國產(chǎn)口服新冠藥阿茲夫定片納入診療方案
國家衛(wèi)生委員會和國家中醫(yī)藥管理局9日發(fā)布了《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒診療方案的通知》（以下簡稱《通知》），指出根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理局附屬條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加新型冠狀病毒適應(yīng)癥注冊申請的審批意見，經(jīng)研究，進(jìn)一步完善新型冠狀病毒抗病毒治療方案，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(第九版)》。
通知指出，阿茲夫定片用于治療普通新型冠狀病毒(COVID-19)成年患者空腹吞咽，每次5次mg，每天一次，療程不超過14天。妊娠期和哺乳期不建議使用，中重度肝腎功能損傷患者慎用。
該通知強(qiáng)調(diào)，在使用該藥物之前，應(yīng)詳細(xì)閱讀國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的阿茲夫定片說明書，并按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥和用法正確使用該藥物。病人應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下服藥。在開藥前，醫(yī)生應(yīng)熟悉禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物相互作用等，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史，避免使用禁忌癥。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》的要求，做好不良反應(yīng)的監(jiān)測和報告，確保用藥安全。
數(shù)據(jù)顯示，7月25日，國家食品藥品監(jiān)督管理局按照《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，按照藥品專項審批程序進(jìn)行應(yīng)急審批，并批準(zhǔn)河南真實生物技術(shù)有限公司阿茲夫定片增加新冠肺炎肺炎適應(yīng)癥治療注冊申請。該產(chǎn)品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠肺炎肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)本產(chǎn)品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)合用于治療高病毒載量的成年人HIV-1感染患者。新的適應(yīng)癥被批準(zhǔn)用于治療普通新型冠狀病毒(COVID-19)成人病人。病人應(yīng)在醫(yī)生的指導(dǎo)下嚴(yán)格按照說明書用藥。
