專利無效的理由有哪些 分析專利藥品價格高昂原因
當(dāng)前，對藥品進行專利保護是全世界的共識，但由此也導(dǎo)致了一些問題，其中最嚴重的問題是導(dǎo)致了專利藥品的高價，降低了專利藥品的可及性，給發(fā)展中國家解決公共健康問題帶來困難。
作者通過對發(fā)展中國家專利藥品高價原因的分析認為，"平行進口"可以在緊急情況下控制藥品價格，保證藥品供應(yīng)，有助于解決專利藥品高價和可及性問題。同時作者提醒:"平行進口"也有降低制藥企業(yè)藥品研發(fā)的積極性等不足。作者的分析為解決專利藥品高價以及可及性問題提供了思路和可借鑒的方法。
濫用用藥安全
由于藥品研發(fā)對技術(shù)、人才和資金等要求很高，因此，至今藥品創(chuàng)新及大部分藥品專利都被控制在發(fā)達國家的藥企手中。而當(dāng)這些專利藥品出口到發(fā)展中國家的時候往往價格很高。以下筆者將對專利藥的高價原因和對策進行分析和闡述。
兩大因素抬升專利藥價
那么，導(dǎo)致發(fā)展中國家專利藥品高價的原因有哪些呢?
1.知識產(chǎn)權(quán)保護
隨著越來越多的發(fā)展中國家加入WTO，作為WTO三大支柱之一的知識產(chǎn)權(quán)體系在國際藥品貿(mào)易中管轄范圍越來越廣。藥品專利權(quán)是一種無形的財產(chǎn)權(quán)，具有"雙刃劍"性質(zhì):在保護與促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時，也造成了發(fā)展中國家專利藥品價格居高不下的問題，主要表現(xiàn)在其價格通常要比與其藥效、成分、劑量相似的非專利藥價格貴得多。與發(fā)達國家相比，發(fā)展中國家經(jīng)濟比較落后，國民平均購買能力低，加之發(fā)展中國家人口眾多(約占全球人口的70%以上)，專利藥品的高價引發(fā)了諸多不良后果，以下兩個方面尤為突出:
一方面，過高的專利藥品價格降低了專利藥品的可及性。專利藥品可及性(DrugAccess)是指患者以能夠承擔(dān)的價格，安全、實際地獲得適當(dāng)、高質(zhì)量的專利藥品，并能方便地獲得合理使用專利藥品的相關(guān)信息。WHO(世界衛(wèi)生組織)總結(jié)了影響公眾獲得藥品的四個因素:藥品的合理選擇與使用、可以承受的價格、持續(xù)的資金支持、可靠的藥品供應(yīng)體系。其中，在發(fā)展中國家，價格是影響專利藥可及性的一個非常關(guān)鍵的因素。因為專利藥品一般在某一治療領(lǐng)域內(nèi)的療效可替代性非常低，患者在面對高價的專利藥時沒有太多的選擇機會，而高昂的價格大大降低了發(fā)展中國家購買能力普遍較低的患者對專利藥品的可及性。聯(lián)合國"千年發(fā)展目標(biāo)計劃"確認，由于藥品可及性降低，可醫(yī)治但未得到治療的疾病給發(fā)展中國家造成的負擔(dān)令人震驚。如我國的乙肝病毒攜帶者已達1.2億，是全球最大的乙肝藥物需求市場，而14粒一盒包裝的治療乙肝的專利藥賀普汀在我國的售價竟高達242元～270元，使得患者們望而卻步。
