奧利司他膠囊

硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊

奧利司他。

本品主要化學(xué)成分：本品為復(fù)方制劑，其組份為硝呋太爾和制霉素。

植恩生物技術(shù)股份有限公司

北京朗依制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123131

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051563

用于肥胖或體重超重患者（體重指數(shù)≥24）的治療。

細(xì)菌性陰道病、滴蟲(chóng)性陰道炎、念珠菌性外陰陰道炎、陰道混合感染。

成人：餐時(shí)或餐后1小時(shí)內(nèi)口服1粒。如果有一餐未進(jìn)或食物中不含脂肪，則可省略一次服...

陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品1粒放入陰道后穹窿處，連用6天...

常見(jiàn)不良反應(yīng)為：油性斑點(diǎn)，胃腸排氣增多，大便緊急感，脂肪（油）性大便，脂肪瀉，大便次數(shù)增多和大便失禁。隨膳食中脂肪成分增加，發(fā)生率也相應(yīng)增高。大部分病人用藥一段時(shí)間后可改善。 較多出現(xiàn)的胃腸道急性反應(yīng)有：腹痛/腹部不適、胃腸脹氣、水樣便、軟便、直腸痛/直腸部不適、牙齒不適、牙齦不適。 觀察到的其他少見(jiàn)不良事件有：上呼吸道感染、下呼吸道感染、流行性感冒、頭痛、月經(jīng)失調(diào)、焦慮、疲勞、泌尿道感染。 使用奧利司他已有罕見(jiàn)的轉(zhuǎn)氨酶升高、堿性磷酸酶升高和重度肝炎的報(bào)告，并出現(xiàn)肝衰竭病例，其中部分患者需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡。奧利司他還有發(fā)生罕見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)的報(bào)道，主要臨床表現(xiàn)為瘙癢、皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫、支氣管痙攣和過(guò)敏性反應(yīng)，出現(xiàn)大皰疹十分罕見(jiàn)。上市后監(jiān)測(cè)還發(fā)現(xiàn)有胰腺炎的報(bào)道。

本品不良反應(yīng)較少。臨床使用本品后可出現(xiàn)輕度外陰灼熱、陰道干澀和惡心。

奧利司他膠囊是長(zhǎng)效和強(qiáng)效的特異性胃腸道脂肪酶抑制劑，它通過(guò)與胃中的胃脂肪酶和小腸腔內(nèi)的胰脂肪酶的活性絲氨酸部位形成共價(jià)鍵，使酶失活，而發(fā)揮治療作用。失活的酶不能將食物中的脂肪（主要是甘油三酯）水解為可吸收的游離脂肪酸和單酰基甘油。未消化的甘油三酯不能被身體吸收，從而減少熱量攝入，控制體重。該藥并不通過(guò)全身吸收發(fā)揮藥效。

硝呋太爾為硝基呋喃類衍生物，具有廣譜抗微生物作用，對(duì)滴蟲(chóng)、細(xì)菌、白色念珠菌等均具有活性。制霉菌素為多烯類抗真菌藥，對(duì)念珠菌屬具較強(qiáng)活性。硝呋太爾制霉素在體外具有抗真菌、抗滴蟲(chóng)、抗細(xì)菌的廣譜活性。兩種成分之間無(wú)負(fù)性相互作用，在治療混和性陰道感染（念珠菌、滴蟲(chóng)及細(xì)菌），無(wú)法和不能及時(shí)明確診斷病原體，防止出現(xiàn)霉菌二重感染以及其它藥物治療后的復(fù)發(fā)時(shí)，可提供更安全的作用。試驗(yàn)證明，本品在動(dòng)物的急性毒理試驗(yàn)中毒性反應(yīng)輕微。

1.第一次使用本品前應(yīng)咨詢醫(yī)師，治療期間應(yīng)定期到醫(yī)院檢查。尤其是伴發(fā)高血脂、高血壓、糖尿病和中度以上脂肪肝的病人，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下結(jié)合其他藥物進(jìn)行治療。 2.不推薦體重指數(shù)低于24的人群使用本品。體重指數(shù)近似值的計(jì)算方法為體重/身高2（體重以千克為單位計(jì)算，身高以米為單位計(jì)算）。 3.服用本品時(shí)應(yīng)盡量減少攝入脂肪含量高的食物。 4.使用本品同時(shí)應(yīng)注意結(jié)合運(yùn)動(dòng)和控制飲食，才能達(dá)到良好效果。 5.沒(méi)有證據(jù)證明本品加大用量后能增強(qiáng)療效，因此，請(qǐng)按推薦劑量服用，不要擅自增加用量。 6.18歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 7.孕婦及哺乳期婦女不宜使用本品。 8.對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 12.由于奧利司他上市后發(fā)生了罕見(jiàn)的急性肝細(xì)胞壞死或急性肝衰竭的嚴(yán)重肝損傷報(bào)道，其中部分病例需要進(jìn)行肝移植或可直接導(dǎo)致死亡，故處方醫(yī)生應(yīng)指導(dǎo)患者主動(dòng)報(bào)告服用奧利司他后出現(xiàn)任何肝功能障礙癥狀和體征（如食欲減退、瘙癢、黃疸、尿色深、糞便色淺、右上象疼痛）。當(dāng)出現(xiàn)前述任何癥狀時(shí)，應(yīng)立

1、為獲得較好療效，盡量將本品置入陰道深處，第二天應(yīng)進(jìn)行陰道沖洗。2、治療期間應(yīng)避免性生活。3、使用本品期間勿飲用酒精飲料。酒精會(huì)引起不適或惡心，但這種反應(yīng)會(huì)自行消失。4、為防止復(fù)發(fā)，男方應(yīng)同時(shí)接受治療，可用硝呋太爾口服片或油膏。5、長(zhǎng)期使用導(dǎo)致過(guò)敏發(fā)生時(shí)，應(yīng)暫停用藥或調(diào)整劑量。6、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。