鹽酸左氧氟沙星膠囊

吸入用布地奈德混懸液

主要成份：鹽酸左氧氟沙星。

布地奈德

上海迪冉鄲城制藥有限公司

AstraZeneca Pty Ltd

國藥準(zhǔn)字H20084620

H20140474

本品適用于敏感細(xì)菌所引起的下列輕、中度感染:

治療支氣管哮喘。可替代或減少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。

成人每日200mg~300mg，分2~3次口服。病情較重者，每日最大劑量可增至600mg，分3次口服。另外，可根據(jù)感染的種類及癥狀適當(dāng)增減。

成人：一次1～2mg，一天二次。

動(dòng)物實(shí)驗(yàn)未證實(shí)喹諾酮類藥物有致畸作用，但對(duì)孕婦用藥進(jìn)行的研究尚無明確結(jié)論。鑒于本藥可引起未成年動(dòng)物關(guān)節(jié)病變，故孕婦禁用，哺乳期婦女應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)暫停哺乳。

布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕，且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。每天服用1.6mg或更多布地奈德，且長期單獨(dú)使用的病人中，有50%的病人出現(xiàn)類固醇過量的臨床表現(xiàn)。已見報(bào)道的不良反應(yīng)(＞1%)包括：聲嘶、潰瘍、咽部疼痛不適、舌部和口腔刺激、口干、咳嗽和口腔念珠菌病。如果發(fā)現(xiàn)口咽念珠菌病，可用適當(dāng)?shù)目拐婢幹委煟⒗^續(xù)使用布地奈德。讓病人在每次吸入后漱口，可使念珠菌感染的發(fā)生率減至最低。偶見下列不良反應(yīng)報(bào)道(＜1%)：喉部不適、頭痛、頭暈、味覺減弱、口渴、腹瀉、惡心、體重增加、疲勞和皮膚反應(yīng)(如：蕁麻疹、皮疹和皮炎)。精神癥狀，如：神經(jīng)質(zhì)、煩燥不安和抑郁，在使用布地奈德和其它糖皮質(zhì)激素都有報(bào)道。罕見布地奈德在氣道高反應(yīng)性病人中引起支氣管收縮。

用藥期間可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)如下: 1.消化系統(tǒng):有時(shí)會(huì)出現(xiàn)惡心﹑嘔吐﹑腹部不適，腹瀉，食欲不振，腹痛﹑消化不良等。 2.過敏癥:偶有浮腫﹑蕁麻疹﹑發(fā)熱感﹑光過敏癥以及有時(shí)會(huì)出現(xiàn)皮疹﹑搔癢﹑紅斑等癥狀。 3.神經(jīng)系統(tǒng):偶有震顫﹑麻木感﹑視覺異常﹑耳鳴﹑幻覺﹑嗜睡，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)失眠﹑頭暈﹑頭痛等癥狀。 4.腎臟:偶見血中尿素氮上升。 5.肝臟:可出現(xiàn)一過性肝功能異常，如血轉(zhuǎn)氨酶增高﹑血清總膽紅素增加等。 6.血液:有時(shí)會(huì)出現(xiàn)貧血﹑白細(xì)胞減少﹑血小板減少和嗜酸性粒細(xì)胞增加等。上述不良反應(yīng)發(fā)生率在0.1~.%之間，一般均能耐受，療程結(jié)束后迅速消失。如發(fā)覺異常時(shí)應(yīng)注意觀察，必要時(shí)可停止用藥并進(jìn)行適當(dāng)處置。

1.腎功能不全者應(yīng)減量或延長給藥間期，重度腎功能不全者慎用。推薦的劑量調(diào)整方案如下：肌酐清除率：70~>40ml/min1次100mg，1日2次;40~≥20ml/min1次100mg，1日1次;＜20ml/min首次100mg，以后每48小時(shí)100mg。 2.有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病及有癲癇史患者應(yīng)慎用。 3.喹諾酮類藥物尚可引起少見的光毒性反應(yīng)（發(fā)生率＜0.1%）。在接受本品治療時(shí)應(yīng)避免過度陽光曝曬和人工紫外線。如出現(xiàn)光敏反應(yīng)或皮膚損傷應(yīng)停用本品。 4.若發(fā)生過敏，應(yīng)立即停藥，并根據(jù)臨床具體情況而采取以下藥物或方法治療：腎上腺素及其它搶救措施，包括吸氧﹑靜脈輸液﹑抗組織胺藥﹑皮質(zhì)類固醇等。 5.喹諾酮類藥物尚可引起少見的休克﹑過敏反應(yīng)﹑中毒性表皮壞死﹑急性腎功能不全﹑黃疸﹑粒細(xì)胞缺乏﹑白細(xì)胞減少﹑溶血性貧血﹑間質(zhì)性肺炎﹑偽膜性結(jié)腸炎等伴有血便的重癥結(jié)腸炎。 6.此外，偶有用藥后發(fā)生橫紋肌溶解癥﹑低血糖﹑跟踺炎或跟踺斷裂﹑精神紊亂以及過敏性血管炎等的報(bào)告，故如有上述癥狀發(fā)生時(shí)須立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處置，直至癥狀消失。 7.本品在幼齡動(dòng)物試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)有關(guān)節(jié)病變。 8.左氧氟沙星無法通過血液透析或腹膜透析被有效地排除。

1.布地奈德不適用于快速緩解支氣管痙攣。因此布地奈德不宜單獨(dú)用于治療哮喘續(xù)狀態(tài)或其它哮喘急性發(fā)作，后者需加強(qiáng)治療措施。