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重酒石酸卡巴拉汀膠囊
重酒石酸卡巴拉汀膠囊

重酒石酸卡巴拉汀膠囊

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:重酒石酸卡巴拉汀膠囊

批準文號:國藥準字H20203012

生產企業(yè): 北京四環(huán)制藥有限公司

功能主治:本品用于治療輕、中度阿爾茨海默型癡呆的癥狀。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導下購買和使用。

重酒石酸卡巴拉汀膠囊用藥指導

1、早晚進餐時與食物同服,膠囊需吞服。 2、在三項關鍵的臨床研究中,每日2次的用法被證明有效,且耐受良好。其中一項研究也包括試用每日3次的用法,結果表明,在療效和耐受性方面可能是有益的。因此,不能耐受每日2次用法的患者,在每天服藥總量相同的情況下,應該考慮分3次服用。 3、劑量:起始劑量3mg/日(1.5mg每日兩次),根據個體差異,至少每隔2周增加劑量,以達到最大可耐受劑量,但每日不應超過12mg。臨床研究證明,每日服用本品Mmg臨床療效更佳,所以大多數患者的目標劑量值應該定在每日6-12mg范圍內。三項III期臨床研究中,有一項研究表明,每日服用低于6mg也有效,并由匯總的療效數據分析所支持。 4、劑量遞增:如果服用3mg/日,經過最少2周的治療后,耐受良好,那么劑量可以增加到6mg/日,以后日劑量增加到9mg,然后增加到12mg,都要依賴于對調整前的服用劑量具有良好的耐受性,并且只有在當前劑量水平治療至少2周后,才可以考慮增加量,如果出現不良反應(如惡心、嘔吐、腹痛或食欲減退)或體重下降,少服用一劑或多劑藥物可能會改善。然而,如果這些癥狀持續(xù)存在,應該將日劑量降回到以前耐受良好的劑量水平。 5、最大推薦劑量:12mg/日(6mg每日兩次)。特殊人群兒科患者兒童和青少年(年齡小于18歲):尚未在兒童中研究艾斯能,因此不推薦在兒童中使用本品。 6、腎功能損傷或輕中度肝功能損傷患者的應用:腎功能損傷或輕中度肝功能損傷患者不必調整劑量。當增加劑量時,必須嚴密監(jiān)控個體耐受性。但是,由于在中度腎功能損傷和輕度至中度肝功能損傷的患者中藥物暴露量升高,應根據個體耐受性遞增推薦劑量,并進行密切監(jiān)測,因為有臨床上顯著腎功能損傷或肝功能損傷的患者可能發(fā)生更多劑量依賴性不良反應。尚未在嚴重肝功能損傷的患者中進行研究(參見藥代動力學及注意事項)。 7、重新開始治療:通常不良反應的發(fā)生率和嚴重程度在較高劑量水平上會增加。如果治療中斷超過3天,應該以最低日劑量重新開始,然后按照如上所述進行劑量遞增。或遵醫(yī)囑。 臨床應用及指南 王建東通過研究重酒石酸卡巴拉汀膠囊微生物限度檢查方法驗證,得出結論本方法可用于重酒石酸卡巴拉汀膠囊的微生物限度檢查。(海峽藥學,2012,24(05):48-50.)

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