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環(huán)孢素
環(huán)孢素

環(huán)孢素

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:環(huán)孢素

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H10940045

生產(chǎn)企業(yè): 國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

功能主治:環(huán)孢素膠囊/環(huán)孢素軟膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
環(huán)孢素
環(huán)孢素
鎖陽(yáng)補(bǔ)腎膠囊
鎖陽(yáng)補(bǔ)腎膠囊
主要成分

本品主要成份為?環(huán)孢素。

鎖陽(yáng)、 仙茅、 巴戟天、 當(dāng)歸、 蛇床子、 肉蓯蓉(蒸)、 韭菜子、 五味子(蒸)、 紅參、 牛鞭(制)、 狗腎(制)、 鹿茸、 黑順片、 肉桂、 小茴香、 陽(yáng)起石(煅)、 花椒、 菟絲子、 杜仲(鹽炒)、 沙苑子(鹽炒)、 黨參(蜜炙)、 山茱萸(蒸)、 淫羊藿、 黃芪(蜜炙)、 山藥、 熟地黃、 補(bǔ)骨脂(鹽炒)、 枸杞子、 覆盆子、遠(yuǎn)志、 蓮須、 金櫻子、 澤瀉、甘草(蜜炙)、 茯苓。

生產(chǎn)企業(yè)

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

吉林紫鑫藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H10940045

國(guó)藥準(zhǔn)字Z22020152

說(shuō)明
作用與功效

環(huán)孢素膠囊/環(huán)孢素軟膠囊:

