鹽酸氨溴索口服溶液

鹽酸乙胺丁醇片

本品主要成份鹽酸氨溴索。輔料為：蔗糖、甘油、薄荷腦、苯甲酸、香精。

? ?化學(xué)名稱：[2R,2[S-(R*, R*)]-R]-(+)2,2′-(1,2-乙二基二亞氨基)-雙-1-丁醇二鹽酸鹽 ?分子量：C10H24N2O2·2HCl ?分子式：277.23

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上海上藥信誼藥廠有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093039

國(guó)藥準(zhǔn)字H31021140

用于急、慢性支氣管炎引起的痰液粘稠、咳痰困難。

適用于與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合治療結(jié)核桿菌所致的肺結(jié)核。亦可用于結(jié)核性腦膜炎及非典型分枝桿菌感染的治療。

口服，成人及12歲以上的兒童:通常在治療的最初2-3天，一次10毫升，一日3次；然后減少為一次10毫升，一日2次。12歲以下的兒童:6-12歲兒童:每次5毫升，一日2-3次；2-5歲兒童:每次2.5毫升，一日3次。

口服。 1.成人常用量：與其他抗結(jié)核藥合用，結(jié)核初治，按體重15mg/kg（3/...

極少數(shù)患者有輕度的胃腸道不適(如惡心、嘔吐、消化不良、腹瀉)及過敏反應(yīng)(如皮疹，罕見血管神經(jīng)性水腫)，罕見頭痛及眩暈等。

?1.發(fā)生率較多者為視力模糊、眼痛、紅綠色盲或視力減退、視野縮?。ㄒ暽窠?jīng)炎每日按體重劑量25mg/kg以上時(shí)易發(fā)生）。視力變化可為單側(cè)或雙側(cè)。 2.發(fā)生率較少者為畏寒、關(guān)節(jié)腫痛（尤其大趾、髁、膝關(guān)節(jié)）、病變關(guān)節(jié)表面皮膚發(fā)熱拉緊感（急性痛風(fēng)、高尿酸血癥）。 3.發(fā)生率極少者為皮疹、發(fā)熱、關(guān)節(jié)痛等過敏反應(yīng)；或麻木，針刺感、燒灼痛或手足軟弱無(wú)力（周圍神經(jīng)炎）。

孕婦及哺乳期婦女用藥：? 1.乙胺丁醇可透過胎盤，胎兒血藥濃度約為母親血藥濃度的30%。本品在小鼠實(shí)驗(yàn)中高劑量可引起腭裂、腦外露和脊柱畸形等；大鼠中本品高劑量可引致輕度頸椎畸形；在家兔中本品高劑量可引起獨(dú)眼畸形、短肢、腭裂等畸形。雖然在人類中未證實(shí)，孕婦應(yīng)用仍須充分權(quán)衡利弊。本品和其他藥物合用時(shí)對(duì)胎兒的影響尚不清楚； 2.乙胺丁醇可分布至乳汁，濃度與血藥濃度相近，雖然在人類中未證實(shí)有問題，哺乳期婦女用藥須權(quán)衡利弊。 兒童用藥：13歲以下兒童尚缺乏臨床資料。由于在幼兒中不易監(jiān)測(cè)視力變化，故本品不推薦用于13

本品為粘液溶解劑，能增加呼吸道黏膜漿液腺的分泌，減少粘液腺分泌，從而降低痰液粘度，促進(jìn)肺表面活性物質(zhì)的分泌，增加支氣管纖毛運(yùn)動(dòng)，使痰液易于咳出。

本品為合成抑菌抗結(jié)核藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。本品可滲入分枝桿菌體內(nèi)干擾RNA的合成，從而抑制細(xì)菌的繁殖，本品只對(duì)生長(zhǎng)繁殖期的分枝桿菌有效。迄今未發(fā)現(xiàn)本品與其他抗結(jié)核藥物有交叉耐藥性。

1.孕婦、哺乳期婦女慎用。 2.2歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3.肝腎功能不全的患者，應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 4.應(yīng)避免與中樞性鎮(zhèn)咳藥(如右美沙芬等)同時(shí)使用，以免稀化的痰液堵塞氣道。 5.本品為一種粘液調(diào)節(jié)劑，僅對(duì)咯痰癥狀有一定作用，在使用時(shí)應(yīng)注意咳嗽、咯痰的原因，如使用7日后未見好轉(zhuǎn)，應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。 6.如服用過量或發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即就醫(yī)。 7.對(duì)本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 8.本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 9.請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 10.兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 11.如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。

? 1.對(duì)診斷的干擾：服用本品可使血尿酸濃度測(cè)定值増高。 2.下列情況應(yīng)慎用：痛風(fēng)、視神經(jīng)炎、 腎功能減退。 3.治療期間應(yīng)檢查。眼部，視野、視力、紅綠鑒別力等， 在用藥前、療程中每日檢查一次，尤其是療程長(zhǎng)，每日劑量超過15mg/kg的患者； 血清尿酸測(cè)定，由于本品可使血清尿酸濃度増高，引起痛風(fēng)發(fā)作。因此在療程中應(yīng)定期測(cè)定。 4.如發(fā)生胃腸道刺激，乙胺丁醇可與食物同服。一日劑量分次服用可態(tài)達(dá)不到有效血藥濃度，因此本品一日如置宜一次頓服。 5.乙胺丁醇單用時(shí)細(xì)菌可迅速產(chǎn)生耐藥性，因此必須與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合應(yīng)用。本品用于曾接受抗結(jié)核藥的患者時(shí)，應(yīng)至少與一種以上藥物合用。 6.鑒于目前尚無(wú)切實(shí)可行的測(cè)定血藥濃度方法，劑量應(yīng)根據(jù)患者體重計(jì)算，肝或腎功能減退的患者，本品血藥濃度可能增高，半衰期延長(zhǎng)。有腎功能減退的患者應(yīng)用時(shí)需減量。