左乙拉西坦片

巴斯特(麝香壯骨膏)

左乙拉西坦。

八角茴香、山柰、生川烏、生草烏、麻黃、白芷、蒼術、當歸、干姜、人工麝香、豹骨、薄荷腦、水楊酸甲酯、硫酸軟骨素、冰片、鹽酸苯海拉明、樟腦。輔料為橡膠、松香、凡士林、羊毛脂、氧化鋅。

北京四環(huán)制藥有限公司

常州市盛輝藥業(yè)有限公司

國藥準字H20203017

國藥準字Z32021100

用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作（伴或不伴繼發(fā)性全面性發(fā)作）的治療。 用于成人及16歲以上青少年癲癇患者全面性強直陣攣發(fā)作的加用治療。

鎮(zhèn)痛，消炎。用于風濕痛，關節(jié)痛，腰痛，神經(jīng)痛，肌肉酸痛，扭傷，挫傷。

（1）給藥途徑：口服。需以適量的水吞服，服用不受進食影響?？诜o藥后，可能會有左乙拉西坦的苦味。（2）給藥方法和劑量成人（≥18歲）和青少年（12歲~17歲）體重≥50kg起始治療劑量為500mg/次，每日2次。根據(jù)臨床療效及耐受性，每日劑量可增加至每次1500mg，每日2次。劑量的變化應每2~4周增加或減少500mg/次，每日2次。老年人（≥65歲）根據(jù)腎功能狀況，調整劑量（詳見下文有關腎功能受損病人描述）。4~11歲的兒童和青少年（12~17歲）體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg，每日2次。根據(jù)臨床療效及耐受性，劑量可以增加至30mg/kg，每日2次。劑量變化應以每兩周增加或減少10mg/kg，每日2次。應盡量使用最低有效劑量。

外用，貼患處。將患處皮膚表面洗凈，擦干，撕去復蓋在膏布上的隔離層，將膏面貼于患處的皮膚上。天冷時，可輔以按摩與熱敷。

對左乙拉西坦過敏或者對吡咯烷酮衍生物或者其他任何成分過敏的病人禁用。

1、孕婦禁用。2、開放性傷口忌用，有皮膚病者慎用。

成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴重不良反應分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關的不良反應發(fā)生率和嚴重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應沒有明顯的劑量相關性。

偶見皮膚紅癢。

停藥根據(jù)當前的臨床實踐，如需停止服用本品，建議逐漸停藥。（例如：成人和體重50kg或以上的青少年每隔2到4周，每次減少500mg，每日2次：體重<50kg的兒童和青少年應每隔2周，每次減少lOmg/kg，每日2次）。腎功能不全對于腎功能損害的患者左乙拉西坦的服用劑量需要調整，對于嚴重肝功能損害，在選擇服用劑量之前，需進行腎功能檢測，患者的服用劑量需參照[用法與用量]。自殺曾有關于服用抗癲癇藥物包括左乙拉西坦治療的癲癇患者出現(xiàn)自殺，自殺未遂、自殺意念和行為的報道。基于隨機安慰劑對照的抗癲癇藥物臨床研究進行的薈萃分析顯示了自殺意念及其行為風險的輕度增加。關于該風險增加的機制尚屬未知。因此，應該監(jiān)測患者是否出現(xiàn)抑郁和／或有自殺意念的癥狀及行為，并給予合適的處理。如果出現(xiàn)抑郁和／或自殺意念的癥狀及行為時，患者（及患者的護理人）應尋求醫(yī)療幫助。兒科人群在現(xiàn)有的兒童臨床研究資料中未顯示對兒童的成長和青春期有影響。然而，在認知、智力、成長、內分泌功能、青春期和生育潛力的長期影響仍未知。對駕駛和應用機器影響目前沒有研究關于服藥后對機器駕馭能力和駕駛車輛能力的影響。由于個體敏感性差異，在治療初始階段或者劑量增加后，會產(chǎn)生嗜睡或者其他中樞神經(jīng)癥狀。因而，對于這些需要服用藥物的病人，不推薦操作需要技巧的機器，如駕駛汽車或者操縱機械。

1、本品為外用藥，禁止內服。2、忌食生冷、油膩食物。3、有皮膚病者慎用；皮膚破潰或感染處禁用。4、本品含鹽酸苯海拉明、硫酸軟骨素。哺乳期婦女慎用。5、兒童、年老體弱者應在醫(yī)師指導下使用。6、本品不宜長期大面積使用，使用中如有皮膚發(fā)癢、變紅或其它不適等過敏現(xiàn)象時，應立即取下，癥狀嚴重者應去醫(yī)院就診。7、用藥3天癥狀無緩解，應去醫(yī)院就診。8、對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。9、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。10、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。