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達(dá)比加群酯膠囊
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達(dá)比加群酯膠囊

處方藥 醫(yī)保乙類 進(jìn)口

通用名稱:達(dá)比加群酯膠囊

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字J20171035

生產(chǎn)企業(yè): 上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

功能主治:預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

產(chǎn)品詳情

【通用名稱】:
達(dá)比加群酯膠囊
【藥品名稱】:
達(dá)比加群酯膠囊
【批準(zhǔn)文號】:
國藥準(zhǔn)字J20171035
【用法用量】:
口服,應(yīng)用水整粒吞服,餐時(shí)或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。其余詳見說明書。
【生產(chǎn)企業(yè)】:
上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司

使用說明

達(dá)比加群酯膠囊的作用與功效
預(yù)防存在以下一個(gè)或多個(gè)危險(xiǎn)因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞,詳見說明書。
達(dá)比加群酯膠囊的用藥指導(dǎo)
口服,應(yīng)用水整粒吞服,餐時(shí)或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,即每次1粒150mg的膠囊,每日兩次,應(yīng)維持終生治療。其余詳見說明書。
達(dá)比加群酯膠囊的副作用
在考察達(dá)比加群酯在房顫患者中預(yù)防卒中和SEE的效果的關(guān)鍵研究中,共計(jì)12,042例患者接受達(dá)比加群酯治療,6,059例患者接受達(dá)比加群酯每次150mg、每日兩次的治療,5,983例患者接受每次110mg、每日兩次的治療。共有22%接受卒中或SEE預(yù)防的房顫患者(長期治療時(shí)間最長達(dá)3年)出現(xiàn)不良反應(yīng)。最常報(bào)告的不良反應(yīng)是出血,大約16.5%接受卒中和SEE預(yù)防治療的房顫患者發(fā)生不同程度的出血。雖然臨床試驗(yàn)中發(fā)生頻率很低,但大出血或嚴(yán)重出血仍有可能發(fā)生,任何位置出血有可能導(dǎo)致殘疾、危及生命或致命性結(jié)果。
達(dá)比加群酯膠囊的注意事項(xiàng)
肝功能不全:房顫相關(guān)性卒中和SEE預(yù)防的臨床試驗(yàn)中排除了肝酶增高≥2ULN(正常值上限)的患者。對這一患者亞組無治療經(jīng)驗(yàn),所以不推薦該人群使用本品。 出血風(fēng)險(xiǎn):與其他所有抗凝藥物一樣,出血風(fēng)險(xiǎn)增高時(shí),應(yīng)謹(jǐn)慎使用達(dá)比加群酯。在接受達(dá)比加群酯治療的過程中,任何部位都可能發(fā)生出血。如果出現(xiàn)難以解釋的血紅蛋白和/或紅細(xì)胞壓積的下降,應(yīng)注意尋找出血部位。 以下因素與達(dá)比加群血藥濃度增高有關(guān):腎功能下降(CrCL 30~50ml/min)、年齡≥75歲、低體重<50kg或聯(lián)合使用強(qiáng)效P-gp抑制劑(如:胺碘酮、奎尼丁或維拉帕米)(參見

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