聚苯乙烯磺酸鈣

阿瑞匹坦膠囊

本品主要成分為聚苯乙烯磺酸鈣。

本品主要成份為阿瑞匹坦。

青島國海生物制藥有限公司

杭州默沙東制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20093134

國藥準(zhǔn)字J20160005

本品主要用于預(yù)防和治療急、慢性腎功能不全和腎衰患者的高血鉀癥。

阿瑞匹坦膠囊與其它止吐藥物聯(lián)合給藥，適用于預(yù)防高度致吐性抗腫瘤化療的初次和重復(fù)治療過程中出現(xiàn)的急性和遲發(fā)性惡心和嘔吐。(參見“用法用量”)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 聚苯乙烯磺酸鈣散： 口服，成人每日20g，兒童每日5-10g，分1-3次服用。服用時(shí)可將粉末混懸于150ml水中，攪勻后立即服用。

本品的劑型為口服膠囊。在阿瑞匹坦膠囊與一種糖皮質(zhì)激素和一種5-HT3拮抗劑聯(lián)合治療方案中，本品給藥3天。在開始治療前需仔細(xì)閱讀5-HT3拮抗劑的說明書。本品的推薦劑量是在化療前1小時(shí)口服125mg(第1天)，在第2和第3天早晨每天一次口服80mg。

1、低血鉀、高血鈣患者禁用。 2、下列患者禁與山梨醇同服：不耐果糖者、1，6-二磷酸果糖缺乏、甲醇中毒等患者。

在大約6500名患者中對阿瑞匹坦的總體安全性進(jìn)行了評估。高度致吐性化療(HEC)國內(nèi)臨床試驗(yàn)在接受高度致吐性抗腫瘤化療(HEC)的中國患者中開展了一項(xiàng)隨機(jī)對照的臨床研究，在該研究中412名患者在化療第1周期接受了阿瑞匹坦的治療，其中240名患者繼續(xù)進(jìn)入第2階段的化療。阿瑞匹坦聯(lián)合格拉司瓊和地塞米松(阿瑞匹坦治療組)給藥方案的總體耐受性良好。臨床中出現(xiàn)的主要不良事件為輕度到中度。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未在孕婦中進(jìn)行充分和對照良好的研究。只有當(dāng)對母親和胎兒的潛在收益超過潛在風(fēng)險(xiǎn)時(shí)，才可在妊娠期間使用阿瑞匹坦。 阿瑞匹坦可以分泌到大鼠的乳汁中。尚不清楚本品是否可以分泌到人的乳汁中。由于許多藥物可分泌到人乳汁中，并且本品對接受哺乳的嬰兒可能產(chǎn)生的不良反應(yīng)，因此，必須根據(jù)藥物對母親的重要性決定是否停止哺乳或停止藥物治療。兒童用藥：在兒童中使用本品的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：在臨床研究中，老年人（年齡＞65歲）使用本品的安全性和有效性與較年輕患者（<65歲）相當(dāng)。因此，老年患者使用本品無需調(diào)整劑量。

1、消化系統(tǒng)：便秘、惡心、嘔吐、胃部不適、食欲不振，與山梨醇同服可減輕便秘。 2、電解質(zhì)：可有低鉀血癥發(fā)生，注意觀察病情，定期測定血清電介質(zhì)。

1、為防止過量給藥，應(yīng)在給藥同時(shí)監(jiān)測血清鉀和血清鈣的濃度，當(dāng)血清鉀濃度低于4-5mEq/L時(shí)應(yīng)停藥。 2、甲狀旁腺機(jī)能亢進(jìn)患者及多發(fā)性骨髓瘤患者應(yīng)慎用。 3、由于降低血清鉀的效果，可能增強(qiáng)洋地黃中毒作用，合用時(shí)應(yīng)慎重給藥。 4、鉀中毒嚴(yán)重的病例（＞6.5mEq/L），并伴心電圖改變時(shí)，只用是不充分的，需應(yīng)用其它降鉀措施。 5、有高葡萄糖甙水平的患者，血鉀濃度降低過快可能發(fā)生威脅生命的不良事件，尤其對心室性心動(dòng)過速的患者。 6、服用時(shí)應(yīng)使用低鉀高熱量飲食及控制酸中毒。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：尚不明確。 10、藥物過量：尚不明確。

本品是一種劑量依賴性 CYP3A4抑制劑，在主要通過CYP3A4代謝的藥物的患者中聯(lián)用時(shí)必須慎用；某些化療藥物是通過CYP3A4代謝的（參見藥物相互作用）。阿瑞匹坦125 mg/80 mg療法對CYP3A4的中度抑制作用可使這些同時(shí)服用藥物的血藥濃度升高（參見“藥物相互作用”）。 本品與華法林同時(shí)使用時(shí)，可導(dǎo)致凝血酶原時(shí)間的國際標(biāo)準(zhǔn)化比率（INR）明顯降低。需要長期服用華法林治療的患者，在每個(gè)化療周期開始使用本品的3天給藥方案后的兩周時(shí)間內(nèi)，特別是在第7－10天，應(yīng)該密切監(jiān)測INR（見“藥物相互作用”）。