補(bǔ)腎壯陽(yáng),填精固真。用于腎陽(yáng)虛或腎陰虛引起的陽(yáng)痿、遺精、早泄等。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用,或遵醫(yī)囑。 環(huán)孢素膠囊: 1、成人口服常用量:開始劑量按體重每日12-15mg/kg,1-2周后逐漸減量,一般每周減少開始用藥量的5%,維持量約為每日5-10mg/kg。對(duì)作移植術(shù)的患者,在移植前4-12小時(shí)給藥。 2、小兒常用量:器官移植初始劑量按體重每日6-11mg/kg,維持量每日2-6mg/kg。 環(huán)孢素軟膠囊: 1、器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時(shí),起始劑量6-11mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5-1mg/kg/日、維持劑量2-6mg/kg/日,分2次口服。在整個(gè)治療過程,必須在有免疫制治療經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生的指異下進(jìn)行。 2、骨髓移植: (1)預(yù)防移植物抗宿主?。阂浦睬耙惶炱鹣扔铆h(huán)孢素注射液,2.5mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應(yīng)消失后(約0.5-1月),改服本品,起始劑量6mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。 (2)治療移植物抗宿主病:?jiǎn)为?dú)或在原用腎上腺皮質(zhì)激素基礎(chǔ)上加用本品,2-3mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。 3、狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4-5mg/kg/日,分2次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2-3mg/kg/日,療程3-6月以上。 環(huán)孢素口服溶液: 1、采用專用細(xì)管正確吸取每次所需藥量,最好采用飲料(請(qǐng)勿用葡萄柚汁)稀釋搖勻后口服,再以少量飲料清洗容器內(nèi)剩余藥液,一并服下。 2、當(dāng)室溫低于20℃本品若出現(xiàn)絮狀物時(shí),須將本品置于25-30℃溫水中,待本品恢復(fù)原狀后再吸取服用。本品打開后須在2個(gè)月內(nèi)用完。 3、本品需在醫(yī)師的指導(dǎo)下用藥。 (1)器官移植:采用本品的治療應(yīng)用于移植手術(shù)前12小時(shí)開始,10-15mg/公斤/天,分二次給藥。此劑量維持至術(shù)后1-2周。再根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,逐漸減量,每?jī)芍軠p量0.5-1mg/公斤/天,維持量約為每日2-6mg/公斤/天。在整個(gè)治療過程中必須在醫(yī)師的指導(dǎo)下進(jìn)行血藥濃度的監(jiān)測(cè)并個(gè)體化用藥。當(dāng)環(huán)孢素與其他免疫抑制劑合用時(shí),開始劑量為3-6mg/公斤/天,分二次給藥。 (2)骨髓移植:移植前一天開始用藥,最好采用環(huán)孢素注射液靜脈滴注。如果開始移植前口服本品,則應(yīng)于移植前一天給藥,推薦用量為12.5-15mg/公斤/天,分兩次口服。維持劑量約為12.5mg/公斤/天,持續(xù)3-6月(最好為6個(gè)月),然后逐漸減量,直至移植1年后停藥。胃腸道疾病患者可能減少藥物的吸收,該類患者需要加大劑量或經(jīng)靜脈滴注給藥。 (3)環(huán)孢素口服溶液與新環(huán)孢素口服溶液的轉(zhuǎn)換,可參考以下資料:國(guó)外資料報(bào)道:環(huán)孢素口服溶液與微乳化環(huán)孢素口服溶液以1:1轉(zhuǎn)換后,全血環(huán)孢素谷值無(wú)明顯改變。然而,在多數(shù)病例中,其峰值濃度(Cmax)和藥物暴露(AUC)均有所提高。在少數(shù)病例中,這些變化更為明顯且具臨床意義,這些變化的程度與患者以前使用的不同環(huán)孢素不同劑型的吸收程度密切相關(guān)。因環(huán)孢素口服溶液生物利用度變異性較大,某些患者(例如膽囊纖維化患者,膽汁郁積和膽汁分泌減少的肝移植患者、小兒或某些腎移植受者)因環(huán)孢素吸收不良或不穩(wěn)定,而造成環(huán)孢素谷值變化大或用量極高,這類患者轉(zhuǎn)換微乳化環(huán)孢素口服溶液后,吸收程度可能獲明顯的改善。因此,當(dāng)他們以1:1由環(huán)孢素口服溶液轉(zhuǎn)換成微乳化環(huán)孢素口服溶液后,其環(huán)孢素生物利用度所提高的幅度可能比其它患者更為顯著。故微乳化環(huán)孢素口服溶液的劑量應(yīng)根據(jù)預(yù)期的谷值濃度作相應(yīng)的降低。 