲翼樣震顫等。

1 內(nèi)耳循環(huán)障礙的改善作用：在土撥鼠的內(nèi)耳微循環(huán)障礙的實驗中，將本品腹腔給藥，30分鐘后與對照組相比，血流增加到148%。此現(xiàn)象為病理狀態(tài)中觀察到的特異現(xiàn)象。2 增加內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠的耳蝸血流量。將甲磺酸倍他司汀給與內(nèi)淋巴水腫的土撥鼠，引起耳蝸血流量顯著增加。血流從5.5ML/(100G· MIN)增加到8.1 ML/(100G· MIN)，血流的增加被認(rèn)為是耳蝸輻狀動脈的平滑肌舒張所致。3 腦內(nèi)血流量的改善作用：在恒河猴的試驗中，靜脈注射甲磺酸倍他司汀可使恒河猴大腦和小腦組織的血流量分別從70.4 ML/(100G· MIN)增加到81.1 ML/(100G· MIN)和從73.2 ML/(100G· MIN)增加到84.0 ML/(100G· MIN)。

1.對乙內(nèi)酰脲類中一種藥過敏者，對本品也過敏。2.有酶誘導(dǎo)作用，可對某些診斷產(chǎn)生干擾，如地塞米松試驗，甲狀腺功能試驗，使血清堿性磷酸酶、谷丙轉(zhuǎn)氨酶、血糖濃度升高；3.用藥期間需檢查血象，肝功能、血鈣、口腔、腦電圖、甲狀腺功能并經(jīng)常隨訪血藥濃度，防止毒性反應(yīng)；其妊娠期每月測定一次、產(chǎn)后每周測定一次血藥濃度以確定是否需要調(diào)整劑量。4.下列情況應(yīng)慎用：嗜酒，使本品的血藥濃度降低；貧血，增加嚴(yán)重感染的危險性；心血管病（尤其老人）；糖尿病，可能升高血糖；肝腎功能損害，改變本藥的代謝和排泄；甲狀腺功能異常者。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

對下列患者需慎重給藥