頭孢唑林鈉

鹽酸舍曲林片

本品主要成份為頭孢唑林鈉。

鹽酸舍曲林

齊魯安替制藥有限公司

輝瑞制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H19993065

國藥準(zhǔn)字H10980141

1、本品適用于治療敏感細(xì)菌所致的支氣管炎及肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感、敗血癥、感染性心內(nèi)膜炎、肝膽用系統(tǒng)感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用頭孢唑林鈉： 1、可靜脈緩慢推注、靜脈滴注或肌內(nèi)注射，肌肉注射：臨用前加滅菌注射用水或氯化鈉注射液溶解后使用。也可用適量5%鹽酸利多卡因注射液2-3ml溶解。 （1）靜脈注射：臨用前加適量注射用水完全溶解后于3-5分鐘靜脈緩慢推注。 （2）靜脈滴注：加適量注射用水溶解后，再用氯化鈉或葡萄糖注射液100ml稀釋后靜脈滴注。 2、用量： （1）成人常用劑量：一次0.5-1g，一日2-4次，嚴(yán)重感染可增加至一日6g，分2-4次靜脈給予。 （2）兒童常用劑量：一日50-100mg/kg，分2-3次靜脈緩慢推注，靜脈滴注或肌內(nèi)注射。腎功能減退者的肌酐清除率大于50ml/min時(shí)，仍可按正常劑量給藥。肌酐清除率為20-50ml/min時(shí)，每8小時(shí)0.5g；肌酐清除率為11-34ml/min時(shí)，每12小時(shí)0.25g；肌酐清除率小于10ml/min時(shí)，每18-24小時(shí)0.25。所有不同程度腎功能減退者的首次劑量為0.5g。小兒腎功能減退者應(yīng)用頭孢唑林時(shí)，先給予12.5mg/kg，繼以維持量，肌酐清除率在70ml/min以上時(shí)，仍可按正常劑量給予；肌酐清除率為40-70ml/min時(shí)，每12小時(shí)按體重12.5-30mg/kg；肌酐清除率為20-40ml/min時(shí)，每12小時(shí)按體重3.1-12.5mg/kg；肌酐清除率為5-20ml/min時(shí)，每24小時(shí)按體重2.5-10mg/kg。本品用于預(yù)防外科手術(shù)后感染時(shí)，一般為術(shù)前0.5-1小時(shí)肌注或靜脈給藥1g，手術(shù)時(shí)間超過6小時(shí)者術(shù)中加用0.5-1g，術(shù)后每6-8小時(shí)0.5-1g，至手術(shù)后24小時(shí)止。

舍曲林片每日一次口服給藥，早或晚服用均可?？膳c食物同時(shí)服用，也可單獨(dú)服用。

對頭孢菌素過敏者及有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)史者禁用本品。

雖然不能確定所有事件均是由舍曲林引起的，但我們?nèi)匀粓?bào)告了從臨床試驗(yàn)期間及產(chǎn)品上市后的報(bào)告中所收集到的所有不良事件。

1、應(yīng)用頭孢唑林的不良反應(yīng)發(fā)生率低，靜脈注射發(fā)生的血栓性靜脈炎和肌肉注射區(qū)疼痛均較頭孢噻吩少而輕；藥疹發(fā)生率為1.1%，嗜酸性粒細(xì)胞增高的發(fā)生率為1.7%，單獨(dú)以藥物熱為表現(xiàn)的過敏反應(yīng)僅偶有報(bào)告。 2、本品在實(shí)驗(yàn)動物中可產(chǎn)生腎小管損害。臨床上本品無肝損害現(xiàn)但個(gè)別病人可出現(xiàn)暫時(shí)性血清氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶升高，腎功能減退病人應(yīng)用高劑量（每日12g）的頭孢唑林時(shí)可出現(xiàn)腦病反應(yīng)。白色念珠菌二重感染偶見。

鹽酸舍曲林是一種選擇性的5-羥色胺再攝取抑制劑。其作用機(jī)制與其對中樞神經(jīng)元5-羥色胺再攝取的抑制有關(guān)。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人血小板對5-羥色胺的攝取。研究提示舍曲林是一種強(qiáng)效和選擇性的神經(jīng)元5-羥色胺再攝取抑制劑，對去甲腎上腺素和多巴胺僅有微弱影響。體外研究顯示，舍曲林對腎上腺素能受體(α1，α2，β)、膽堿能受體、GABA受體、多巴胺能受體、組胺受體、5-羥色胺能受體（5HT1A，5HT1B，5HT2）或苯二氮卓受體沒有明顯的親和力。對上述受體的拮抗作用被認(rèn)為與其它精神疾病用藥的鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿作用和心臟毒性相關(guān)。動物長期給予舍曲林可使腦中去甲腎上腺素受體下調(diào)，這與臨床上其它抗抑郁癥藥物的作用一致。舍曲林對單胺氧化酶沒有抑制作用。

1、交叉過敏反應(yīng)：病人對一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。病人對青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對頭孢菌素或頭霉素過敏。對青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)臨床發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%-7%；如作免疫反應(yīng)測定時(shí)，則青霉素過敏病人對頭孢菌素過敏者達(dá)20%。對青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 2、對診斷的干擾：應(yīng)用本品和其他頭孢菌素的病人抗球蛋白試驗(yàn)可出現(xiàn)陽性。孕婦產(chǎn)前應(yīng)用此類藥物，此陽性反應(yīng)也可出現(xiàn)于新生兒。當(dāng)應(yīng)用本品的病人尿中頭孢類含量超過10mg/ml時(shí)，以磺酸水楊酸進(jìn)行尿蛋白測定可出現(xiàn)假陽性反應(yīng)。以硫酸銅法測定尿糖可呈假陽性反應(yīng)。血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、堿性磷酸酶和血尿素氮在應(yīng)用本品過程中皆可升高。如采用Jaffe反應(yīng)進(jìn)行血清和尿肌酐值測定時(shí)可有假性增高。 3、病人有胃腸道疾病病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者和病人有腎功能減退者應(yīng)慎用頭孢菌素類。 4、本品與慶大霉素或其他腎毒性抗生素合用有增加腎損害的危險(xiǎn)性；對腎功能減退病人應(yīng)在減少劑量情況下謹(jǐn)慎使用。因本品部分在肝臟代謝，因此肝功能損害病人也應(yīng)慎用。 5、靜脈滴注：將本品用滅菌注射用水、生理鹽水或葡萄糖注射液溶解后使用，但靜脈滴注體積超過100m時(shí)不要用注射用水。 6、肌肉注射用：可將本品溶于已滅菌的2-3ml0.5%（w/v）利多卡因注射液內(nèi)，以減少使用時(shí)的疼痛。 7、本品配制后請避光保存。室溫保持不得超過48小時(shí)。 8、本品常溫不溶時(shí)，可置37℃加溫使其溶解。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：頭孢菌素類可經(jīng)乳汁排出，哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚無發(fā)生問題的報(bào)告，但其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊后決定。 10、兒童用藥：早產(chǎn)兒及1個(gè)月以下的新生兒不推薦使用本品。 11、老年用藥：本品在老年人中t1/2β較年輕人明顯延長，應(yīng)按腎功能適當(dāng)減量或延長給藥間期。 12、藥物過量：本品無特效拮抗藥，藥物過量時(shí)主要給予對癥治療和大量飲水及補(bǔ)液等。

警告