阿奇霉素分散片

玻璃酸鈉滴眼液

阿奇霉素。

化學(xué)名稱:【→3)-2-乙酰氨-2-脫氧-β-D-吡喃葡萄糖-(1→4)-β-D-吡喃葡萄糖醛酸-(1→】n輔料:氯化鈉、氯化鉀、E -氨基已酸、依地酸二鈉、氫氧化鈉、稀鹽酸、苯扎氯銨(每1ml中含苯扎氯銨0.03mg)

江蘇鵬鷂藥業(yè)有限公司

參天制藥（中國）有限公司

國藥準(zhǔn)字H20031019

國藥準(zhǔn)字H20173248

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列感染中耳炎、鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染；支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染。皮膚和軟組織感染；沙眼衣原體所致單純性生殖器感染。

伴隨下述疾患的角結(jié)膜上皮損傷： 　　·干燥綜合征（Sjogren's syndrome）、斯·約二氏綜合征（Stevens-Johnson syndrome）、干眼綜合征（dry eye syndrome）等內(nèi)因性疾患； 　　·手術(shù)后、藥物性、外傷、配戴隱形眼鏡等外因性疾患。

以阿奇霉素分散片治療感染疾病，服用前用水分散后口服直接吞服。其療程及使用方法如下：成人：（1）沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致性傳播疾病，僅需單次口服本品1g。（2）治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12mg/kg頓服（一日最大量不超過0.5g），連用5日。對其他感染的治療：總劑量1.5g，分三次服藥，一日1次服用本品0.5g?；蚩倓┝肯嗤?，仍為1.5g，首日服用0.5g，然后第二至第五日一日1次口服本品0.25g。

一般1次1滴，一日滴眼5～6次，可根據(jù)癥狀適當(dāng)增減。 一般使用0.1%濃度的玻璃酸鈉滴眼液，重癥疾患以及效果不明顯時使用0.3%的玻璃酸鈉滴眼液。

對阿奇毒素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。

至批準(zhǔn)時為止的調(diào)查以及使用結(jié)果調(diào)查的共計4208例中，證實為不良反應(yīng)的有74例(1.76%)。主要的不良反應(yīng)為眼瞼瘙癢感19件(0.45%)、眼刺激感15件(0.36%)、結(jié)膜充血10件(0.24%)、眼瞼炎7件(0.17%)。出現(xiàn)不良反應(yīng)時，應(yīng)采取停藥等安善的處置。（詳情見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

病人對本品的耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率較低，因不良反應(yīng)而中斷治療者約0.3%。不良反應(yīng)中消化道反應(yīng)占大多數(shù)，主要癥狀包括腹瀉（稀便）、上腹部不適（疼痛或痙攣）、惡心、嘔吐，偶見腹脹。一般為輕至中度。偶見肝氨基轉(zhuǎn)移酶可逆性升高，發(fā)生率與其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生素及青霉素類相似。曾見一過性輕度中性粒細(xì)胞減少癥，但是否與阿奇霉素有關(guān)尚未證實。

（1）輕度腎功能不全患者（肌酐清除率＞40ml/分鐘）不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴(yán)重腎功能不全患者中的使用尚無資料，給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。（2）由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴(yán)重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。（3）如同其他抗生素制劑一樣，在本品療程中，應(yīng)對非敏感菌包括真菌所致的二重感染征象進行觀察。（4）用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)（如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stcvous-Jonson綜合征及毒性表皮壞死等），應(yīng)立即停藥，并采取適當(dāng)措施。（5）治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

1. 嚴(yán)格按照說明書或醫(yī)生指導(dǎo)使用；2. 避免接觸眼睛其他部位；3. 使用后蓋緊瓶蓋，防止污染；4. 儲存于兒童無法觸及的地方；5. 如出現(xiàn)不適或過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停用并咨詢醫(yī)生。