需要強(qiáng)調(diào)的是,與環(huán)孢素口服溶液比較,微乳化環(huán)孢素口服溶液的環(huán)孢素吸收變異性較小,且谷值與藥物暴露(AUC)之間的相關(guān)性亦較密切,這就使環(huán)孢素谷值成為更穩(wěn)定和更可靠的指標(biāo)。 4、由于環(huán)孢素口服溶液轉(zhuǎn)換成微乳化環(huán)孢素口服溶液可能導(dǎo)致藥物暴露增加,故轉(zhuǎn)換時(shí)應(yīng)遵守下列原則: (1)移植:微乳化環(huán)孢素口服溶液的起始劑量與以前應(yīng)用的環(huán)孢素口服溶液相同,轉(zhuǎn)換后的4-7天內(nèi)應(yīng)開始監(jiān)測(cè)環(huán)孢素谷值。此外,在轉(zhuǎn)換后2個(gè)月內(nèi)亦需對(duì)臨床安全性指標(biāo)如血清肌酐和血壓進(jìn)行檢測(cè)。若環(huán)孢素谷值處于治療劑量范圍之外,以及/或臨床安全性指標(biāo)發(fā)生變化,則必須相應(yīng)地調(diào)整劑量。 (2)非移植適應(yīng)癥:微乳化環(huán)孢素口服溶液的起始劑量應(yīng)與以前應(yīng)用的環(huán)孢素口服溶液相同。在轉(zhuǎn)換前,環(huán)孢素口服溶液在某些病例中的療效降低,對(duì)患者而言,這可能是一種明顯的危險(xiǎn)。轉(zhuǎn)換后,若發(fā)生不良反應(yīng),則應(yīng)相應(yīng)作出劑量調(diào)整。在那些醫(yī)生認(rèn)為短暫的療效降低是可以接受的病例中,微乳化環(huán)孢素的起始劑量應(yīng)為2.5mg/公斤/天,再根據(jù)療效和安全指標(biāo),對(duì)劑量作調(diào)整。 (3)在轉(zhuǎn)換開始后的1個(gè)月內(nèi),應(yīng)每周測(cè)定血壓和血清肌酐,以后每隔1個(gè)月測(cè)定一次。 (4)若不止一次地測(cè)得血壓明顯超過轉(zhuǎn)換前的數(shù)值,或者血清肌酐值超過轉(zhuǎn)換前的30%以上,應(yīng)減少劑量。若某些患者的血清肌酐超過基線值的20-30%,應(yīng)反復(fù)測(cè)定以排除暫時(shí)性非腎源性血清肌酐增高的可能。為防止環(huán)孢素的意外中毒或藥物治療無(wú)效,也應(yīng)監(jiān)測(cè)血環(huán)孢素谷值。 環(huán)孢素滴眼液: 1、本品僅進(jìn)行了與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)的臨床試驗(yàn),對(duì)本品單獨(dú)應(yīng)用預(yù)防角膜移植術(shù)后免疫排斥反應(yīng)尚無(wú)臨床數(shù)據(jù)支持。在與糖皮質(zhì)激素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)本品的用法用量為:將藥物滴入結(jié)膜囊內(nèi),每日4-6次,每次1-2滴。本品臨床應(yīng)用根據(jù)治療疾病的種類不同,用量有一定差異,必須在專業(yè)醫(yī)師的指導(dǎo)下或遵醫(yī)囑用藥。 2、使用方法:因本品為油溶液,使用時(shí)旋開瓶蓋,將滴眼瓶與眼部垂直,輕輕擠壓滴眼瓶,使藥液滴入眼內(nèi),避免藥液掛流瓶口造成污染,用完后立即蓋好瓶蓋。 環(huán)孢素注射液: 1、用法:濃縮液應(yīng)用生理鹽水或5%葡萄糖按1:20或1:100比例稀釋,然后緩慢靜脈輸入,時(shí)間應(yīng)大約為2-6小時(shí)。一經(jīng)稀釋,溶液必須于24小時(shí)內(nèi)使用或遺棄。 2、操作建議:應(yīng)使用玻璃輸注瓶。塑料瓶必須符合歐洲藥典關(guān)于血液制品用塑料容器規(guī)定,且不含PVC。輸注用濃縮液中包含的聚氧乙烯化蓖麻油能導(dǎo)致PVC中的鄰苯二甲酸酯剝離。瓶子和瓶塞應(yīng)不含硅油和任何脂類物質(zhì)。至于兒童不可觸及處。 3、劑量和用法:如下的建議劑量只作為指導(dǎo)原則。建議劑量為3-5mg/kg,約相當(dāng)于口服劑量的1/3。對(duì)血中環(huán)胞素水平的日常監(jiān)測(cè)至關(guān)重要,可應(yīng)用單克隆抗體酶聯(lián)免疫法進(jìn)行監(jiān)測(cè)。所得結(jié)果作為決定不同個(gè)體病人所需獲得靶濃度的劑量的指導(dǎo)(查詢有關(guān)血液水平監(jiān)測(cè)信息見預(yù)防節(jié))。 (1)器官移植:當(dāng)環(huán)胞素與其它免疫抑制劑(如皮質(zhì)類固醇,或作為3-4種藥物治療方案中的一種藥物)聯(lián)合應(yīng)用時(shí),應(yīng)給予較小劑量(如靜脈輸注1-2mg/kg/天,然后口服3-6mg/kg/天)。病人應(yīng)盡早進(jìn)行口服環(huán)胞素的治療。 (2)骨髓移植:第一次給藥應(yīng)在移植前一天進(jìn)行,最好為靜脈輸注3-5mg/kg/天。在術(shù)后的最初階段應(yīng)每日注射該劑量,最多不超過2周。改為口服維持治療后,劑量約為12.5mg/kg/天。胃腸道失調(diào)吸收受損的病人可以繼續(xù)靜脈輸注。部分病人在停服環(huán)胞素后可出現(xiàn)GVHD。GVHD通常是由重建導(dǎo)致。

