鹽酸特比萘芬片

醋酸曲安奈德益康唑乳膏

本品主要成分為鹽酸特比萘芬。

本品為復(fù)方制劑，每克含硝酸益康唑l0毫克，醋酸曲安奈德1.1毫克。

南京臣功制藥股份有限公司

武漢諾安藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083377

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173276

由皮膚癬菌如毛癬菌（紅色毛癬菌、須癬毛癬菌、疣狀毛癬菌、斷發(fā)毛癬菌、紫色毛癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、毛發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮膚癬菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。

1．皮炎、濕疹。2．淺表皮膚真菌病，如手癬、足癬、體癬、股癬、花斑癬。也可用于尿布性皮炎、念珠菌性口角炎、甲溝炎。由真菌、細(xì)菌所致的皮膚混合感染。

口服，成人每次0.25g，每日一次，療程如下：皮膚感染的療程：手足癬[指(趾)間型和跖型]：2-6周；體癬、股癬：2-4周；皮膚念珠菌?。?-4周。在真菌學(xué)治愈后幾周，才可見到皮膚外觀完全正常以及感染癥狀消失。頭發(fā)和頭皮感染療程：頭癬：4周，頭癬多數(shù)發(fā)生于兒童；甲癬：絕大多數(shù)患者療程為6周-3個(gè)月，其中年青患者因甲生長(zhǎng)正常而能縮短療程，故除拇指(趾)甲外，小于3個(gè)月的治療可能已足夠。在其它病例中，療程通常只3個(gè)月。某些患者，特別是那些大拇指(趾)甲感染的患者，可能需6個(gè)月或更長(zhǎng)的時(shí)間。在第一周治療中見到的甲生長(zhǎng)緩慢的患者，其療程可能需超過(guò)3個(gè)月。在真菌學(xué)治愈和停止后幾個(gè)月，可看到病情繼續(xù)好轉(zhuǎn)直至甲板外觀完全正常，這是因?yàn)榻】档募捉M織生長(zhǎng)需要時(shí)間。

局部外用。取適量本品涂于患處，一日早晚各1次。治療皮炎、濕疹時(shí)，療程2～4周。治療炎癥性真菌性疾病應(yīng)持續(xù)至炎癥反應(yīng)消退，療程不超過(guò)4周。

對(duì)鹽酸特比萘芬及其它成分過(guò)敏者禁用。

皮膚結(jié)核、梅毒或病毒感染者(如皰疹、牛痘、水痘)禁用嘉效醋酸曲安奈德益康唑乳膏。

本品耐受性好，副作用輕至中度，且常為一過(guò)性的。最常見的有胃腸道癥狀（脹滿感、食欲不振、惡心、輕度腹痛及腹瀉）或輕型的皮膚反應(yīng)（皮疹、蕁麻疹等）。個(gè)別嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)病例（如Stevens-Johnson綜合性、中毒性表皮壞死松解癥）曾見報(bào)道，若發(fā)生進(jìn)行性皮疹，則應(yīng)停藥。罕見味覺(jué)改變，包括味覺(jué)缺失，后者于停藥后幾周內(nèi)可恢復(fù)。極個(gè)別病例發(fā)生肝膽功能不全。雖然，是否由本品引起的尚未肯定，不過(guò)若發(fā)生上述情況，則應(yīng)停用本品。曾報(bào)道，極個(gè)別患者發(fā)生尿中紅細(xì)胞增多。

1．局部偶見過(guò)敏反應(yīng)，如出現(xiàn)皮膚燒灼感、瘙癢、針刺感等。2．長(zhǎng)期使用時(shí)可出現(xiàn)皮膚萎縮、毛細(xì)血管擴(kuò)張、色素沉著以及繼發(fā)感染

1.肝或腎功能不全（肝酐清除率<50ml>300umol/L）者，特比萘芬劑量應(yīng)減少50%（見“不良反應(yīng)”）。本品應(yīng)置于兒童接觸不到的地方。 2.妊娠與哺乳動(dòng)物研究顯示，本品對(duì)胎兒和生育力無(wú)不良影響。由于本品用于孕婦的經(jīng)驗(yàn)極有限。因此，應(yīng)權(quán)衡利弊，原則上孕婦不應(yīng)使用。特比萘芬可經(jīng)乳汁排泄，故接受特比萘芬口服治療的母親不應(yīng)哺乳。 3.相互作用研究證明，特比萘芬?guī)缀醪挥绊懡?jīng)由細(xì)胞色素P450酶系代謝的藥物（如環(huán)孢素、D860或口服避孕藥）的清除。然而，使用口服避孕藥的婦女應(yīng)慎用本品，因?yàn)闃O少數(shù)人可能月經(jīng)失調(diào)。此外，肝藥酶誘導(dǎo)藥（如利福平等）可加速特比萘芬的血漿清除，肝藥酶抑制藥（如西米替丁等）則可抑制其清除，故如果需用以上藥物，則需將特比萘芬的劑量作適當(dāng)調(diào)整。 4．口服本品對(duì)花斑癬無(wú)效。

1．避免接觸眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。2．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈。必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。3．嘉效醋酸曲安奈德益康唑乳膏不得長(zhǎng)期大面積使用。4．兒童、孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。5．連續(xù)使用不能超過(guò)4周，面部、腋下、腹股溝及外陰等皮膚細(xì)薄處連續(xù)使用不能超過(guò)2周，癥狀不緩解請(qǐng)咨詢醫(yī)師。6．對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。7．本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。8．請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。9．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。10．如正在使用其他藥品，使用嘉效醋酸曲安奈德益康唑乳膏前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。