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茶堿緩釋片
通用名稱：茶堿緩釋片
批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H37020700
生產(chǎn)企業(yè)： 山東新華制藥股份有限公司
功能主治：適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺氣腫引起的哮喘。
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
主要成份：茶堿。 |
本品主要成份為：乙酰半胱氨酸。 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
山東新華制藥股份有限公司 |
浙江金華康恩貝生物制藥有限公司 |
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| 批準(zhǔn)文號(hào) |
國(guó)藥準(zhǔn)字H37020700 |
國(guó)藥準(zhǔn)字H20057334 |
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| 說(shuō)明 | |||
| 作用與功效 |
適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺氣腫引起的哮喘。 |
用于治療分泌大量濃稠痰液的慢性阻塞性肺?。–OPD），慢性支氣管炎（CB）、肺氣腫（PE）等慢性呼吸系統(tǒng)感染。 |
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| 用法用量 |
口服。本品不可壓碎或咀嚼。成人或12歲以上兒童，起始劑量為.1g~.2g（1-2片），一日2次，早，晚用1ml溫開(kāi)水送服。劑量視病情和療效調(diào)整，但每日量不超過(guò).9g（9片），分2次服用。 |
成人一日1-2次，一次1片（600mg），以溫開(kāi)水（≤40℃）溶解后服用。 |
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| 副作用 |
對(duì)本品過(guò)敏的患者，活動(dòng)性消化道潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。 |
乙酰半胱氨酸口服制劑使用后報(bào)告的不良反應(yīng)見(jiàn)下表。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)表明，本品沒(méi)有致畸作用。尚缺乏孕婦及哺乳期婦女的用藥資料。因此孕婦不主張使用，治療期間不推薦哺乳。 兒童用藥：本品僅用于成人。 老年用藥：老年患者本品藥動(dòng)學(xué)特征無(wú)明顯改變，一般不調(diào)整給藥。 |
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| 藥理作用 |
茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-2g/ml，特別是在治療開(kāi)始，早期多見(jiàn)的有惡心嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過(guò)2g/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過(guò)速，心律失常，血清中茶堿超過(guò)4g/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。 |
本品為粘痰溶解劑，具有較強(qiáng)的粘液溶解作用。其分子中所含的巰基（-SH）能使痰中糖蛋白多肽鏈的二硫鍵（-S-S）斷裂，從而降低痰的粘滯性，并使痰液化而易咳出。 本品是合成谷胱甘肽（GSH-）的必需氨基酸，在保持適當(dāng)?shù)腉SH水平方面起著重要的作用，從而有助于保護(hù)細(xì)胞因體內(nèi)GSH水平過(guò)低而導(dǎo)致細(xì)胞毒素?fù)p害。 毒理：小鼠經(jīng)口攝入的LD50為7888mg/Kg，大鼠經(jīng)口LD50>6000mg/Kg?；貜?fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）顯示乙酰半胱氨酸無(wú)致突變作用。本品未觀察到任何畸作用。在動(dòng)物生殖毒性研究中，乙酰半胱氨酸250mg/Kg口服對(duì)大鼠無(wú)生殖毒性。 |
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| 注意事項(xiàng) |
1.與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管炎痙攣發(fā)作的患者。2.應(yīng)定期監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過(guò)高的危險(xiǎn)。3.腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過(guò)55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭的患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時(shí)間往往顯著延長(zhǎng)。應(yīng)酌情調(diào)整用藥劑量或延長(zhǎng)用藥間隔時(shí)間。4.茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應(yīng)進(jìn)行監(jiān)測(cè)和研究。5.低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用本品。6.請(qǐng)置于兒童拿不到的地方。 |
患有支氣管哮喘的病人在治療期間應(yīng)密切觀察病情，如有支氣管痙攣發(fā)生應(yīng)立即終止治療。藥品可能有硫磺氣味，這并不是產(chǎn)品變質(zhì)引起的，而是這種制劑中含有活性成分的一種特征。本品不可直接吞服。溶解后的本晶溶液最好不與其他藥物混合服用。本品應(yīng)保存在小兒不易接觸處，本品應(yīng)在有效期內(nèi)使用。 |
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