硝苯地平片

鋁鎂匹林片(Ⅱ)

硝苯地平。

本品為復方制劑，其組分為每片含阿司匹林81mg，重質(zhì)碳酸鎂22mg，甘羥鋁11mg 。

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山東中健康橋制藥有限公司

國藥準字H14020798

國藥準字H20174102

1.心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。

用于下述情況需使用阿司匹林抑制血小板粘附和聚集，但患者不能耐受阿司匹林的胃腸道反應時：不穩(wěn)定心絞痛、急性心肌梗塞、局部缺血性腦血管障礙等。

1.硝苯地平的劑量應視患者的耐受性和對心絞痛的控制情況逐漸調(diào)整。過量服用硝苯地平可導致低血壓。 2.從小劑量開始服用，一般起始劑量10mg/次，一日3次口服;常用的維持劑量為口服10～20mg/次，一日3次。部分有明顯冠脈痙攣的患者，可用至20～30mg/次，一日3～4次。最大劑量不宜超過120mg/日。如果病情緊急，可嚼碎服或舌下含服10mg/次，根據(jù)患者對藥物的反應，決定再次給藥。 3.通常調(diào)整劑量需7～14天。如果患者癥狀明顯，病情緊急，劑量調(diào)整期可縮短。根據(jù)患者對藥物的反應﹑發(fā)作的頻率和舌下含化硝酸甘油的劑量，可在2天內(nèi)將硝苯地平的用量從10～20mg調(diào)至30mg/次，一日3次。 4.在嚴格監(jiān)測下的住院患者，可根據(jù)心絞痛或缺血性心律失常的控制情況，每隔4～6小時增加1次，每次10mg。

口服，成人一日一次，一次1片；依據(jù)病情一次最多服用4片。

對硝苯地平過敏者禁用。

本藥未進行明確的臨床使用方面副作用出現(xiàn)頻率的調(diào)查。文獻報道，阿司匹林在總病例470例中，副作用發(fā)生例數(shù)為64例，其主要癥狀為胃腸功能障礙(50例)。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1．本品可能導致妊娠期延長，動脈管的早期閉鎖，抑制子宮收縮，增加分娩時出血。海外大規(guī)模免疫學調(diào)查中，妊娠中服用阿司匹林與先天性異常胎兒的生產(chǎn)無因果關(guān)系，但長期服用阿司匹林，有可能引起母體貧血、產(chǎn)前、前后出血、分娩時間延長、難產(chǎn)、死產(chǎn)、新生兒體重減少的報告。另外，有妊娠末期給藥的患者及其新生兒出現(xiàn)異常出血的報告。因此，預產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦禁用。2．動物實驗（大鼠）中有致畸作用的報告，因此孕婦（預產(chǎn)期在12周以內(nèi)的孕婦除外）或有妊娠可能的婦女，只有能作出治療獲益大于危險的判斷時，才能給藥。3.乙酰水楊酸的代謝產(chǎn)物能少量地進入母乳，哺乳期婦女應慎用，服藥期間應避免哺乳。兒童用藥：1．低出生體重兒、新生兒及嬰兒因無法自行吞咽，故不可給藥。2．幼兒在確認可順利吞咽后，謹慎給藥。3．小兒等使用中易出現(xiàn)副作用，應充分觀察患者情況并慎重給藥。腎功能障礙或有既往史的川崎病患者及低出生體重兒川崎病患者應注意。川崎病治療中曾出現(xiàn)肝功能損害的報告，故治療中應適當?shù)倪M行肝功能檢查。4.本品原則上未滿15歲的水痘、流感患者不得服用。不得已服用時，應慎重給藥，并充分觀察用藥患者情況。5.服

不良反應1.常見服藥后出現(xiàn)外周水腫（外周水腫與劑量相關(guān)，服用120片/日時的發(fā)生率為4%，服用240片/日則為12.5%）；頭暈；頭痛；惡心；乏力和面部潮紅（10%）。一過性低血壓（5%），多不需要停藥（一過性低血壓與劑量相關(guān)，在劑量<12片/日的發(fā)生率為2%，而24片/日的發(fā)生率為5%）。個別患者發(fā)生心絞痛，可能與低血壓反應有關(guān)。還可見心悸；鼻塞；胸悶；氣短；便秘；腹瀉；胃腸痙攣；腹脹；骨骼肌發(fā)炎；關(guān)節(jié)僵硬；肌肉痙攣；精神緊張；顫抖；神經(jīng)過敏；睡眠紊亂；視力模糊；平衡失調(diào)等（2%）。暈厥（0.5%）,減量或與其它抗心絞痛藥合用則不再發(fā)生。 2.少見貧血；白細胞減少；血小板減少；紫癜；過敏性肝炎；齒齦增生；抑郁；偏執(zhí)；血藥濃度峰值時瞬間失明；紅斑性肢痛；抗核抗體陽性關(guān)節(jié)炎等(<0.5%)。 3.可能產(chǎn)生的嚴重不良反應：心肌梗死和充血性心力衰竭發(fā)生率4%；肺水腫的發(fā)生率2%；心律失常和傳導阻滯的發(fā)生率各小于0.5%。 4.本品過敏者可出現(xiàn)過敏性肝炎、皮疹，甚至剝脫性皮炎等。

1.低血壓。絕大多數(shù)患者服用硝苯地平后僅有輕度低血壓反應，個別患者出現(xiàn)嚴重的低血壓癥狀。這種反應常發(fā)生在劑量調(diào)整期或加量時，特別是合用β-受體阻滯劑時。在此期間需監(jiān)測血壓，尤其合用其他降壓藥時。 2.芬太尼麻醉接受冠脈旁路血管移植術(shù)(或者其他手術(shù))的患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥26小時。 3.心絞痛和/或心肌梗死。極少數(shù)患者，特別是嚴重冠脈狹窄患者，單獨服用硝苯地平或與β-受體阻滯劑合用可導致嚴重的低血壓，如條件許可應至少停藥36小時。 4.外周水腫。10%的患者發(fā)生輕中度外周水腫，與動脈擴張有關(guān)。水腫多初發(fā)于下肢末端，可用利尿劑治療。對于伴充血性心力衰竭的患者，需分辯水腫是否由于左室功能進一步惡化所致。 5.β-受體阻滯劑\\\"反跳\\\"癥狀。突然停用β-受體阻滯劑而啟用硝苯地平，偶可加重心絞痛。須逐步遞減前者用量。 6.充血性心力衰竭。少數(shù)接受β-受體阻滯劑的患者開始服用硝苯地平后可發(fā)生心力衰竭，嚴重主動脈狹窄患者危險更大。 7.對診斷的干擾應用本品時偶可有堿性磷酸酶、肌酸磷酸激酶、乳酸脫氫酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶升高，一般無臨床癥狀，但曾有報道膽汁淤積和黃疸;血小板聚集度降低，出血時間延長;直接Coomb實驗陽性伴/不伴溶血性貧血。 8.肝腎功能不全、正在服用β-受體阻滯劑者應慎用，宜從小劑量開始，以防誘發(fā)或加重低血壓，增加心絞痛、心力衰竭、甚至心肌梗死的發(fā)生率。慢性腎衰患者應用本品時偶有可逆性血尿素氮和肌酐升高，與硝苯地平的關(guān)系不夠明確。 9.長期給藥不宜驟停，以避免發(fā)生停藥綜合癥而出現(xiàn)反跳現(xiàn)象。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 哮喘患者慎用；3. 有出血傾向者慎用；4. 肝腎功能不全者慎用；5. 過敏體質(zhì)者慎用。