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注射用帕米膦酸二鈉
通用名稱(chēng)：注射用帕米膦酸二鈉
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20093488
生產(chǎn)企業(yè)： 峨眉山通惠制藥有限公司
功能主治：本品主要用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥及溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成份帕米膦酸二鈉。 |
主要成分為托伐普坦。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
峨眉山通惠制藥有限公司 |
浙江大冢制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20093488 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20110115 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
本品主要用于惡性腫瘤并發(fā)的高鈣血癥及溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛。 |
本品用于治療臨床上明顯的高容量性和正常容量性低鈉血癥(血鈉濃度<125mEq/L，或低鈉血癥不明顯但有癥狀并且限液治療效果不佳)，包括伴有心力衰竭、肝硬化以及抗利尿激素分泌異常綜合征(SIADH)的患者。其余詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 用法用量 |
治療骨轉(zhuǎn)移性疼痛：臨用前稀釋于不含鈣離子的0.9%生理鹽水或5%葡萄糖液中。靜脈緩慢滴注4小時(shí)以上，濃度不得超過(guò)15mg/125ml,滴速不得大于15-30mg/2小時(shí)。一次用藥30-60mg。治療高鈣血癥：應(yīng)嚴(yán)格按照血鈣濃度，在醫(yī)生指導(dǎo)下酌情用藥。一般：血鈣mmol/L4.0mg%1℃，可以持續(xù)48小時(shí))。發(fā)熱通常會(huì)自行消失而無(wú)需治療。急性“流感樣”反應(yīng)通常只發(fā)生在第一次進(jìn)行帕米膦酸二鈉治療的時(shí)候。有癥狀的低鈣癥不常見(jiàn)。少數(shù)病人可出現(xiàn)輕度惡心、胸痛、胸悶、頭暈乏力及輕微肝腎功能改變等。使用最高劑量進(jìn)行治療時(shí)，滴注部位的局部軟組織發(fā)炎也偶有發(fā)生。 |
本品通常的起始劑量是15mg，每日一次，餐前餐后服藥均可。詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 副作用 |
對(duì)本品和雙膦酸鹽制劑有過(guò)敏史者禁用。 |
詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：目前對(duì)懷孕婦女使用托伐普坦片尚無(wú)足夠且具有良好對(duì)照的研究。在動(dòng)物試驗(yàn)中，發(fā)生了顎裂、短肢、小眼畸形、骨骼畸形、胎仔體重下降、骨化延遲、胚胎死亡。本品沒(méi)有在孕婦中進(jìn)行對(duì)照試驗(yàn)。對(duì)于孕婦能否使用托伐普坦，僅在判定治療獲益大于對(duì)胎兒的危險(xiǎn)性后方可在孕期使用本品。本品對(duì)人體分娩、生產(chǎn)的影響尚不清楚。本品在乳汁中是否有分布尚不清楚。哺乳期大鼠經(jīng)口給予托伐普坦時(shí)，托伐普坦可經(jīng)乳汁排泄。由于很多藥物都可經(jīng)人乳汁排泄，且托伐普坦可能會(huì)給乳幼兒帶來(lái)嚴(yán)重的不良反應(yīng)，所以應(yīng)根據(jù)需要決定母親服用分托伐普坦或停止哺乳。兒童用藥：本品在18歲以下兒童及青少年中用藥的安全性和有效性尚未確立，不推薦本品用于18歲以下的兒童及青少年。老年用藥：在臨床試驗(yàn)中所有接受托伐普坦片治療的低血鈉癥患者中，42%的人年齡≥65歲，19%的患者年齡≥75歲。在安全性和有效性上未觀察到老年患者和年輕患者的差別，且在其他臨床經(jīng)驗(yàn)中，老年患者和年輕患者的反應(yīng)也沒(méi)有不同，但是不能排除某些老年患者的敏感性更高。年齡增加對(duì)托伐普坦血藥濃度沒(méi)有影響。 |
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| 藥理作用 | |||
| 注意事項(xiàng) |
1、本品需以不含鈣的液體稀釋后立即靜脈緩慢滴注，不可將本品直接靜脈滴注； 2、本品不得與其他種類(lèi)雙膦酸類(lèi)藥物合并使用。 3、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中使用本品曾發(fā)生腎毒性，故腎功能損傷者慎用； 4、用于治療高鈣血癥時(shí)，應(yīng)同時(shí)注意補(bǔ)充液體，使每日尿量達(dá)2L以上； 5、使用本品過(guò)程中，應(yīng)注意監(jiān)測(cè)血鈣、磷等電解質(zhì)水平。 |
1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 嚴(yán)重腎功能不全患者慎用；3. 低鈉血癥患者慎用；4. 監(jiān)測(cè)血壓和電解質(zhì)水平；5. 避免與CYP3A4強(qiáng)抑制劑或誘導(dǎo)劑合用。 |
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