醋酸甲地孕酮

利巴韋林顆粒

本品主要成分為醋酸甲地孕酮。

本品主要成份為利巴韋林。

青島國海生物制藥有限公司

四川百利藥業(yè)有限責(zé)任公司

國藥準(zhǔn)字H20055555

國藥準(zhǔn)字H51023508

醋酸甲地孕酮片：用于激素依賴性腫瘤的姑息治療，包括子宮內(nèi)膜癌和乳腺癌。

本品適用于呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎與支氣管炎，皮膚皰疹病毒感染。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 醋酸甲地孕酮片： 1、口服，須遵醫(yī)囑用藥。 2、用量： （1）乳腺癌，每天160mg，一次或分次口服用。 （2）子宮內(nèi)膜癌，每天40mg-320mg，一次或分次口服用。 （3）至少連續(xù)治療兩個(gè)月，本品的有效性有可能顯示。 醋酸甲地孕酮分散片： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2—4次。 醋酸甲地孕酮膠囊： 1、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 2、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4次。 醋酸甲地孕酮軟膠囊： 1、乳腺癌：160mg/日（一次或分次口服）。 2、子宮內(nèi)膜癌：40-320mg/日（一次或分次口服）。 3、一般劑量：每次160mg，口服，每日1次。 4、高劑量：每次160mg，口服，每日2-4日。

本品用溫開水完全溶解后口服。1.用于病毒性呼吸道感染：成人一次0.15g，一日3次，連用7天。2.用于皮膚皰疹病毒感染：成人一次0.3g，一日3～4次，連用7天。

1、對本品過敏者禁用。 2、禁用于妊娠診斷試驗(yàn)。

利巴韋林最主要的毒性是溶血性貧血，在口服治療后最初1-2周內(nèi)出現(xiàn)血紅蛋白下降，其中約10%病人可能伴隨心肺方面副作用。治療前后及治療中應(yīng)頻繁監(jiān)測血紅蛋白，有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。已經(jīng)有報(bào)道伴隨有貧血的患者服用利巴韋林可引起致命或非致命的心肌損害，故具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。在利巴韋林有關(guān)的臨床試驗(yàn)中觀察到的一般全身不良反應(yīng)有：疲倦、頭痛、虛弱、乏力、胸痛、發(fā)熱、寒戰(zhàn)、流感癥狀等。神經(jīng)系統(tǒng)癥狀：眩暈；消化系統(tǒng)癥狀有食欲減退，胃部不適、惡心嘔吐、輕度腹瀉、便秘、消化不良等；肌肉骨骼系統(tǒng)癥狀有肌肉痛、關(guān)節(jié)痛；精神系統(tǒng)有失眠、情緒化、易激惹、抑郁、注意力障礙、神經(jīng)質(zhì)等；呼吸系統(tǒng)癥狀有呼吸困難、鼻炎等；皮膚附件系統(tǒng)出現(xiàn)脫發(fā)、皮疹、瘙癢等；另還觀察到味覺異常、聽力異常表現(xiàn)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：已經(jīng)充分的動(dòng)物研究證實(shí)利巴韋林有明顯的致突變和胚胎毒性（在低于人體用量的1/20時(shí)即可出現(xiàn)），利巴韋林會引起胎兒先天畸形或死亡，在治療開始前、治療期間和停藥后至少6個(gè)月，服用利巴韋林的男性和女性均應(yīng)避免懷孕，可能懷孕者應(yīng)采用至少兩種以上避孕方式有效避孕，一旦懷孕應(yīng)立即告知醫(yī)生。孕婦禁用利巴韋林。少量藥物經(jīng)乳汁排泄，因?yàn)閷θ閮簼撛诘奈ｋU(xiǎn)，不推薦哺乳期婦女服用利巴韋林。兒童用藥：目前尚缺乏詳細(xì)的研究資料。老年用藥：尚未進(jìn)行充分的65歲以上老年患者臨床研究。在老年患者中使用利巴韋林發(fā)生貧血的可能性大于年輕患者，老年人腎功能多有下降，容易導(dǎo)致蓄積，不推薦老年患者服用利巴韋林。

1、與其它孕酮類藥物相似，但一般較輕。 2、體重增加為本品常見不良反應(yīng)，是由于體內(nèi)脂肪和體細(xì)胞體積增加所致，而不一定伴有液體潴留。 3、對于晚期癌癥惡病質(zhì)及體重下降患者，這種副作用常常是有益的。 4、血栓栓塞現(xiàn)象罕見報(bào)道，包括血栓性靜脈炎及肺動(dòng)脈栓塞。 5、其它反應(yīng)可引起乳房疼、溢乳、陰道流血、月經(jīng)失調(diào)、臉潮紅。 6、也有腎上腺皮質(zhì)醇作用，滿月臉、高血壓、高血糖。 7、子宮出血發(fā)生率為1-2%。 8、偶見惡心及嘔吐，罕見呼吸困難、心衰、皮疹等反應(yīng)。

1、育齡婦女在服用本品期間應(yīng)避免懷孕。 2、建議對接受治療的病人進(jìn)行常規(guī)的密切監(jiān)察。 3、具有血栓性靜脈炎病史的病人應(yīng)慎用。 4、本品不可替代通常的手術(shù)、放療和化療治療。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）由于在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)，應(yīng)用孕酮類藥物對胎兒具有潛在性傷害，故不應(yīng)推薦在妊娠期頭四個(gè)月內(nèi)應(yīng)用本品。 （2）本品對于新生兒具有潛在的毒害作用，哺乳期的婦女在用藥期間應(yīng)停止哺乳。 6、兒童用藥：對于兒童的安全性和有效性尚未得到證明。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過量：在研究中醋酸甲地孕酮的使用劑量已高達(dá)1600mg/日達(dá)6個(gè)月或更長時(shí)間，尚未發(fā)現(xiàn)急性毒性作用。

1、定期進(jìn)行血常規(guī)（血紅蛋白水平、白細(xì)胞計(jì)數(shù)、血小板計(jì)數(shù)）、血液生化（肝功能、TSH）檢查，尤其血紅蛋白檢查（包括在開始前、治療第2周、第4周）。對可能懷孕婦女每月進(jìn)行懷孕測試。 2、嚴(yán)重貧血患者慎用，有地中海貧血、鐮刀細(xì)胞性貧血患者不推薦使用利巴韋林。有胰腺炎癥狀或明確有胰腺炎患者不可使用利巴韋林。具有心臟病史或明顯心臟病癥狀患者不可使用利巴韋林。如使用利巴韋林出現(xiàn)任何心臟病惡化癥狀，應(yīng)立即停藥給予相應(yīng)治療。 3、肝腎功能異常者慎用。肌酐清除率<50ml/min的患者，不推薦使用利巴韋林。 4、利巴韋林對診斷有一定干擾，可引起血膽紅素增高（可高達(dá)25%），大劑量可引起血紅蛋白降低。 5、盡早用藥，呼吸道合胞病毒性肺炎病初3日內(nèi)給藥，利巴韋林不宜用于未經(jīng)實(shí)驗(yàn)室確診為呼吸道合胞病毒感染的患者。