氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

海丹膠囊

本品為復(fù)方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

海藻、昆布、丹參、川芎、姜半夏、陳皮、茯苓、紅花、赤芍、降香、牡蠣等。

北京雙吉制藥有限公司

吉林省長源藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20083666

國藥準(zhǔn)字Z20030012

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

化痰軟堅，活血化瘀。用于冠心病心絞痛屬于痰瘀痹阻證，癥見胸痛胸悶，脘痞納呆，肢體沉重，舌暗苔膩者。

1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5（氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg）。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應(yīng)不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內(nèi)達(dá)到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。3.嚴(yán)重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調(diào)整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。6.進(jìn)食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

口服，一次6粒，一日3次。宜飯后溫開水沖服。

對此產(chǎn)品中任何成分過敏的患者；1.無尿患者；2.對其他磺胺類藥物過敏的患者。3.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素血管緊張素系統(tǒng)，可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應(yīng)盡快停藥。

個別患者服藥以后可見腹部不適，胃腕嘈雜、大便稀溏等癥狀。

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)這種復(fù)方藥物有特殊的不良反應(yīng)，只限于那些以前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應(yīng)。這種復(fù)方制劑不良反應(yīng)的總體發(fā)生率與安慰劑相似，中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言，用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好，大多數(shù)不良反應(yīng)的性質(zhì)輕微和短暫，不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對照試驗中，頭暈是唯一被報道發(fā)生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應(yīng)。上市后發(fā)現(xiàn)的其他不良反應(yīng)：過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫（包括喉和聲門腫導(dǎo)致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹）的報道：其中一些患者曾因服用其他藥物（如ACE抑制劑），而出現(xiàn)過血管性水腫。胃腸道：肝炎（在使用氯沙坦患者中罕見報道）；腹瀉。實(shí)驗室化驗結(jié)果：臨床對照試驗中，標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗室參數(shù)發(fā)生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關(guān)，有0.7%患者發(fā)生高血鉀（血鉀>5.5mEq/L），但無需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高很少發(fā)生，一般停藥即恢復(fù)。

犬血流動力學(xué)試驗表明，本品顯示有降低血壓和冠脈阻力，增加冠脈流量，減少心臟作功及心肌耗氧作用；可減輕結(jié)扎冠脈引起的犬心肌缺血的程度；對兔、小鼠的血液流變性、微循環(huán)有一定改善作用；對食餌性高血脂及動脈粥樣硬化斑塊形成有一定預(yù)防和治療作用。

妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)，可導(dǎo)致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應(yīng)盡快停藥。哺乳期婦女：氯沙坦能否通過乳汁排泌還不清楚，但噻嗪類藥物能出現(xiàn)于人乳汁中，由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應(yīng)權(quán)衡藥物對母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏暧盟帲号R床研究中，氯沙坦鉀氫氯噻嗪對老年（≥65歲）和年輕（<65歲）患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用；3.對本品過敏者禁用；4.請按照說明書或醫(yī)囑服用，不宜自行增減劑量；5.如出現(xiàn)不良反應(yīng)，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)師。