口服,一次3~5粒,一日2~3次。

副作用

1、對(duì)環(huán)孢素或輔料中任何成份過敏(如對(duì)聚氧乙烯化蓖麻油具有高敏感性)者。 2、禁用于3歲以下兒童。 3、環(huán)抱素不能與他克莫司同時(shí)服用。 4、有病毒感染時(shí)禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。

尚不明確。

禁忌

藥理作用

1、許多與環(huán)孢素治療有關(guān)的副作用呈劑量依賴性并在劑量降低后減退。所有適應(yīng)癥的不良反應(yīng)范圍基本一致僅在發(fā)生率和嚴(yán)重程度上有所不同。由于用于移植的適應(yīng)癥起始劑量更大,維持治療所需時(shí)間更長(zhǎng),故移植受者的不良反應(yīng)較其它適應(yīng)癥患者治療時(shí)更常見和更嚴(yán)重。靜脈給藥后有過敏反應(yīng)報(bào)告(見警示)。 2、感染:接受免疫抑制治療的患者包括環(huán)孢素和含環(huán)孢素的配藥方案,會(huì)增加感染的危險(xiǎn)(病毒細(xì)菌真菌寄生蟲)(見[注意事項(xiàng)】)??赡馨l(fā)生全身和局部?jī)煞N感染。原有的感染也可能加劇。多瘤病毒感染可能導(dǎo)致多瘤病毒相關(guān)腎?。≒VAN)或者JC病毒相關(guān)的進(jìn)行性多灶性白質(zhì)腦病(PML)。已有嚴(yán)重的或致命性的事件的報(bào)告 3、腫瘤:良性的、惡性的及末確定的(包括衰腫和息肉)。接受免疫抑制治療的患者包括環(huán)孢素和含環(huán)孢素的配藥方案。會(huì)增加淋巴瘤或淋巴細(xì)胞增生性疾病和其他惡性腫瘤的患病危險(xiǎn)尤其是皮膚癌。伴隨藥物治療強(qiáng)度加大和持續(xù)時(shí)間延長(zhǎng)可增加患惡性腫瘤的頻率。一些惡性腫瘤可能是致命的。其在移植患者的發(fā)生率和分布與接受傳統(tǒng)免疫扣制劑患者的相似。 4、不良反應(yīng)按照首欄的發(fā)生頻率被分級(jí)使用下列常規(guī)分類法最大頻率為第一級(jí):很常見(≥110):常見(≥1/100.<1/10):不常見(≥1/1,0001/100):少見(≥110,000.<1/1,000很少見(<1/10,000)。包括孤立病例報(bào)告。 (1)血液和淋巴系統(tǒng)病變: 不常見:貧血、血小板減少癥。 少見:微血管病性溶血性貧血、溶血性尿毒綜合征。 (2)代謝和營(yíng)養(yǎng)失調(diào): 很常見:高脂血癥。 常見:厭食癥、高尿酸血、高鉀血癥、低血鎂。 很少見:高血糖癥。 (3)神經(jīng)系統(tǒng)功能障礙: 很常見:震顏、頭痛包括偏頭痛、感覺異常。 不常見:腦病征兆:驚厥。精神錯(cuò)亂、定向障礙、反應(yīng)性降低、激動(dòng)、失眠視覺障礙、皮質(zhì)性盲、昏迷、輕癱、小腦性共濟(jì)失調(diào)。 少見:運(yùn)動(dòng)多發(fā)性神經(jīng)病變。 很少見:視盤水腫包括視神經(jīng)乳、水腫、繼發(fā)于良性顱內(nèi)壓增高的可能視力受損。 (4)心血管疾病: 很常見:高血壓、心絞痛。 很少見:心肌梗死。 (5)胃腸道病變: 常見:惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、牙齦增生。 少見:胰腺炎。 (6)肝膽病變: 常見:肝功能異常。 (7)皮膚及皮下組織病變: 常見:多毛癥。 不常見:過敏性皮疹。 (8)肌肉骨骼系統(tǒng)疾?。?常見:肌肉抽筋、肌痛、關(guān)節(jié)痛、骨折、關(guān)節(jié)脫位、滑膜囊腫、滑囊炎、僵硬、肌腱疾病、肌肉無(wú)力、肌病。 (9)腎臟和泌尿功能障礙: 很常見:腎功能障礙(見【注意事項(xiàng)】)。 (10)生殖系統(tǒng)和乳腺疾?。?少見:月經(jīng)不調(diào)男性乳腺發(fā)育。 (11)腫瘤: 常見:乳腺纖維腺瘤、乳腺癌。 不常見:皮膚惡性腫瘤【鱗狀細(xì)胞(0.9%)和基底細(xì)胞(0.4%)癌】。 (12)感染: 常見:細(xì)菌、真菌感染、病毒感染(包括單純皰疹和帶狀皰疹等)。 (13)全身性疾病和用藥部位反應(yīng): 常見:疲勞。 不常見:水腫、體重增加。 已知聚氧乙烯蓖麻油可引起高血脂和脂蛋白電泳異常。這些作用是可逆的,停藥后恢復(fù),通常不是停藥的原因。 5、來(lái)自上市后經(jīng)驗(yàn)的其他藥物不良反應(yīng): (1)有主動(dòng)和上市后自發(fā)報(bào)告報(bào)道了環(huán)孢素治療患者的肝毒性和肝功能衰竭。多數(shù)報(bào)告為患有嚴(yán)重共患疾病,潛在的疾病和其他混淆因素。包括感染并發(fā)癥和同服具有潛在肝毒性的藥物的患者。某些情況下,主要是移植患者有死亡的報(bào)告。 (2)BK病毒性腎病曾見于接受免疫抑制劑包括環(huán)孢素治療的患者。此類感染可導(dǎo)致嚴(yán)重后果包括腎功能惡化和腎移植物失去功能。

