枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

異煙肼片

化學(xué)名稱：枸櫞酸氫鉀鈉。

本品主要成份為：異煙肼。

Plantextrakt GmbH & Co. KG(德國馬

肇慶星湖制藥有限公司

注冊證號H20181128

國藥準(zhǔn)字H44021791

用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成。 作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

（1）異煙肼與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合，適用于各型結(jié)核病的治療，包括結(jié)核性腦膜炎以及其他分枝桿菌感染。 （2）異煙肼單用適用于各型結(jié)核病的預(yù)防： ①新近確診為結(jié)核病患者的家庭成員或密切接觸者； ②結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)（PPD）強(qiáng)陽性同時(shí)胸部X射線檢查符合非進(jìn)行性結(jié)核病，痰菌陰性，過去未接受過正規(guī)抗結(jié)核治療者； ③正在接受免疫抑制劑或長期激素治療的患者，某些血液病或網(wǎng)狀內(nèi)皮系統(tǒng)疾病（如白血病、霍奇金氏病）、糖尿病、尿毒癥、矽肺或胃切除術(shù)等患者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者； ④35歲以下結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)陽性的患者； ⑤已知或疑為HIV感染者，其結(jié)核菌素純蛋白衍生物試驗(yàn)呈陽性反應(yīng)者，或與活動(dòng)性肺結(jié)核患者有密切接觸者。

除另有說明，日劑量為4標(biāo)準(zhǔn)量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒)，分三次飯后服用...

口服。預(yù)防：成人一日0.3g（3片），頓服；小兒每日按體重10mg/kg，一日總量不超過0.3g（3片），頓服。治療：成人與其他抗結(jié)核藥合用，按體重每日口服5mg/kg，最高0.3g（3片）；或每日15mg/kg，最高900mg（9片），每周2～3次。小兒按體重每日10～20mg/kg，每日不超過0.3g（3片），頓服。某些嚴(yán)重結(jié)核病患兒（如結(jié)核性腦膜炎），每日按體重可高達(dá)30mg/kg（一日量最高500mg（5片）），但要注意肝功能損害和周圍神經(jīng)炎的發(fā)生。

可見輕微的胃或腹部疼痛。 偶爾出現(xiàn)輕微的腹瀉和惡心。 如果您發(fā)現(xiàn)有任何說明書中未提到的不良反應(yīng)請通知您的醫(yī)生或藥師。

肝功能不正常者，精神病患者和癲癇病人禁用。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無證據(jù)說明在懷孕期間和哺乳期服有友來特有任何不良作用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

藥理作用： 口服友來特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來特誘發(fā)的變化使用尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。 毒理研究： 用以克數(shù)計(jì)量的藥物喂食不同種類的動(dòng)物，其LD50值表明：口服友來特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過負(fù)荷所致，鼠和狗的長期毒性研究顯示：在口服劑量達(dá)3000毫克/公斤體重時(shí)沒有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示友來特?zé)o潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來特是生理性物質(zhì)的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

發(fā)生率較多者有步態(tài)不穩(wěn)或麻木針刺感、燒灼感或手指疼痛（周圍神經(jīng)炎）；深色尿、眼或皮膚黃染（肝毒性，35歲以上患者肝毒性發(fā)生率增高）；食欲不佳、異常乏力或軟弱、惡心或嘔吐（肝毒性的前驅(qū)癥狀）。發(fā)生率極少者有視力模糊或視力減退，合并或不合并眼痛（視神經(jīng)炎）；發(fā)熱、皮疹、血細(xì)胞減少及男性乳房發(fā)育等。本品偶可因神經(jīng)毒性引起的抽搐。

首次服用本藥物前應(yīng)測定血清電解質(zhì)并檢查腎功能。 此外當(dāng)懷疑腎小管性酸中毒（RTA）時(shí)應(yīng)檢查酸堿狀態(tài)。 嚴(yán)重肝功能障礙的患者應(yīng)慎用Uralyt-U。

1）交叉過敏反應(yīng)，對乙硫異煙胺、吡嗪酰胺、煙酸或其他化學(xué)結(jié)構(gòu)有關(guān)藥物過敏者也可能對本品過敏。（2）對診斷的干擾：用硫酸銅法進(jìn)行尿糖測定可呈假陽性反應(yīng)，但不影響酶法測定的結(jié)果。異煙肼可使血清膽紅素、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶及門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶的測定值增高。（3）有精神病、癲癇病史者、嚴(yán)重腎功能損害者應(yīng)慎用。（4）如療程中出現(xiàn)視神經(jīng)炎癥狀，應(yīng)立即進(jìn)行眼部檢查，并定期復(fù)查。（5）異煙肼中毒時(shí)可用大劑量維生素B6對抗。請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。