枸櫞酸氫鉀鈉顆粒

枸櫞酸鉀緩釋片

化學(xué)名稱：枸櫞酸氫鉀鈉。

本品主要成份為枸櫞酸鉀。

Plantextrakt GmbH & Co. KG(德國(guó)馬

蘇州東瑞制藥有限公司

注冊(cè)證號(hào)H20181128

國(guó)藥準(zhǔn)字H20110139

用于溶解尿酸結(jié)石和防止新結(jié)石的形成。 作為胱氨酸結(jié)石和胱氨酸尿的維持治療。

本品用于腎小管性酸中毒伴鈣結(jié)石，任何病因引起的低枸櫞酸尿所致的草酸鈣腎結(jié)石，伴有或不伴有鈣結(jié)石的尿酸結(jié)石。

除另有說(shuō)明，日劑量為4標(biāo)準(zhǔn)量匙(每量匙為2.5g,共10g顆粒)，分三次飯后服用...

口服給藥。與食物同服或餐后30分鐘內(nèi)服用。? 使用本品治療應(yīng)限制鹽的攝取（避免高...

可見(jiàn)輕微的胃或腹部疼痛。 偶爾出現(xiàn)輕微的腹瀉和惡心。 如果您發(fā)現(xiàn)有任何說(shuō)明書(shū)中未提到的不良反應(yīng)請(qǐng)通知您的醫(yī)生或藥師。

使用本品期間部分患者可能有輕微的消化道癥狀，如：腹部不適、嘔吐、腹瀉、減弱腸蠕動(dòng)或惡心，這些癥狀是由于消化道刺激所引起的，可通過(guò)藥物和食物同服或減少服藥劑量來(lái)緩解?；颊叩募S便中可能存在蠟基質(zhì)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)證據(jù)說(shuō)明在懷孕期間和哺乳期服有友來(lái)特有任何不良作用。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

兒童用藥：本品用于兒童的安全性和有效性尚未確定。 老年用藥：無(wú)相關(guān)研究數(shù)據(jù)。

藥理作用： 口服友來(lái)特增加尿液PH值和枸櫞酸根的排泄，減少尿液的鈣離子濃度。這種由友來(lái)特誘發(fā)的變化使用尿液中形成結(jié)石的鹽易形成結(jié)晶。所致的鈣離子濃度的減少能降低尿液中能形成結(jié)石的鈣鹽飽和度。ph值的升高能增加尿酸和胱氨酸結(jié)石的可溶性。 毒理研究： 用以克數(shù)計(jì)量的藥物喂食不同種類的動(dòng)物，其LD50值表明：口服友來(lái)特的急性毒性很低。中毒的體征一般是由于電解質(zhì)過(guò)負(fù)荷所致，鼠和狗的長(zhǎng)期毒性研究顯示：在口服劑量達(dá)3000毫克/公斤體重時(shí)沒(méi)有特異的靶器官毒性。尿液PH值的升高歸因于枸櫞酸復(fù)合物的藥效學(xué)作用。 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示友來(lái)特?zé)o潛在的胚胎和致畸胎毒性。友來(lái)特是生理性物質(zhì)的化合物，可以不研究其潛在的致突變或致癌作用。

?口服枸櫞酸鉀緩釋片后，吸收的枸櫞酸鹽經(jīng)過(guò)代謝會(huì)產(chǎn)生堿負(fù)荷，從而使枸櫞酸鹽的清除率增加，尿枸櫞酸鹽濃度、尿pH值升高，但不會(huì)顯著改變血枸櫞酸濃度。枸櫞酸鉀的療效主要是通過(guò)調(diào)控腎臟排泄能力來(lái)提高尿枸櫞酸鹽水平，而非提高枸櫞酸鹽的濾過(guò)負(fù)荷，后者僅發(fā)揮一定的輔助作用?？诜蹤此猁}和碳酸氫鹽的比較顯示，枸櫞酸鹽對(duì)尿枸櫞酸鹽含量有較大的影響。枸櫞酸鉀緩釋片除可增加尿pH值和尿枸櫞酸鹽水平外，可引起尿鉀升高，約相當(dāng)于服用的藥物中所含有的鉀離子量，并可使部分患者發(fā)生短暫的尿鈣減少。枸櫞酸鉀緩釋片堿化尿液后不利于鹽(草酸鈣、磷酸鈣和尿酸)的結(jié)晶析出，從而抑制尿結(jié)石的形成;尿中增加的枸櫞酸和鈣離子絡(luò)合，降低鈣離子活性和減少草酸鈣飽和度。枸櫞酸還能抑制草酸鈣、磷酸鈣自發(fā)成核。尿pH值的升高可增加鈣離子與游離陰離子的絡(luò)合，從而降低鈣離子的活性，同時(shí)尿pH值的升高還可增加尿酸離子化，成為更易溶解的尿酸鹽離子。使用枸櫞酸鉀緩釋片，治療不改變尿磷酸鈣的飽和度，因?yàn)殍蹤此徕}絡(luò)合度的增加被pH值依賴的磷酸鹽解離的升高所抵消。磷酸鈣結(jié)石在堿性尿中更穩(wěn)定。

首次服用本藥物前應(yīng)測(cè)定血清電解質(zhì)并檢查腎功能。 此外當(dāng)懷疑腎小管性酸中毒（RTA）時(shí)應(yīng)檢查酸堿狀態(tài)。 嚴(yán)重肝功能障礙的患者應(yīng)慎用Uralyt-U。

高鉀血癥：患者排鉀功能受損時(shí)，服用本品可能會(huì)引起高血鉀和心臟驟停。潛在的致命性高血鉀可以迅速發(fā)展但患者可能無(wú)癥狀。伴有慢性腎衰或其它任何鉀排泄減少疾病如嚴(yán) 重心肌損害或心力衰竭的患者應(yīng)避免使用本品。通過(guò)定期進(jìn)行血液和ECGs檢查，密切監(jiān)測(cè)高血鉀的征兆。 胃腸道損害 據(jù)文獻(xiàn)資料，由于有服用氯化鉀(蠟基質(zhì))后產(chǎn)生上消化道粘膜損傷的報(bào)道，30名健康志愿者服用胃長(zhǎng)寧(2mg，p.o. tid)后，分成三組，分別服用枸酸鉀緩釋片(95meq/天，每日3次)、蠟基質(zhì)氯化鉀(96meq/天，每日3次)和蠟基質(zhì)安慰劑(每日3次)。一周 后，進(jìn)行上消化道粘膜內(nèi)窺鏡檢查。結(jié)果枸櫞酸鉀緩釋片與蠟基質(zhì)氯化鉀組的上消化道刺激性的檢查結(jié)果相似，均高于安慰劑組;隨后的一個(gè)相似的研究顯示，不服 用胃長(zhǎng)寧的情況下?lián)p傷程度有所減輕。 已有氯化鉀固體制劑可引起小腸梗阻和/或潰瘍性損害和死亡的報(bào)道，這是由于片劑溶解部位局部高濃度的鉀所引起的報(bào)道。此外，或許是由于臘基質(zhì)制劑沒(méi)有腸溶 包衣，并且在胃中釋放鉀離子，從而導(dǎo)致上消化道損害。使用蠟基質(zhì)的氯化鉀產(chǎn)生上消化道損害的發(fā)生率約為每年1/100000。枸櫞酸鉀緩釋片的使用經(jīng)驗(yàn)有