氯沙坦鉀片

硝苯地平緩釋片(I)

本品主要成份為氯沙坦鉀?；瘜W名稱：2-丁基-4-氯-1-[[2-(1H-四唑-5-基)[1，1聯(lián)苯基]4基]甲基]1H咪唑5甲醇單鉀鹽。分子式：C22H22ClKN6O分子量：461.1

本品主要成分為：硝苯地平。輔料為：乳糖、聚維酮K30、羥丙甲纖維素、二氧化硅、硬脂酸鎂、薄膜包衣預混劑（胃溶型）。化學名稱：2，6-二甲基-4-（2-硝基苯基）-1，4-二氫-3，5-吡啶二甲酸二甲酯分子式：C17H18N2O6分子量：346.34

北京雙吉制藥有限公司

揚子江藥業(yè)集團江蘇制藥股份有限公司

國藥準字H20133123

國藥準字H32026198

本品適用于治療原發(fā)性高血壓。

各種類型的高血壓及心絞痛。

本品可同其他抗高血壓藥物一起使用。本品可與或不與食物同時服用。對大多數(shù)病人，通常起始和維持劑量為每天一次5mg。治療3至6周可達到最大降壓效果。在部分病人中，劑量增加到每天一次1mg可產(chǎn)生進一步的降壓作用。對血管容量積不足的病人(例如應用大劑量利尿劑治療的病人)，可考慮采用每天一次25mg的起始劑量。對老年病人或腎損害病人包括做血液透析的病人，不必調(diào)整起始劑量。對有肝功能損害病史的的病人應考慮使用較低劑量。

口服：一次10～20mg，一日2次。極量，一次40mg，一日0.12g。

對本品任何成份過敏者禁用。

1.肝臟：偶爾出現(xiàn)黃疸及谷氨酸草酰乙酸氨基轉(zhuǎn)移酶、谷(氨酸)丙(酮酸)氨基轉(zhuǎn)移酶升高。 2.循環(huán)系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)胸部疼痛、頭痛、臉紅、眼花、心悸、血壓下降、下肢浮腫等。 3.過敏癥：偶爾出現(xiàn)麻疹、瘙癢等過敏癥狀。 4.消化系統(tǒng)：偶爾出現(xiàn)腹痛、惡心、食欲不振、便秘等癥。 5.口腔：可能出現(xiàn)牙齦肥厚。 6.代謝異常：偶爾出現(xiàn)高血糖癥狀。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。兒童用藥：兒童禁用。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

本品耐受性良好；不良反應輕微且短暫，尚未發(fā)生因藥物不良反應而需終止治療病例。應用本品時總的不良反應發(fā)生率與安慰劑類似。在對原發(fā)性高血壓的臨床對照研究中，1%及以上用本品治療的病人中，與藥物有關、發(fā)生率比安慰劑高的唯一不良反應是頭暈。另外，不足1%的病人發(fā)生與劑量有關的體位性低血壓。盡管皮疹在對照臨床試驗中的發(fā)生率較安慰劑低，但也有個別報道。

低血壓及電解質(zhì)/體液平衡失調(diào)血管容量不足的病人（例如應用大劑量利尿藥治療的病人），可發(fā)生癥狀性低血壓。在使用本品治療前應該糾正這些情況，或使用較低的起始劑量。肝功能損害藥代動力學資料表明，肝硬化病人氯沙坦的血漿濃度明顯增加，故對有肝功能損害病史的病人應該考慮使用較低劑量。腎功能損害由于抑制了腎素素血管緊張素系統(tǒng)，已有關于敏感個體出現(xiàn)包括腎衰在內(nèi)的腎功能的變化的報導；停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。對于雙側(cè)腎動脈狹窄或只有單側(cè)腎臟而腎動脈狹窄的病人，影響腎素素；血管緊張素系統(tǒng)的其他藥物可增加其血尿素和血清肌酐含量。使用本品也有類似的報導。停止治療后，這些腎功能的變化可以恢復。

1.中止服用鈣拮抗劑時應逐漸減量，沒有醫(yī)生指示，不要中止服藥。 2.低血壓患者慎用。 3.嚴重主動脈瓣狹窄、肝腎功能不全患者慎用。