麗科分(鹽酸伐昔洛韋分散片)

他卡西醇軟膏

本品主要成份為鹽酸伐昔洛韋。

萌爾夫軟膏每1g中含他卡西醇2微克。

湖北科益藥業(yè)股份有限公司

TEIJIN PHARMA LIMITED IWAKUNI

國藥準字H20174101

H20090570

本品用于治療水痘帶狀皰疹及Ⅰ型Ⅱ型單純皰疹病毒感染包括初發(fā)和復發(fā)的生殖器皰疹病毒感染。

用于尋常性銀屑?。ㄋ追Q牛皮癬）。

口服，一次0.3g，一日2次，飯前空腹服用，帶狀皰疹連續(xù)服藥10日；單純皰疹連續(xù)服藥7日。

通常每日2次，適量涂抹在患部。

對鹽酸伐昔洛韋、阿昔洛韋或本藥中其它任何組分過敏或不能耐受者禁用。

本品在安全性評價對象3666例中發(fā)現(xiàn)110例(3.0%)163件不良反應。主要癥狀有瘙癢31件(0.8%)，發(fā)紅19件(0.5%)，刺激感18件(0.5%)，微痛感15件(0.4%)，與不良反應相關的臨床檢查值的變動為AST(GPT)上升10件(0.3%)，ALP上升8件(0.2%)。精神神經系統(tǒng) ：頭痛（小于0.1-5%)。皮膚 ：微痛感、發(fā)紅、接觸性皮膚炎、瘙癢、刺激感（小于0.1-5%)，腫脹（小于0.1%)。如上述癥狀加重時停止使用。肝臟 ：AST(GOT)、ALT(GPT)、LDH、ALP的上升（小于0.1-5%)。其他 ：白血球增多、血清磷下降、尿蛋白陽性（小于0.1-5%)。

偶有頭暈頭痛關節(jié)痛惡心嘔吐腹瀉胃部不適食欲減退口渴白細胞下降蛋白尿及尿素氮輕度升高皮膚瘙癢等長程給藥偶見痤瘡失眠月經紊亂。

對表皮培養(yǎng)細胞及正常人或銀屑病人患部而取材的人表皮培養(yǎng)細胞的作用，他卡西醇有DNA合成及抑制細胞增殖作用。對TPA涂抹而引起細胞增殖的無我白鼠的表皮的作用，細胞增殖指標ODC（鳥氨酸脫羧酶）的活性被抑制。給銀悄病患者涂抹軟膏4周，發(fā)現(xiàn)對DNA合成及細胞分裂有抑制作用對S期細胞作用減少對表皮細胞增殖有抑制作用。對表皮細胞的分化誘導作用：對白鼠表皮培養(yǎng)細胞，發(fā)現(xiàn)他卡西醇可以促進細胞內不溶生膜的形成及增加轉谷氨酰胺酶的活性。對無毛白鼠的表皮，使Tgase活性上升作用。對正常人表皮培養(yǎng)細胞，他卡西醇對細胞內不溶性膜的前驅蛋白質合成有促進作用。另外，對銀屑病患者涂抹后的病灶部位的皮膚進行電子顯微鏡觀察，發(fā)現(xiàn)角質層蛋白模型的形成及表皮透明角質蛋白顆粒層的形成等，傾向于正常角化。對表皮細胞的1α，25(OH)2D3特異蛋白受體的親和性：對白鼠及常人表皮細胞中的受體，他卡西醇有很強的親和性。

1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。 2.脫水或已有肝腎功能不全者慎用腎功能不全者在接受本品治療時需根據(jù)肌酐清除率來校正劑量。 3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥如單純皰疹患者應用本品治療后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。 4.隨訪檢查由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌因此患者至少應一年檢查一次以早期發(fā)現(xiàn)。 5.一旦皰疹癥狀與體征出現(xiàn)應盡早給藥。 6.服藥期間應給予患者充分的水防止阿昔洛韋在腎小管內沉淀。 7.一次血液透析可使阿昔洛韋的血藥濃度減低60%因此血液透析后應補給一次劑量。 8.生殖器復發(fā)性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效生殖器復發(fā)性皰疹的長程療法也不應超過6個月。 9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染無明顯效果不能根除病毒

尚未 有血清鈣值上升的臨床試驗的報告，因本品為活性型維生素D3制劑，大量涂抹有使血清鈣值上升的可能性，在癥狀未得到改善的情況下停止使用。注意不要涂在眼角膜、結膜上。高齡者用藥：一般來說，高齡者注意不要過量使用。對妊娠、哺乳婦女的影響：因為有關孕婦的安全性尚未確立、孕婦或可能懷孕的婦女，避免大量或長期大面積使用。對兒童的影響：對未熟兒、新生兒、乳兒、幼兒或小兒的安全性尚未確立。