氯沙坦鉀氫氯噻嗪片

厄貝沙坦氫氯噻嗪片

本品為復方制劑，其組份為：每片含氯沙坦鉀50mg和氫氯噻嗪12.5mg。

本品為復方制劑，其組份為：每片含厄貝沙坦75mg，氫氯噻嗪6.25mg。

北京雙吉制藥有限公司

浙江華海藥業(yè)股份有限公司

國藥準字H20083666

國藥準字H20058709

用于治療高血壓，適用于聯(lián)合用藥治療的患者。

用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。

1.常用的氯沙坦鉀氫氯噻嗪起始和維持劑量為每日一次，每次一片氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5（氯沙坦鉀50mg/氫氯噻嗪12.5mg）。對氯沙坦鉀氫氯噻嗪50-12.5反應不足的患者，劑量可增至每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。最大服用劑量為每日1次，每次2片海捷亞50-12.5。通常在服藥后三周內(nèi)達到抗高血壓療效。2.氯沙坦鉀氫氯噻嗪不能用于血容量減少的患者（如服用高劑量利尿劑者）。3.嚴重腎功能不全（肌酐清除率≤30ml/min）或肝功能異常的患者，不建議使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。4.老年患者不需調(diào)整起始劑量。5.氯沙坦鉀氫氯噻嗪可與其他抗高血壓藥物聯(lián)合使用。6.進食與否，均可服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。

口服。本品一日1次，一次2片，可空腹或進餐時使用。用于單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪治療不能有效控制血壓的患者。(詳見說明書)

對此產(chǎn)品中任何成分過敏的患者；1.無尿患者；2.對其他磺胺類藥物過敏的患者。3.妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素血管緊張素系統(tǒng)，可導致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應盡快停藥。

詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：。下列禁忌癥和氫氯噻嗪有關(guān)：-嚴重的腎功能損害(肌酐清除率＜30ml/min)。-頑固性低鉀血癥，高鈣血癥。-嚴重肝功能損害，膽汁性肝硬化和膽汁郁積?！咀⒁馐马棥吭斠娬f明書?！驹袐D及哺乳期婦女用藥】妊娠：見【注意事項】部分。噻嗪類利尿劑能通過胎盤屏障和出現(xiàn)與臍帶血液中，引起胎盤灌注降低，胎兒電解質(zhì)紊亂和其它可能發(fā)生于成年人的作用，母親使用噻嗪類藥物治療有引起新生兒血小板減少、胎兒或新生兒黃疸的報道。由于本復方含氫氯噻嗪，在妊娠開始三個月時不推薦使用。在計劃懷孕時應轉(zhuǎn)為合適的替代治療。在懷孕的第4月至第9月：直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的物質(zhì)能引起胎兒和新生兒的腎功能衰竭，胎兒頭顱發(fā)育不良和胎兒死亡，因此，本復方禁用于懷孕4月至9月的孕婦。如果被診斷為懷孕，盡早停用本品，如果由于疏忽治療了較長時間，應超聲檢查頭顱和腎功能。哺乳期：由于對嬰兒的潛在的不良反應，本品禁用于哺乳期，厄貝沙坦是否分泌入人乳汁中尚不清楚，厄貝沙坦能分泌入鼠的乳汁中。噻嗪類藥可出現(xiàn)于人的乳汁中，可能抑制泌乳。兒童用藥：本品在年齡小于18歲的患者中使用的安全性和有效性尚未研究。老年用藥：老年患者

在氯沙坦鉀-氫氯噻嗪的臨床試驗中，未發(fā)現(xiàn)這種復方藥物有特殊的不良反應，只限于那些以前報道過的氯沙坦鉀和/或氫氯噻嗪的不良反應。這種復方制劑不良反應的總體發(fā)生率與安慰劑相似，中斷治療的百分率也與安慰劑相似。一般而言，用氯沙坦鉀-氫氯噻嗪治療的耐受性良好，大多數(shù)不良反應的性質(zhì)輕微和短暫，不需中斷治療。氯沙坦-氫氯噻嗪治療原發(fā)性高血壓的臨床對照試驗中，頭暈是唯一被報道發(fā)生率高于安慰劑1%或以上的藥物不良反應。上市后發(fā)現(xiàn)的其他不良反應：過敏：氯沙坦治療的患者中很少有血管性水腫（包括喉和聲門腫導致呼吸道堵塞和/或臉、唇、咽和/或舌的腫脹）的報道：其中一些患者曾因服用其他藥物（如ACE抑制劑），而出現(xiàn)過血管性水腫。胃腸道：肝炎（在使用氯沙坦患者中罕見報道）；腹瀉。實驗室化驗結(jié)果：臨床對照試驗中，標準實驗室參數(shù)發(fā)生臨床重要改變者極少與服用氯沙坦鉀氫氯噻嗪有關(guān)，有0.7%患者發(fā)生高血鉀（血鉀>5.5mEq/L），但無需因此停用氯沙坦鉀氫氯噻嗪。血谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高很少發(fā)生，一般停藥即恢復。

妊娠：在妊娠中期或后期使用氯沙坦鉀氫氯噻嗪，藥物直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)，可導致胎兒的損傷甚至死亡。因此，確定妊娠后，應盡快停藥。哺乳期婦女：氯沙坦能否通過乳汁排泌還不清楚，但噻嗪類藥物能出現(xiàn)于人乳汁中，由于它對哺乳嬰兒的潛在不良作用，應權(quán)衡藥物對母親的重要性，決定停止授乳還是停止用藥?！纠夏昊颊哂盟帯坷夏暧盟帲号R床研究中，氯沙坦鉀氫氯噻嗪對老年（≥65歲）和年輕（<65歲）患者的療效和安全性無臨床顯著差異。

1. 孕婦及哺乳期婦女禁用；2. 高鉀血癥患者禁用；3. 對磺胺類藥物過敏者禁用；4. 嚴重腎功能損害患者慎用；5. 定期監(jiān)測血壓、血鉀及腎功能；6. 避免與保鉀利尿劑合用。