泮托拉唑鈉腸溶膠囊

柳氮磺吡啶腸溶片

本品主要成份為泮托拉唑鈉，其化學名稱為：5-二氟甲氧基-2-[（3，4-二甲氧基-2-吡啶基）甲基]-亞磺酰基-1H-苯并咪唑鈉鹽一水合物。

化學名稱：5-[對-（2-吡啶胺磺?；┍絔偶氮水楊酸?；瘜W結構式：分子式：C18H14N4O5S 分子量：398.39。

山東綠葉制藥有限公司

上海信誼天平藥業(yè)有限公司

國藥準字H20061248

國藥準字H31020557

適用于活動性消化性潰瘍(胃、十二指腸潰瘍)，反流性食管炎和卓-艾氏綜合癥。

潰瘍性結腸炎：治療輕至中度的潰瘍性結腸炎；在重度潰瘍性結腸炎中可作為輔助治療，亦可用于潰瘍性結腸炎緩解期的維持治療。 Crohn’s?。寺〔。河糜谥委熁顒悠诘目寺〔?，特別是那些累及結腸的患者。類風濕性關節(jié)炎：對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的成人類風濕性關節(jié)炎和對水楊酸類或其他非甾體類抗炎藥療效不顯著的幼年類風濕性關節(jié)炎（多關節(jié)型）。

口服，每日早晨餐前一粒(40mg)。十二指腸潰瘍療程通常為2-4周，胃潰瘍和反流性食管炎療程通常為4-8周。

服用劑量應根據(jù)患者對治療的反應情況及對藥物的耐受性決定，片劑應在每日固定的時間服...

對本品過敏者禁用；妊娠期與哺乳期婦女禁用。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：?1.磺胺藥可穿過血胎盤屏障至胎兒體內，動物實驗發(fā)現(xiàn)有致畸作用。人類中研究缺乏充足資料，因此孕婦應禁用。 ?2.磺胺藥可自乳汁中分泌，乳汁中濃度約可達母體血藥濃度的50%～100%，藥物可能對乳兒產生影響；磺胺藥在葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏的新生兒中的應用有導致溶血性貧血發(fā)生的可能。因此哺乳期婦女應禁用。 兒童用藥：由于磺胺藥可與膽紅素競爭在血漿蛋白上的結合部位，而新生兒的乙酰轉移酶系統(tǒng)未發(fā)育完善，磺胺游離血濃度增高，以致增加了核黃疸發(fā)生的危險性，因此該類藥物在新生兒及2歲以下小兒應

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時可出現(xiàn)心律失常、氨基轉移酶升高、腎功能改變、粒細胞降低等。

柳氮磺吡啶及其代謝產物5－氨基水楊酸和磺胺嘧啶的作用方式尚不明確，可能與其在動物和體外試驗中表現(xiàn)出的抗炎和免疫調節(jié)作用有關，動物放射自顯影研究表明，柳氮磺吡啶（SSZ）能與結締組織親和，并在漿液、肝臟和腸壁中處于相對較高的水平。對潰瘍性結腸炎患者分別直腸給予柳氮磺吡啶及其主要代謝物5－氨基水楊酸和磺胺吡啶的臨床研究表明，產生主要治療作用的可能是5－氨基水楊酸。本品是主要通過柳氮磺吡啶還是其主要代謝產物產生抗風濕性作用尚不明確。 (詳見說明書)

1.本品抑制胃酸分泌的作用強，時間長，故應用本品時不宜同時再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時，不建議大劑量長期應用(卓-艾綜合征例外)。2.腎功能受損者不須調整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。3.治療胃潰瘍時應排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。4.動物實驗中，長期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應用其他抑酸劑及施行胃大部切除術后亦可出現(xiàn)。請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。

?1.肝功能不全、腎功能不全、血小板減少及粒細胞減少等血液系統(tǒng)障礙患者不應服用柳氮磺吡啶，除非其潛在獲益大于風險。葡萄糖-6-磷酸脫氫酶缺乏、血紫質癥、嚴重過敏、支氣管哮喘患者應慎用。 ?2.柳氮磺吡啶用于全身型幼年類風濕性關節(jié)炎患兒時可能引起血清病樣反應，因此不推薦用于此類患兒。 ?3.口服柳氮磺吡啶可抑制葉酸的吸收和代謝引起葉酸缺乏從而導致嚴重的血液系統(tǒng)障礙（如巨紅細胞癥和血細胞減少癥），可以通過給予葉酸制劑使葉酸達到正常。 ?4.服用柳氮磺吡啶期間應多飲水，保持高尿流量，以防結晶尿的發(fā)生，必要時服堿化尿液的藥物、失水、休克和老年患者應用柳氮磺吡啶易致腎損害，應慎用或避免應用柳氮磺吡啶。 ?5.對呋噻米、砜類、噻嗪類利尿藥、磺脲類、碳酸酐酶抑制藥及其他磺胺類藥物過敏者慎用。 ?6.治療中須注意檢查。 （1）全血象檢查，對接受較長療程的患者尤為重要。 （2）直腸鏡與乙狀結腸鏡檢查，觀察用藥效果及調整劑量。 （3）治療中定期進行尿液檢查（每2~3日查尿常規(guī)一次）以發(fā)現(xiàn)長療程或高劑量治療時可能發(fā)生的結晶尿。 （4）肝、腎功能檢查。 7.遇有胃腸道刺激癥狀，除強調餐后服藥外，也可分成小量多