注意事項(xiàng)

1、只有對(duì)免疫抑制治療有經(jīng)驗(yàn)的、能夠進(jìn)行必要監(jiān)測(cè)的醫(yī)生才能處方本品。接受本品的移植病人應(yīng)該在配備有必需的實(shí)驗(yàn)室和醫(yī)療設(shè)備的中心進(jìn)行治療。應(yīng)給予所有對(duì)隨訪有用的預(yù)防準(zhǔn)備。包括定期全面的體格檢查,測(cè)量血壓,以及左右安全指數(shù)的監(jiān)控,尤其是血清肌酐(如下)。負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)該收集用于病人隨訪的所有相關(guān)信息。 2、除與腎上腺皮質(zhì)激素連用外,本品不能與其他免疫抑制劑合用。雖然有時(shí)本品與硫唑嘌呤或其它免疫抑制劑合用,目的卻是通過其共同作用降低對(duì)腎臟功能的不良反應(yīng)。若是這樣,就存在產(chǎn)生過度免疫抑制的風(fēng)險(xiǎn)。伴隨感染和形成淋巴瘤的可能性增加。 3、與其它免疫抑制劑相同,環(huán)孢素有增加發(fā)生淋巴瘤和其他惡性腫瘤的風(fēng)險(xiǎn),尤其是皮膚的腫瘤。此種發(fā)生惡性腫瘤風(fēng)險(xiǎn)的增加與免疫抑制的程度和持續(xù)時(shí)間更加相關(guān),與應(yīng)用的是哪一個(gè)免疫抑制劑相關(guān)性不大。所以對(duì)一個(gè)包含多種免疫抑制劑的治療方案必須慎重,因?yàn)樗赡軐?dǎo)致致命的淋巴增生紊亂和實(shí)質(zhì)器官腫瘤的發(fā)生,一部分報(bào)道為致死。 4、考慮到皮膚惡性病變的潛在危險(xiǎn),應(yīng)該提醒使用本品的病人,應(yīng)避免過度暴露在陽(yáng)光下、不要同時(shí)接受紫外線B的照射或紫外線A光化學(xué)療法。 5、像病人應(yīng)用其他免疫抑制劑一樣,使用環(huán)孢素的病人易于發(fā)生細(xì)菌、霉菌、寄生蟲和病毒的感染,且經(jīng)常為機(jī)會(huì)致病菌。因?yàn)楦腥究赡軙?huì)致命的,所以應(yīng)采取有效的預(yù)防與治療措施,特別是接受長(zhǎng)期多種免疫抑制劑治療的病人。 6、應(yīng)用本品治療的最初幾周內(nèi),一種常見的和潛在的嚴(yán)重并發(fā)癥是血清肌酐和尿素氮水平的增高。這些功能性改變是劑量依賴性和可逆的,當(dāng)減少劑量時(shí)通常會(huì)轉(zhuǎn)為正常。部分長(zhǎng)期治療的病人可能導(dǎo)致腎臟的結(jié)構(gòu)改變(如間質(zhì)性纖維化),這些改變必須與腎臟移植病人的慢性排斥反應(yīng)區(qū)分開來(lái)。應(yīng)用本品治療還可見劑量依賴性和可逆性的血清膽紅素增加,偶有肝臟酶水平的增加。要求定期對(duì)肝臟和腎功能指標(biāo)進(jìn)行檢查,必要時(shí)減少劑量。 7、對(duì)于老年病人,尤其應(yīng)該注意監(jiān)測(cè)腎功能。 8、當(dāng)本品用于移植患者時(shí),對(duì)環(huán)孢素血藥濃度進(jìn)行常規(guī)監(jiān)測(cè)是重要的安全措施。使用本品治療期間要定期監(jiān)測(cè)血壓,如果出現(xiàn)高血壓,必須進(jìn)行適當(dāng)?shù)目垢哐獕褐委煛?yīng)優(yōu)先使用不干擾環(huán)孢素藥代動(dòng)力學(xué)的抗高血壓藥物,如依拉地平或硝苯地平。 9、有報(bào)道少數(shù)病例應(yīng)用本品治療后導(dǎo)致輕微、可逆的血脂增加,因此在開始治療前和其后一個(gè)月應(yīng)監(jiān)測(cè)血脂水平。如有增加,應(yīng)減少飲食中脂肪攝入,并可適當(dāng)減少本品的劑量。 10、環(huán)孢素增加發(fā)生高血鉀的風(fēng)險(xiǎn),特別是對(duì)于有腎功能不全的病人。在服用環(huán)孢素和同時(shí)服用保鉀利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑、含有鉀的藥物及服用高鉀的食物的病人中要慎用(參見與其他藥物的相互作用)。