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復方肝水解物片
復方肝水解物片

復方肝水解物片

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:復方肝水解物片

批準文號:國藥準字H12021186

生產企業(yè): 天津君安生物制藥有限公司

功能主治:用于急、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等各種肝病的治療。對乙肝病毒攜帶者具有保肝護肝,促進脂質代謝,增強肝臟解毒的作用。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

藥品信息
復方肝水解物片
復方肝水解物片
恩替卡韋片
恩替卡韋片
主要成分

復方制劑,其組分為肝水解物維生素B6,維生素B12,重酒石酸膽堿,肌醇等制成的片劑。

本品主要成份為恩替卡韋。

生產企業(yè)

天津君安生物制藥有限公司

齊魯制藥有限公司

批準文號

國藥準字H12021186

國藥準字H20203225

說明
作用與功效

用于急、慢性肝炎、肝硬化、脂肪肝等各種肝病的治療。對乙肝病毒攜帶者具有保肝護肝,促進脂質代謝,增強肝臟解毒的作用。

恩替卡韋適用于病毒復制活躍,血清丙氨酸氨基轉移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者,有病毒復制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學證據。其具體使用方法參見【用法用量】。

用法用量

口服,一次一片,一日3次或遵醫(yī)囑。

患者應在有經驗的醫(yī)生指導下服用恩替卡韋。恩替卡韋應空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋,每天一次,每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次,每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者,每天一次,每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應該仔細考慮個體患者的需要,并參考現(xiàn)行兒童治療指南,包括有價值的基線組織學信息。連續(xù)治療的長期病毒學抑制獲益必須權衡延長治療的風險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者,治療前血清ALT升高應該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應該持續(xù)至達到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學轉換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

副作用

對本品任一成分過敏者禁用。

1.安全性概述:在代償性肝病患者的臨床研究中,可能與恩替卡韋相關的常見不同程度不良反應為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應的描述)。其余詳見內部說明書。

禁忌

藥理作用

含維生素B6,在腎功能正常時幾乎不產生毒性,若大劑量服用(每日mg)可產生維生素B依賴綜合癥。

注意事項

1.本品含有維生素B6,服藥期間的尿膽原試驗診斷會出現(xiàn)假陽性;  2.合并患有惡性貧血患者,本品中維生素B12不能經口服吸收;  3.當藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用;2. 肝移植患者應在醫(yī)生指導下使用;3. 避免與腎毒性藥物合用;4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平;5. 服藥期間避免飲酒。

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