麥安(美洛昔康膠囊)

復(fù)方別嘌醇片

本品主要成分為美洛昔康。

本品為復(fù)方制劑，其組份為:每片含別嗄醇100mg-苯溴馬隆20mg。

山東新華制藥股份有限公司

廣東世信藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20010002

國(guó)藥準(zhǔn)字H20094159

本品是一種非甾體抗炎藥（NSAID），適用于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、疼痛性骨關(guān)節(jié)炎（關(guān)節(jié)病、退行性骨關(guān)節(jié)病）的治療。

1.各型病理性血尿酸升高(高尿酸血癥)，血尿酸值高于7.5mg/100ml，控制飲食而不能降低者。2.因尿酸升高而引起的臨床并發(fā)癥，特別是有癥狀的痛風(fēng)。3.各種可致血尿酸升高的疾病(繼發(fā)性高尿酸血癥)。

·類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎：2粒/天，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至1粒/天。 ·骨關(guān)節(jié)炎：1粒/天，如果需要，劑量可增至2粒/天。 ·對(duì)于不良反應(yīng)有可能增加病人：治療開(kāi)始劑量1粒/天。 ·嚴(yán)重腎衰竭病人透析時(shí)：劑量不應(yīng)超過(guò)1粒/天。 ·兒童適用的劑量尚未確定，目前只限于成人使用。 ·本品最大劑量建議為2粒/天，用水或流質(zhì)送服。

原則上以低劑量開(kāi)始治療， 成人一般劑量建議為每81次每次1片，飯后服用(不得咬碎藥片)。當(dāng)血漿尿酸有明顯升高時(shí)可暫時(shí)增大劑量最高劑量至每日2-3次，每次1片。服藥期間每日飲水量不少于2000ml。對(duì)有腎結(jié)石形成傾向及腎功能不正常，血清肌酐值高于1.5mg/100ml或腎小球?yàn)V過(guò)率低于40ml/分鐘者建義以單純的別嘌呤醇制劑代替本藥。

對(duì)本品過(guò)敏者，活動(dòng)性消化性潰瘍者，嚴(yán)重肝功能不全者，非透析嚴(yán)重腎功能不全者，使用乙酰水楊酸或其他NSAID后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的病人，小于15歲的兒童、青少年，及妊娠、哺乳期婦女忌用。

1.在開(kāi)始治療時(shí)，由于尿酸石溶解，可能出現(xiàn)痛風(fēng)急性發(fā)作。 2.苯溴馬隆可使尿酸排泄增高，可能出現(xiàn)尿酸結(jié)晶或結(jié)石在腎及尿路中形成。 3.偶見(jiàn)胃腸道反應(yīng),如惡心嘔吐、納差、胃飽脹感和腹瀉。 4.偶見(jiàn)皮疹及瘙癢等皮膚反應(yīng)。 5.罕見(jiàn)頭暈,頭痛。 6.有腎功能不全的患者如不減量使用，可能出現(xiàn)血管炎并伴有皮膚和腎臟損害,可發(fā)現(xiàn)發(fā)熱，肌肉、關(guān)節(jié)疼痛，過(guò)敏性腎或皮膚損害(如多型性紅斑和LYELLS綜合征),外周神經(jīng)炎,血象改變,肝功能異常(如轉(zhuǎn)氨酶和堿性科酸酶升高),結(jié)膜炎和脫發(fā)。 7.其它可見(jiàn)暫時(shí)性陽(yáng)疲、尿急尿多、黃曛呤結(jié)石。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠和嘴乳期不宜使用本品。兒童用藥：14歲以下兒童不宜使用本品。老年用藥：尚不明確。

