聚苯乙烯磺酸鈣

吉非替尼片

本品主要成分為聚苯乙烯磺酸鈣。

吉非替尼。

青島國(guó)海生物制藥有限公司

齊魯制藥（海南）有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20093134

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163465

本品主要用于預(yù)防和治療急、慢性腎功能不全和腎衰患者的高血鉀癥。

本品單藥適用于表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）基因具有敏感突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC)患者的一線治療（見【注意事項(xiàng)】）。 兩個(gè)大型的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)結(jié)果表明：吉非替尼聯(lián)合含鉑化療方案一線治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）未顯示出臨床獲益，所以不推薦此類聯(lián)合方案作為一線治療。 本品單藥可試用于治療既往接受過至少一次化學(xué)治療的失敗的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）。 不推薦本品用于EGFR野生型非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 聚苯乙烯磺酸鈣散： 口服，成人每日20g，兒童每日5-10g，分1-3次服用。服用時(shí)可將粉末混懸于150ml水中，攪勻后立即服用。

本品的推薦劑量為250mg（1片），一日1次，口服，空腹或與食物同服。如果漏服本...

1、低血鉀、高血鈣患者禁用。 2、下列患者禁與山梨醇同服：不耐果糖者、1，6-二磷酸果糖缺乏、甲醇中毒等患者。

最常見（發(fā)生率20％以上）的藥物不良反應(yīng)（ADRs）為腹瀉和皮膚反應(yīng)（包括皮疹、痤瘡、皮膚干燥和瘙癢），一般見于服藥后的第一個(gè)月內(nèi)，通常是可逆性的。大約10％的患者出現(xiàn)嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng)（按照美國(guó)國(guó)立癌癥研究所[NCI]通用毒性評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[CTC]3或4級(jí)）。因ADR停止治療的患者有約3％。

1、消化系統(tǒng)：便秘、惡心、嘔吐、胃部不適、食欲不振，與山梨醇同服可減輕便秘。 2、電解質(zhì)：可有低鉀血癥發(fā)生，注意觀察病情，定期測(cè)定血清電介質(zhì)。

表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）在正常細(xì)胞和腫瘤細(xì)胞中均表達(dá)，在細(xì)胞的生長(zhǎng)分化過程中起重要作用。非小細(xì)胞肺癌細(xì)胞中的EGFR突變（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞生長(zhǎng)，抑制細(xì)胞凋亡，增加血管生長(zhǎng)因子的產(chǎn)生，以及促進(jìn)腫瘤轉(zhuǎn)移。 吉非替尼是野生型和某些突變型EGFR的可逆性抑制劑，可抑制EGFR受體酪氨酸的自體磷酸化，從而進(jìn)一步抑制下游信號(hào)傳導(dǎo)，阻止EGFR依賴的細(xì)胞增殖。 吉非替尼對(duì)突變型EGFR（外顯子19缺失和外顯子21 L858R突變）的親和力大于對(duì)野生型EGFR的親和力。吉非替尼在臨床相關(guān)濃度下也可抑制IGF和PDGF介導(dǎo)的信號(hào)傳導(dǎo)；尚不明確吉非替尼對(duì)其他酪氨酸激酶的抑制作用。

1、為防止過量給藥，應(yīng)在給藥同時(shí)監(jiān)測(cè)血清鉀和血清鈣的濃度，當(dāng)血清鉀濃度低于4-5mEq/L時(shí)應(yīng)停藥。 2、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)患者及多發(fā)性骨髓瘤患者應(yīng)慎用。 3、由于降低血清鉀的效果，可能增強(qiáng)洋地黃中毒作用，合用時(shí)應(yīng)慎重給藥。 4、鉀中毒嚴(yán)重的病例（＞6.5mEq/L），并伴心電圖改變時(shí)，只用是不充分的，需應(yīng)用其它降鉀措施。 5、有高葡萄糖甙水平的患者，血鉀濃度降低過快可能發(fā)生威脅生命的不良事件，尤其對(duì)心室性心動(dòng)過速的患者。 6、服用時(shí)應(yīng)使用低鉀高熱量飲食及控制酸中毒。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

當(dāng)考慮本品用于晚期或轉(zhuǎn)移性NSCLC患者的一線治療時(shí)，推薦對(duì)所有患者的腫瘤組織進(jìn)行EGFR突變檢測(cè)。如果腫瘤標(biāo)本不可評(píng)估，則可使用從血液（血漿）標(biāo)本中獲得的循環(huán)腫瘤DNA（ctDNA）。