頭孢曲松鈉

蛋白琥珀酸鐵口服溶液

其制劑主要成分為頭孢曲松鈉。

本品主要成份為蛋白琥珀酸鐵，系酪蛋白經(jīng)琥珀酸酐酰化后與三氧化鐵絡(luò)合制得的產(chǎn)物。

齊魯安替制藥有限公司

濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20003032

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143055

1、本品適用于敏感致病菌所致的下呼吸道感染、尿路、膽道感染，以及腹腔感染、盆腔感染、皮膚軟組織感染、骨和關(guān)節(jié)感染、敗血癥、腦膜炎等及手術(shù)期感染預(yù)防。

絕對(duì)和相對(duì)缺鐵性貧血的治療，由于鐵攝入量不足或吸收障礙、急性或慢性失血以及各種年齡患者的感染所引起的隱性或顯性缺鐵性貧血的治療，妊娠與哺乳期貧血的治療。

注射用頭孢曲松鈉： 肌內(nèi)注射或靜脈滴注給藥。 1、肌內(nèi)注射溶液的配制：以3.6ml滅菌注射用水、氯化鈉注射液、5%葡萄糖注射液或1%鹽酸利多卡因加入1g瓶裝中，制成每1ml含250mg頭孢曲松的溶液。 2、靜脈給藥溶液的配制：將9.6ml前述稀釋液（除利多卡因外）加入1g瓶裝中，制成每1ml含100mg頭孢曲松的溶液，再用5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液100-250ml稀釋后靜脈滴注。 3、成人常用量肌內(nèi)或靜脈滴注，每24小時(shí)1-2g或每12小時(shí)0.5-1g。最高劑量一日4g。療程7-14日。 4、小兒常用量靜脈滴注，按體重一日20-80mg/kg。12歲以上小兒用成人劑量。 5、治療淋病的推薦劑量為單劑肌內(nèi)注射0.25g。

飯前口服。成人：每日1~2支(相當(dāng)于三價(jià)鐵40~80mg)，遵醫(yī)囑分兩次在飯前口服。兒童：每日按體重1.5ml/kg(相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4ml/kg體重)，應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。

對(duì)頭孢菌素類抗生素過敏者禁用。

偶有發(fā)生。尤其用藥過量時(shí)易發(fā)生胃腸功能紊亂(如腹瀉、結(jié)腸痙攣、惡心、嘔吐、上腹部疼痛)，在減量或停藥后可消失。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。兒童用藥：兒童每天按體重1.5ml/kg（相當(dāng)于每天三價(jià)鐵4ml/kg體重），應(yīng)遵醫(yī)囑分兩次于飯前口服。老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)研究，且無可靠參考文獻(xiàn)。但預(yù)計(jì)不存在限制本品在老人使用的特殊問題。

不良反應(yīng)與治療的劑量、療程有關(guān)。局部反應(yīng)有靜脈炎（1.86%），此外可有皮疹、皮炎、瘙癢、蕁麻疹、水腫、發(fā)熱、支氣管痙攣和血清病等過敏反應(yīng)（2.77%），頭痛或頭暈（0.27%），軟便、腹瀉、惡心、嘔吐、口炎、腹痛、結(jié)腸炎、黃疸、脹氣、味覺障礙和消化不良等消化道反應(yīng)（3.45%）。實(shí)驗(yàn)室檢查異常約19%，其中血液學(xué)檢查異常占14%，包括嗜酸性粒細(xì)胞增多，出血，血小板增多或減少和白細(xì)胞減少。肝、腎功能異常者為5%和1.4%。

1、交叉過敏反應(yīng)：對(duì)一種頭孢菌素或頭霉素過敏者對(duì)其他頭孢菌素或頭霉素也可能過敏。對(duì)青霉素類、青霉素衍生物或青霉胺過敏者也可能對(duì)頭孢菌素或頭霉素過敏。對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用頭孢菌素時(shí)發(fā)生過敏反應(yīng)者達(dá)5%～10%；如作免疫反應(yīng)測(cè)定時(shí)，則對(duì)青霉素過敏病人對(duì)頭孢菌素過敏者達(dá)20%。 2、對(duì)青霉素過敏病人應(yīng)用本品時(shí)應(yīng)根據(jù)病人情況充分權(quán)衡利弊后決定。有青霉素過敏性休克或即刻反應(yīng)者，不宜再選用頭孢菌素類。 3、有胃腸道疾病史者，特別是潰瘍性結(jié)腸炎、局限性腸炎或抗生素相關(guān)性結(jié)腸炎（頭孢菌素類很少產(chǎn)生偽膜性結(jié)腸炎）者應(yīng)慎用。 4、由于頭孢菌素類毒性低，所以有慢性肝病患者應(yīng)用本品時(shí)不需調(diào)整劑量。病人有嚴(yán)重肝腎損害或肝硬化者應(yīng)調(diào)整劑量。 5、腎功能不全患者肌酐清除大于5ml/分鐘，每日應(yīng)用本品劑量少于2g時(shí)，不需作劑量調(diào)整。血液透析清除本品的量不多，透析后無需增補(bǔ)劑量。 6、對(duì)診斷的干擾：應(yīng)用本品的患者以硫酸銅法測(cè)尿糖時(shí)可獲得假陽(yáng)性反應(yīng)，以葡萄糖酶法則不受影響；血尿素氮和血清肌酐可有暫時(shí)性升高；血清膽紅質(zhì)、堿性磷酸酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶和門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶皆可升高。 7、本品的保存溫度為25℃以下。 8、本品不能加入哈特曼氏以及林格式等含有鈣的溶液中使用。 9、孕婦和哺乳期婦女用藥：孕婦和哺乳期婦女應(yīng)用頭孢菌素類雖尚未見發(fā)生問題的報(bào)告，其應(yīng)用仍須權(quán)衡利弊。 10、兒童用藥：新生兒（出生體重小于2kg者）的用藥安全尚未確定。有黃疸的新生兒或有黃疸嚴(yán)重傾向的新生兒應(yīng)慎用或避免使用本品。 11、老年用藥：除非老年患者虛弱、營(yíng)養(yǎng)不良或有重度腎功能損害時(shí)，老年人應(yīng)用頭孢曲松一般不需調(diào)整劑量。 12、藥物過量：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。

1.在開始治療前，應(yīng)先找出產(chǎn)生貧血的原因。 2.本品尤其適用于妊娠與哺乳期婦女貧血的治療。 3.本品不會(huì)影響病人的反應(yīng)（駕駛及機(jī)器的操作）。 4.本品不會(huì)引起成癮性，除了持續(xù)性出血、月經(jīng)過多及懷孕外，不應(yīng)服用本品超過六個(gè)月。 5.本品應(yīng)放在孩子不能觸及的地方。