小兒氨酚黃那敏顆粒

鹽酸托莫西汀膠囊

本品為復(fù)方制劑，每袋含對(duì)乙酰氨基酚125毫克、來(lái)酸氯苯那敏0.5毫克、人工牛黃5毫克。輔料為蔗糖、焦亞硫酸鈉、檸檬香精。

鹽酸托莫西汀。

云鵬醫(yī)藥集團(tuán)有限公司

LILLY DEL CARIBE Inc

國(guó)藥準(zhǔn)字H34023254

H20110147

適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。

用于治療兒童和青少年的注意缺陷/多動(dòng)障礙(ADHD) 。

溫水沖服。1～3歲，體重10～15公斤，一次用量0.5～1袋；4～6歲，體重16～21公斤，一次用量1～1.5袋；7～9歲，體重22～27公斤，一次用量1.5～2袋；10～12歲，體重28～32公斤，一次用量2～2.5袋。一日3次。

體重小于70kg的兒童及青少年患者，每日初始總劑量可為0.5mg/kg，3天后增...

嚴(yán)重肝腎功能不全者禁用。

鹽酸托莫西汀已經(jīng)在2067名ADHD的兒童或青少年和270名ADHD的成人中進(jìn)行了臨床研究。在ADHD臨床試驗(yàn)中，169名患者的治療時(shí)間超過(guò)1 年，526名患者的治療時(shí)間超過(guò)6個(gè)月。下表的數(shù)據(jù)和內(nèi)容不適于在一般的醫(yī)療實(shí)踐中預(yù)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生率，因?yàn)榛颊叩奶攸c(diǎn)和其它因素與臨床試驗(yàn)中的不同。同樣，所引用的不良反應(yīng)的發(fā)生率也不能與使用其他治療方法、手段或眼瞼的臨床研究的數(shù)據(jù)相比較。所引用的數(shù)據(jù)為處方醫(yī)生估計(jì)藥物和非藥物因素對(duì)研究人群中不良事件發(fā)生率的相對(duì)影響提供一些基礎(chǔ)。兒童和青少年臨床試驗(yàn) ：在兒童和青少年研究中，因不良時(shí)間中止治療的原因 - 在短期兒童和青少年安慰劑對(duì)照研究中，有3.5%（15/427）在托莫西汀治療組和1.4%（4/294）在安慰劑組患者因不良事件中止了治療。在所有的研究中（包括開(kāi)放和長(zhǎng)期研究），5%的強(qiáng)代謝（EM）患者和7%的弱代謝（PM）患者因?yàn)椴涣际录兄沽搜芯俊Ｔ诮邮茺}酸托莫西汀治療的患者中，造成1 個(gè)以上的患者中止治療的原因?yàn)楣粜袨椋?.5%，N=2），易激惹（0.5%，N=2），嗜睡（0.5%，N=2）和嘔吐（0.5%，N=2）。

有時(shí)有輕度頭暈、乏力、惡心、上腹不適、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢復(fù)。

1、用藥3-7天，癥狀未緩解，請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。2、服用該品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。3、1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。4、不能同時(shí)服用與該品成份相似的其他抗感冒藥。5、肝、腎功能不全者慎用。6、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。7、對(duì)該品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。8、該品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。9、請(qǐng)將該品放在兒童不能接觸的地方。10、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。

本品如與CYP2D6抑制藥如帕羅西汀、氟西汀、奎尼丁等合用，可增加鹽酸托莫西汀的血藥濃度；與沙丁胺醇合用，可使心率加快、血壓升高。中、重度肝功能不全者及CYP2D6代謝酶缺乏者應(yīng)酌情減量。