聚苯乙烯磺酸鈣

鹽酸氮卓斯汀片

本品主要成分為聚苯乙烯磺酸鈣。

?化學(xué)名稱(chēng)：4-(4-氯苯甲基)-2-（六氫-1-甲基-1H-氮卓基-4-基）-1（2H）-2，3-二氮雜萘酮鹽酸鹽 。 ?分子式：C22H24N3OCl·HCl? ?分子量：418.4 ?

青島國(guó)海生物制藥有限公司

貴州云峰藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093134

國(guó)藥準(zhǔn)字H20041030

本品主要用于預(yù)防和治療急、慢性腎功能不全和腎衰患者的高血鉀癥。

抗過(guò)敏。用于治療過(guò)敏性鼻炎，急、慢性蕁麻疹。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 聚苯乙烯磺酸鈣散： 口服，成人每日20g，兒童每日5-10g，分1-3次服用。服用時(shí)可將粉末混懸于150ml水中，攪勻后立即服用。

口服，一次2mg（一次1片），一日2次，早飯1小時(shí)服用一次，晚上臨睡前服用一次，...

1、低血鉀、高血鈣患者禁用。 2、下列患者禁與山梨醇同服：不耐果糖者、1，6-二磷酸果糖缺乏、甲醇中毒等患者。

未發(fā)現(xiàn)鹽酸氮卓斯汀片有嚴(yán)重不良反應(yīng)。臨床試驗(yàn)中不良反應(yīng)表現(xiàn)為嗜睡、頭暈、口干、多夢(mèng)、咳嗽、腹痛、惡心、乏力、鼻痛等。但患者對(duì)其耐受性較好，一般能自然緩解，不需特別處理。

孕婦及哺乳期婦女用藥：鹽酸氮卓斯汀生殖毒性研究證明對(duì)生育無(wú)影響。由于對(duì)孕婦臨床研究數(shù)據(jù)尚不充分，因此只有妊娠婦女無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。尚不知道本品是否通過(guò)乳汁代謝，但由于乳汁是藥物代謝途徑之一，因此建議哺乳期婦女盡量避免使用本品。 兒童用藥：尚無(wú)12歲以下兒童使用本品的安全性和有效性數(shù)據(jù)。 老年用藥：超過(guò)60歲患者的臨床用藥病例數(shù)較少，無(wú)法得出有效結(jié)論。但60以上的患者用藥后發(fā)生的不良反應(yīng)與60以下患者的不良反應(yīng)相似 。

1、消化系統(tǒng)：便秘、惡心、嘔吐、胃部不適、食欲不振，與山梨醇同服可減輕便秘。 2、電解質(zhì)：可有低鉀血癥發(fā)生，注意觀察病情，定期測(cè)定血清電介質(zhì)。

1.藥理作用 鹽酸氮卓斯汀及其主要代謝產(chǎn)物是組胺H1受體拮抗劑，具有抗組胺作用。 2.毒理研究 遺傳毒性：Ames試驗(yàn)、DNA損傷修復(fù)試驗(yàn)、小鼠淋巴細(xì)胞正向突變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)及大鼠骨髓染色體畸變?cè)囼?yàn)均未發(fā)現(xiàn)遺傳毒性。 生殖毒性：大鼠口服鹽酸氮卓斯汀30mg/kg/天對(duì)雌雄大鼠的生育力未見(jiàn)影響?？诜?8.6 mg/kg/天時(shí)，大鼠的動(dòng)情周期延長(zhǎng)，交配活動(dòng)及懷孕數(shù)量減少，黃體數(shù)及胚胎植入數(shù)降低，但其著床前丟失并不增加。 小鼠口服68.6mg/kg/天，顯示有胚胎毒性、胎仔毒性和致畸性（外觀及骨骼異常）。大鼠口服30mg/kg/天，發(fā)現(xiàn)骨化延遲（掌骨未發(fā)育），第14肋骨的發(fā)生率增加。大鼠口服68.6mg/kg/天，造成流產(chǎn)和胎仔毒性。這些在高暴露量下觀察到的骨骼異常與人類(lèi)的相關(guān)性尚不清楚。 致癌性：大鼠和小鼠口服鹽酸氮？斯汀30mg/kg/天和25mg/kg/天，連續(xù)24個(gè)月，未發(fā)現(xiàn)致癌性。

1、為防止過(guò)量給藥，應(yīng)在給藥同時(shí)監(jiān)測(cè)血清鉀和血清鈣的濃度，當(dāng)血清鉀濃度低于4-5mEq/L時(shí)應(yīng)停藥。 2、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)患者及多發(fā)性骨髓瘤患者應(yīng)慎用。 3、由于降低血清鉀的效果，可能增強(qiáng)洋地黃中毒作用，合用時(shí)應(yīng)慎重給藥。 4、鉀中毒嚴(yán)重的病例（＞6.5mEq/L），并伴心電圖改變時(shí)，只用是不充分的，需應(yīng)用其它降鉀措施。 5、有高葡萄糖甙水平的患者，血鉀濃度降低過(guò)快可能發(fā)生威脅生命的不良事件，尤其對(duì)心室性心動(dòng)過(guò)速的患者。 6、服用時(shí)應(yīng)使用低鉀高熱量飲食及控制酸中毒。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。

使用本品易產(chǎn)生嗜睡、眩暈的患者，用藥后不宜進(jìn)行駕駛車(chē)輛、操作機(jī)器和高空作業(yè)等精神集中的工作；用藥后請(qǐng)將藥品放在兒童拿不到的地方，如被兒童誤服用，請(qǐng)立即與專(zhuān)業(yè)醫(yī)生聯(lián)系；在沒(méi)有醫(yī)生指導(dǎo)下，請(qǐng)勿同時(shí)服用其它抗組胺藥；飲酒或服用其他神經(jīng)中樞系統(tǒng)抑制藥物時(shí)應(yīng)避免服用本品；妊娠或哺乳期婦女只有在無(wú)適當(dāng)選擇余地時(shí)才使用本品。