醋酸氯己定栓

注射用醋酸亮丙瑞林緩釋微球

醋酸氯己定。

本品主要成份為醋酸亮丙瑞林，其化學名為5-氧代-L-脯氨?；?L-組氨酰基-L-色氨?；?L-絲氨?；?L-酪氨?；?D-亮氨?；?L-亮氨?；?L-精氨?；?N-乙基-L-脯酰胺醋酸鹽。輔料成份：丙交酯乙交酯共聚物(75：25)、精制明膠、D-甘露醇，本品附加使用的注射用溶媒的主要成分：D-甘露醇、羧甲基纖維素鈉、吐溫80和注射用水

錦州本天藥業(yè)有限公司

北京博恩特藥業(yè)有限公司

國藥準字H21020572

國藥準字H20093809

本品具有廣普抑菌﹑殺菌作用。適用于宮頸糜爛﹑化膿性陰道炎﹑霉菌性陰道炎，也適用于滴蟲性陰道炎等。

1.子宮內膜異位癥；2.子宮肌瘤。對伴有月經過多、下腹痛、腰痛及貧血等的子宮肌瘤，可使肌瘤縮小和/或癥狀改善

陰道給藥，先將外陰部洗凈，然后戴上指套將藥栓送入陰道深部。宮頸糜爛，月經后每日1粒，連用5～7粒為一療程；陰道炎，每日1粒，連用3～5粒為一療程。

1、子宮內膜異位癥：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。2、子宮肌瘤：皮下注射。通常情況下，成人每四周一次，每次1.88mg。但對于體重過重或子宮明顯增大的患者，應注射3.75mg。初次給藥應從月經周期的1～5日開始。本品注射前，應用本品包裝內附加的2ml溶媒將瓶內藥物充分混懸，注意混懸時勿起泡沫。

對氯己定過敏者禁用。

1.對本制劑成份、合成的LH-RH或LH-RH衍生物有過敏史者2.孕婦或有可能懷孕的婦女，或哺乳期婦女(見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)3.有性質不明的、異常的陰道出血者(有可能為惡性疾病)

1.偶有接觸性濕疹樣皮炎，光敏性皮炎等。 2.用藥過頻或過量可出現(xiàn)陰道粘膜潮紅，表淺糜爛面或不適感。 3.個別病人用藥后有灼熱感，停藥即可消失。

1.臨床上重要的不良反應1)可能出現(xiàn)伴有發(fā)燒、咳嗽、呼吸困難、胸部X-射線片異常等的間質性肺炎癥狀(＜0.1%)，此時應密切觀察患者的狀態(tài)。如觀察到有任何異常，應采取適當?shù)拇胧┤缬媚I上腺皮質激素進行治療等。2)由于可能出現(xiàn)過敏樣癥狀(＜0.1%)，故用藥前應仔細詢問患者的過敏史，用藥后要密切觀察。如觀察到有任何異常，應采取適當?shù)拇胧?)由于可能出現(xiàn)伴AST(GOT)，ALT(GPT)值升高肝功能障礙或黃疸(出現(xiàn)幾率未知)，應密切觀察患者的狀態(tài)，如果發(fā)生這類狀況應采取適當?shù)奶幹谩?/p>

1.對本品過敏者禁用。 2.宜置于陰涼干燥處保存，若溫度高栓劑變軟，可放入冰箱待冷卻凝固后使用。 3.本品性狀發(fā)生改變時禁用。 4.請將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 5.用本品前宜先洗去物品表面粘附的有機物。 6.老年婦女慎用陰道栓。 7.極個別病人用藥后有灼燒感，停藥即可消失。用藥過頻(如2次/日或3次日)可出現(xiàn)陰道粘膜潮紅、表淺糜爛面或不適感。應嚴格按說明用藥。

1.與治療適應癥相關的注意事項在用于治療子宮肌瘤時，應注意使用本品治療子宮肌瘤并非根治療法。因此，原則上該藥應作為手術患者前的保守療法和絕經前的保守治療。在使用本藥的初期，未能觀察到對下腹痛及腰痛有作用時，應考慮適當?shù)膶ΠY療法。2.與用法用量相關的注意事項1）、對用于所有適應癥的共同注意事項：因為本品是作用持續(xù)4周的緩釋制劑，若給藥間隔超過4周，由于藥物對垂體-性腺系統(tǒng)的刺激作用可導致血清性激素水平再度升高，引起臨床癥狀的一過性加重。因此，必須遵守每4周1次的給藥方法。