據(jù)國(guó)外研究資料報(bào)道，口服本品的不良反應(yīng)發(fā)生率如下：（1）胃腸道：頻率超過(guò)1％：消化不良、惡心、嘔吐、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。頻率介于0.1％～1％之間：短暫的肝功能指標(biāo)異常（如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高）。食道炎、胃十二指腸潰瘍，隱伏或肉眼可見(jiàn)的胃腸道出血。頻率小于0.1％：胃腸道穿孔、結(jié)腸炎。（2）血液：頻率超過(guò)1％：貧血。頻率介于0.1％～1％之間：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)，包括白細(xì)胞分類(lèi)計(jì)數(shù)、白細(xì)胞減少和血小板減少，同時(shí)使用潛在的骨髓毒性藥物，特別是氨甲喋呤，是導(dǎo)致出現(xiàn)血細(xì)胞減少的因素之一。（3）皮膚病學(xué)：頻率超過(guò)1％：瘙癢、皮疹。頻率介于0.1％～1％之間：口炎、蕁麻疹。頻率小于0.1％：感光過(guò)敏。（4）呼吸道：頻率少于0.1％：已有報(bào)道在使用阿司匹林或其他NSAID，包括美洛昔康之后有個(gè)體出現(xiàn)急性哮喘。（5）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：頻率多于1％：輕微頭暈、頭痛。頻率介于0.1％～1％之間：眩暈、耳鳴、嗜睡。（6）心血管：頻率多于1％：水腫。頻率介于0.1％～1％之間：血壓升高、心悸、潮紅。（7）泌尿生殖系統(tǒng)：頻率介于0.1％～1％之間：腎功能指標(biāo)異常（血清肌酐和/或血清尿素升高）。（8）過(guò)劑量：因?yàn)闆](méi)有已知的解毒藥，所以在過(guò)劑量情況時(shí)應(yīng)采取胃排空及支持療法，有臨床試驗(yàn)表明消膽胺可促進(jìn)美洛昔康的排泄。

別嘌呤醇的作用機(jī)制是其結(jié)構(gòu)類(lèi)似次黃嘌嶺遇過(guò)抑制黃嘌冷氧化酶，從而沮斷次黃源嶺向黃嘌嶺、黃標(biāo)呤向尿酸的代謝轉(zhuǎn)化，而使尿酸生成減少，降低血中尿酸濃度，減少尿酸鹽在骨、關(guān)節(jié)及腎勝的沉著，抑制痛風(fēng)石和腎結(jié)石形成，并促進(jìn)痛風(fēng)石溶解;苯溴馬隆為苯井呋哺衍生物,可抑制腎臟近曲小管對(duì)尿酸的重吸收，促進(jìn)尿酸的排泄，從而降低血漿尿酸濃度。兩者合用可使尿酸濃度大幅度下降因而可用于慢性痛風(fēng)，原發(fā)性和繼發(fā)生高尿酸血癥的治療，

·與使用其他的NSAID一樣，對(duì)于具有上消化道病史和正在使用抗凝劑的病人使用本品應(yīng)該注意，若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)該停止使用本品。 ·對(duì)出現(xiàn)粘膜與皮膚不良反應(yīng)的病人應(yīng)特別注意并且考慮停止使用本品。 ·NSAID對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。因此對(duì)于腎血流和血容量減少的病人，使用NSAID可能助長(zhǎng)明顯的腎臟失代償，但停用NSAID后，腎功能通常恢復(fù)到用藥前水平。下列病人最有可能出現(xiàn)上述反應(yīng)：脫水病人、充血性心臟衰竭病人、肝硬變病人、腎病變綜合疾病人、明顯腎疾病患者、使用利尿劑治療的病人，以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的病人，在治療初期對(duì)上述病人的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 ·有很少報(bào)道NSAID可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎、腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合癥。對(duì)晚期腎衰竭血液透析病人使用本品的劑量不應(yīng)高于7.5毫克，對(duì)中度或輕度腎操作病人劑量可以不減（即肌酸酐清除率大于25ml/分的病人）。 ·與使用大部分其他NSAID一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶或其他肝功能參數(shù)外升高者，大部分情況只是很小和短暫高于正常范圍，如果這一異常為顯著或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。 ·對(duì)于臨床穩(wěn)定的肝硬化病人劑量可以不減。 ·因虛弱或衰竭病人對(duì)副作用耐受較差，故應(yīng)仔細(xì)監(jiān)護(hù)。與使用其他NSAID一樣，對(duì)可能有腎、肝及心功能損壞的老年患者，用藥應(yīng)加小心。 ·藥物對(duì)人駕車(chē)和使用機(jī)械的能力的影響沒(méi)做過(guò)專(zhuān)門(mén)的研究，然而，當(dāng)不良反應(yīng)如眩暈和嗜睡出現(xiàn)時(shí)，建議限制這些活動(dòng)。

1.本品和乙醇有協(xié)同作用，能使神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)遲鈍。 2.本品可影響駕駛及操作機(jī)器的能力，尤其是與酒精同用時(shí)。 3.用藥期間應(yīng)飲用大量的水每天不少于200l最好能使尿液保持接近中性(PH為6.5-6.8)。