口服補(bǔ)液鹽散(Ⅱ)

依卡倍特鈉顆粒

本品每袋含主要成分氯化鈉1.75克、氯化鉀0.75克、枸櫞酸鈉1.45克、無(wú)水葡萄糖10克。

化學(xué)名稱： (+)-(1R，4aS，10aR)-1，2，3，4a，9，10，10a-八氫-1，4a-二甲基-7-(1-甲基乙基)-6-磺酸-1-菲羧酸-6-鈉鹽五水合物 化學(xué)結(jié)構(gòu)式： 分子式：C20H27Na05S·5H20 分子量：492．56

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天津田邊制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021722

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103124

1.預(yù)防和治療體內(nèi)失水對(duì)腹瀉、嘔吐、經(jīng)皮膚和呼吸道等液體丟失引起的輕、中度失水的防治，可補(bǔ)充水、鉀和鈉。重度失水需靜脈補(bǔ)液。2.治療腹瀉時(shí)體液丟失。

1.適用于下列癥狀的胃粘膜損傷(糜爛、出血、紅腫、水腫)，急性胃炎、慢性胃炎的急性發(fā)作期。? 2.胃潰瘍。

1成人 （1）治療輕中度失水： ①輕度失水，開(kāi)始時(shí)50ml/kg，4~6小時(shí)內(nèi)飲完，以后酌情調(diào)整劑量； ②中度失水，開(kāi)始時(shí)50ml/kg，6小時(shí)內(nèi)飲完，其余應(yīng)予靜脈補(bǔ)液。 （2）治療急性腹瀉： ①輕度腹瀉，每日50ml/kg； ②嚴(yán)重腹瀉，應(yīng)以靜脈滴注為主，直至腹瀉停止。 2小兒治療輕度失水，開(kāi)始時(shí)50ml/kg，4小時(shí)內(nèi)服用，直至腹瀉停止。中度脫水應(yīng)以靜脈補(bǔ)液為主。

通常成人1次口服劑量為1袋，1日2次(早餐后、就寢前)，并根據(jù)患者年齡及癥狀酌情...

1少尿或無(wú)尿；2嚴(yán)重失水、有休克征象時(shí)應(yīng)靜脈補(bǔ)液；3嚴(yán)重腹瀉，糞便量超過(guò)每小時(shí)30ml/kg，此時(shí)病人往往不能口服足夠量的口服補(bǔ)液鹽；4葡萄糖吸收障礙；5由于嚴(yán)重嘔吐等原因不能口服者；6腸梗阻、腸麻痹和腸穿孔。

在日本進(jìn)行的729例受試者人組的臨床試驗(yàn)中，發(fā)生不良反應(yīng)6例(0．82％)。主要不良反應(yīng)有皮疹、蕁麻疹、便秘、腹瀉、胸部壓迫感、周身疲乏感(各1例，0.14％)。 臨床使用中，5715例用藥者中發(fā)生不良反應(yīng)53例(0.93％)。主要不良反應(yīng)有惡心(13例，0.23％)，便秘(10例，0.17％)，腹瀉(7例，0.12％)，腹脹(7例，0.12％)等。此外，還有發(fā)生率不明的肝功能損害、黃疸。 發(fā)生不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)采取停藥等適當(dāng)措施。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1、本品對(duì)妊娠或可能妊娠婦女的用藥安全性尚未確定，因此只限于在治療需要大于治療風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用。? 2、對(duì)哺乳期婦女用藥安全性尚未確定，哺乳期婦女應(yīng)避免使用，必須用藥時(shí)，服藥期間中止哺乳。 兒童用藥：小兒用藥的安全性尚未確定（無(wú)臨床使用經(jīng)驗(yàn)）。

1高鈉血癥；2水過(guò)多；出現(xiàn)上述兩種情況應(yīng)立即停藥。3嘔吐，多為輕度。常發(fā)生于開(kāi)始服用時(shí)，此時(shí)可分次少量服用。

? 藥理作用 1.胃粘膜覆蓋保護(hù)作用： 本品可選擇性地與患者的胃粘膜損傷部位結(jié)合形成膜屏障，保護(hù)胃粘膜免受胃酸侵蝕。對(duì)胃粘膜的覆蓋作用不受胃內(nèi)PH值變化的影響。 2.胃蛋白酶活性抑制作用： 本品對(duì)健康成人的胃蛋白酶活性具有抑制作用。通過(guò)與胃蛋白酶和胃蛋白酶原結(jié)合，抑制胃蛋白酶活性(體外試驗(yàn))。 3.對(duì)幽門螺旋桿菌作用： 體外試驗(yàn)顯示，本品在酸性環(huán)境下可抑制幽門螺旋桿菌尿素酶，進(jìn)而對(duì)幽門螺旋桿菌產(chǎn)生殺傷作用。在動(dòng)物(猴)試驗(yàn)中，發(fā)現(xiàn)本品具有抑制幽門螺旋桿菌的作用和阻止其附著的作用。 4.內(nèi)源性前列腺素增加作用： 本品可增加患者胃粘膜前列腺素(PGE2，PG12)含量。 5.防御因子增強(qiáng)作用： 本品可持續(xù)增加健康成人胃粘液分泌量。抑制乙醇所致的大鼠胃粘膜血流量減少，增加大鼠胃中HC03的分泌。 6.抑制胃粘膜損傷的作用，促進(jìn)潰瘍愈合作用： 本品可抑制健康成年人因阿司匹林過(guò)量所致胃粘膜出血。本品可抑制乙醇、鹽酸、氫氧化鈉、熱水、氨水、膽酸等引起的大鼠胃粘膜損傷，抑制大鼠幽門結(jié)扎胃潰瘍的發(fā)生，促進(jìn)大鼠醋酸胃潰瘍的愈合。 毒理研究 小鼠和大鼠分別長(zhǎng)期口服本品(每日500、1 500、4500㎎／

1一般不用于早產(chǎn)兒。2隨訪檢查：①血壓；②體重；③血電解質(zhì)（主要為Na+和K+）；④失水體征；⑤糞便量。3嚴(yán)重失水或應(yīng)用本品后失水無(wú)明顯糾正者需改為靜脈補(bǔ)液。嬰幼兒應(yīng)用本品時(shí)需少量多次給予，當(dāng)劑量超過(guò)每日100ml/kg時(shí)，需給予飲水、以免發(fā)生高鈉血癥。尚不明確。老年人應(yīng)用本品無(wú)特殊注意事項(xiàng)。

出現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥，并作適當(dāng)處置。