異煙肼片

左羥丙哌嗪片

本品主要成分為異煙肼。

本品活性成/份為左羥丙哌嗪。

云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

康普藥業(yè)股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H34021587

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051587

異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防。

本品適用于急性上呼吸道感染和急性支氣管炎引起的干咳和持續(xù)性咳嗽。

口服。預(yù)防：成人一日0.3g(3片)，頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過(guò)0.3g(3片)，頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g(3片)；或每日15mg/kg，最高900mg(9片)，每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過(guò)0.3g(3片)，頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒(如結(jié)核性腦膜炎)，每日按體重可高達(dá)30mg/kg(一日量最高500mg(5片))，但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

口服。成人:每次1片(60mg),每日3次。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

不良反應(yīng)較少,主要表現(xiàn)為胃腸道反應(yīng),惡心、上腹部疼痛、消化不良、嘔吐、腹瀉,中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng),疲乏、眩暈、思睡、頭痛,及心悸、口干等,偶見視覺(jué)障礙,皮疹、呼吸困難罕見。高劑量時(shí)可見轉(zhuǎn)氨酶的短暫性升高。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 兒童用藥：2歲以下兒童慎用。 老年用藥：老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)明顯變化,無(wú)需調(diào)整服藥劑量或改變服藥間隔的時(shí)間。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐(肝毒性的前驅(qū)癥狀)。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛(視神經(jīng)炎)；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

本品為外周性鎮(zhèn)咳藥,通過(guò)對(duì)氣管、支氣管C-纖維外周選擇性抑制作用而發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。它的作用部位在外周結(jié)后與感覺(jué)性神經(jīng)肽相關(guān)的位點(diǎn)。它鎮(zhèn)咳作用強(qiáng),維持時(shí)間長(zhǎng)。由于與β腎上腺素受體、M膽堿受體和阿 片受體均無(wú)作用,因此它的中樞抑制的不良反應(yīng)較少,是一種高效安全的鎮(zhèn)咳藥物。 對(duì)大鼠和狗進(jìn)行亞急性和長(zhǎng)期毒性試驗(yàn)資料顯示,用藥期間的主要現(xiàn)象有大鼠流涎,攝食量和體重下降,狗的中樞鎮(zhèn)靜、外周擴(kuò)血管及心率增加;高劑量時(shí)對(duì)兩種動(dòng)物有肝毒性。試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)兩種動(dòng)物最大耐受口服劑量為24mg/kg/d,此劑量為臨床用量的10倍。在臨床用量30倍時(shí)左羥丙哌嗪才有微小作用。

1.交叉過(guò)敏反應(yīng)，對(duì)乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過(guò)敏者也可能對(duì)本品過(guò)敏。2.對(duì)診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測(cè)定可呈假陽(yáng)性反應(yīng)，但不影響酶法測(cè)定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測(cè)定值增高。3.有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。4.如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。5.異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對(duì)抗。

1.2歲以下兒童、老年人、肝腎功能減退者慎用。 2.因本品偶爾會(huì)引起嗜睡,導(dǎo)致注意力和警惕性的降低或喪失,提請(qǐng)患者在駕駛、操作機(jī)器或高空作業(yè)時(shí)注意。 3.建議連續(xù)服用最多不超過(guò)14天。