在這種情況下,建議定期檢查血鉀水平。 11、環(huán)孢素因增加鎂的排出可導(dǎo)致癥狀性低鎂血癥,特別是在移植期間。在移植期間建議監(jiān)測(cè)血鎂,特別是有神經(jīng)癥狀時(shí)。如果確實(shí)需要,可以額外補(bǔ)充鎂。 12、對(duì)于高尿酸血癥的病人應(yīng)特別注意。 13、在應(yīng)用環(huán)孢素治療期間,接種的疫苗效力可能降低,并且應(yīng)避免使用活疫苗。 14、環(huán)孢素與樂卡地平聯(lián)合應(yīng)用時(shí)應(yīng)注意觀察。 15、環(huán)孢素可能增加同服的P糖蛋白底物(Pgp)藥物如阿利吉侖的血液濃度。 16、濃縮輸注液中含有聚氧乙烯化蓖麻油,其已被報(bào)告會(huì)導(dǎo)致類過敏性反應(yīng),如面紅、胸廓上移、非心因性肺水腫、急性呼吸窘迫、呼吸困難和喘息、血壓改變和心動(dòng)過速。因此,對(duì)于那些曾經(jīng)接受含聚氧乙烯化蓖麻油藥物(如CremophorEL)靜脈注射或輸液的病人,或易發(fā)生高敏感性反應(yīng)的病人應(yīng)特別小心。所有接受靜脈輸注本品的病人均應(yīng)在輸注后持續(xù)觀察至少30分鐘,此后應(yīng)進(jìn)行定期觀察。一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)則應(yīng)中斷輸注。床旁應(yīng)準(zhǔn)備腎上腺素(水性溶液1:1000)和氧氣。在輸注本品前通過預(yù)防性地應(yīng)用抗組胺藥有可能防止類過敏性反應(yīng)的發(fā)生。 17、因?yàn)榄h(huán)孢素注射液過敏反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)靜脈輸注只能用于不能口服吸收的患者。這些患者應(yīng)盡可能快的轉(zhuǎn)到口服環(huán)孢素軟膠囊治療。 18、腎功能的監(jiān)測(cè):由于本品能夠損害腎功能,因此在治療前應(yīng)至少測(cè)量?jī)纱窝獫{肌酐值,從而建立一個(gè)可信賴的血清肌酐基線。在治療的前三個(gè)月,應(yīng)該每2個(gè)星期進(jìn)行一次血清肌酐的監(jiān)測(cè)。此后,如果血清肌酐的水平在可接受的范圍內(nèi),或者保持穩(wěn)定,可以考慮延長(zhǎng)血清肌酐檢測(cè)的時(shí)間。 19、根據(jù)肌酐值進(jìn)行劑量調(diào)整:如果在1次以上測(cè)定中血清肌酐始終比基線高30%以上,應(yīng)考慮降低本品劑量的25-50%,如果血清肌酐增加50%,給藥劑量必須降低50%。即使患者檢查值仍然在實(shí)驗(yàn)室正常范圍內(nèi),這些建議也適用。如果降低給藥劑量未能在4個(gè)星期內(nèi)使血清肌酐水平降低,應(yīng)終止本品治療。 20、環(huán)孢素治療期間的高血壓:如果在治療期間出現(xiàn)了高血壓,并且不能通過相應(yīng)的降壓治療得到控制,應(yīng)降低本品的給藥劑量或者終止本品治療。 21、淋巴細(xì)胞增生紊亂和實(shí)質(zhì)器官腫瘤的早期檢查監(jiān)測(cè):同其他免疫抑制劑治療相同,使用本品可導(dǎo)致淋巴細(xì)胞增生紊亂和實(shí)質(zhì)器官腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)增加,尤其是皮膚,必須予以考慮。對(duì)于這些異常,長(zhǎng)期使用本品的患者必須嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。如發(fā)現(xiàn)腫瘤前或腫瘤病變,應(yīng)中止本品治療。

1.孕婦及月經(jīng)期婦女禁用;2.陰虛火旺者慎用;3.忌食生冷、油膩食物;4.感冒發(fā)熱患者不宜服用;5.高血壓、糖尿病患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。

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