鹽酸昂丹司瓊口腔崩解片

馬來酸曲美布汀分散片

本品主要成份為鹽酸昂丹司瓊。

本品活性成份為馬來酸曲美布汀。

北京雙吉制藥有限公司

浙江昂利康制藥股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20090059

國藥準(zhǔn)字H20040882

止吐藥。適用于：1.由細(xì)胞毒性藥物化療和放射治療引起的惡心嘔吐。2.預(yù)防和治療手術(shù)后的惡性嘔吐。

1、胃腸道功能紊亂引起的食欲不振、惡心、嘔吐、噯氣、腹脹、腹鳴、腹痛、腹瀉、便秘等癥狀的改善。 2、腸易激綜合癥。

服用方法:本品不可研碎或咀嚼服用。服用本品不需要水或其他液體，以干手撕開泡眼，取出藥片，置于舌面，數(shù)秒內(nèi)可崩解溶化，隨唾液咽下。服用劑量:1.對于高度致吐的化療藥物引起的嘔吐對單次給予高度致吐的化療藥物的患者，可在化療前30分鐘單次口服昂丹司瓊24mg(3片)。但尚無一次性口服昂丹司瓊24mg，并重復(fù)(多日)給藥的臨床研究。對高度致吐的化療藥物引起的嘔吐可采用昂丹司瓊靜脈滴注加口服的方式給藥:在化療前30分鐘，化療后4小時，8小時各靜脈滴注昂丹司瓊8mg，停止化療以后每8-12小時口服片劑8mg(1片)，連用5天。2.對于一般致吐的化療藥物引起的嘔吐化療前30分鐘口服本品8mg(1片)。首劑給藥后，每8小時服用8mg(1片)?；熃Y(jié)束后，每8小時口服本品8mg(1片)連用5天。3．放射治療首劑于放療前1~2小時口服本品8mg(1片)，以后每8小時口服8mg(1片)，療程視放療的療程而定。4．手術(shù)所致惡心、嘔吐的預(yù)防和治療在誘導(dǎo)麻醉前1小時，口服本品16mg(2片)。

成人口服,每次1～2片(0.1～0.2g)，每日3次。根據(jù)年齡、癥狀適當(dāng)增減劑量...

對本品過敏者。胃腸梗阻者。

本品毒性較低，不良反應(yīng)少而輕微。偶見: 胃腸道：腹瀉、腸鳴、便秘、嘔吐。 中樞神經(jīng)系統(tǒng)：困倦、眩暈、頭痛、疲勞。? 皮膚：皮疹、冷熱感覺。 肝功能改變:轉(zhuǎn)氨酶升高。 其他：口渴、口內(nèi)麻木和心動過速。

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚未馬來酸曲美布汀對孕婦、哺乳期婦女安全性的資料，如需使用，應(yīng)慎用。 兒童用藥：目前尚無馬來酸曲美布汀對兒童安全性的資料。如需使用，應(yīng)慎重。 老年用藥：老年患者減量服用。

可有頭痛、腹部不適、便秘、口干、皮疹、偶見支氣管哮喘或過敏反應(yīng)、短暫性無癥狀轉(zhuǎn)氨酶增加。上述反應(yīng)輕微，無須特殊處理。個別患者有癲癇發(fā)作。并有胸痛、心律不齊、低血壓及心動過緩的罕見報告。

1.對消化道運動的影響 　　（1） 胃運動調(diào)節(jié)作用 　　離體試驗結(jié)果提示，本品在濃度為10-5g/ml時可使豚鼠胃前庭部環(huán)狀肌自律運動的振幅減小，增加不規(guī)則微弱運動的頻率和振幅，使其趨于規(guī)律的節(jié)律性收縮。胸部迷走神經(jīng)切斷的麻醉犬靜脈注射給予本品3mg/kg，可使其胃的不規(guī)則運動趨于規(guī)律化。 　　人靜脈注射給予本品1mg/kg后，發(fā)現(xiàn)可抑制消化系統(tǒng)疾病患者胃幽門部運動機能亢進肌群的運動，也可增進運動機能低下肌群的運動。 　?。?） 對消化系統(tǒng)推進性運動的影響 　　成人空腸內(nèi)給予本品4～6mg/kg，可誘發(fā)消化道生理性推進運動。 　?。?） 對胃排空功能的影響 　　慢性胃炎患者口服本品200mg，可使胃排空功能的減弱得到改善，也可使胃排空功能亢進得到抑制。 　?。?） 腸運動調(diào)節(jié)作用 　　離體試驗結(jié)果提示，在濃度為10-5g/ml時，對張力低下（低負(fù)荷）的豚鼠結(jié)腸平滑肌，有增加張力的作用；對張力增加（高負(fù)荷）的豚鼠結(jié)腸平滑肌，有降低張力，減小振幅的作用。 　　人靜脈注射本品50mg，可抑制新斯的明引起的運動亢進，使回腸、上行結(jié)腸、S狀結(jié)腸運動恢復(fù)至負(fù)荷前水平。 　?。?） 食管下端括約壓（

1.對腎臟損害患者，無需調(diào)整劑量、用藥次數(shù)和用藥途徑。 2.對肝功能損害患者，肝功能中度或嚴(yán)重?fù)p害患者體內(nèi)廓清本品的能力顯著下降，血清半衰期也顯著延長，因此，用藥劑量每日不應(yīng)超過8mg。 3.腹部手術(shù)后不宜使用本品，以免掩蓋回腸或胃擴張癥狀。

出現(xiàn)皮疹者應(yīng)作適當(dāng)處理。