氨力農(nóng)

(可威)磷酸奧司他韋顆粒

本品主要成份為氨力農(nóng)。

本品主要成份為磷酸奧司他韋。

遼寧藥聯(lián)制藥有限公司

宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H20059448

國藥準(zhǔn)字H20093721

本品用于各種類型的充血性心力衰竭，尤其對洋地黃、利尿劑及擴血管藥治療無效的心衰患者。

1.用于成人和1歲及1歲以上兒童的甲型和乙型流感治療(磷酸奧司他韋能夠有效治療甲型和乙型流感，但是乙型流感的臨床應(yīng)用數(shù)據(jù)尚不多)。2.用于成人和13歲及13歲以上青少年的甲型和乙型流感的預(yù)防。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 注射用氨力農(nóng)： 1、氨力農(nóng)靜脈注射粉針每支加注射用氨力農(nóng)溶劑1支溫?zé)?，振搖，完全溶解后，再用適量的生理鹽水稀釋后使用。 2、負荷量：0.5-1.0mg/kg，5-10分鐘緩慢靜脈注射，繼續(xù)以5-10μg/kg·min靜脈滴注，單次劑量最大不超過2.5mg/kg，每日最大量＜10mg/kg。療程不超過2周。 3、應(yīng)用期間不增加洋地黃的毒性，不增加心肌耗氧量，未見對缺血性心臟病增加心肌缺血的征象，故不必停用洋地黃、利尿劑及血管擴張劑。 氨力農(nóng)注射液： 氨力農(nóng)注射液用適量生理鹽水稀釋后，一般先以0.5-1.0mg/kg靜脈注射5-10分鐘，再以5-10μg/kg·min的速度靜脈滴注，必要時30分鐘后可再靜脈注射0.5-1.0mg/kg一次，每日總劑量不宜超過5-10mg/kg，醫(yī)師應(yīng)依據(jù)病情隨時調(diào)整劑量。

本品用溫開水完全溶解后口服。磷酸奧司他韋可以與食物同服或分開服用。但對一些病人，進食同時服藥可提高藥物的耐受性。流感的治療 在流感癥狀開始的第一天或第二天(理想狀態(tài)為36小時內(nèi))就應(yīng)開始治療。劑量指導(dǎo) 成人和青少年磷酸奧司他韋在成人和13歲以上青少年的推薦口服劑量是每次75毫克，每日2次，共5天。其余詳見說明書。

嚴(yán)重低血壓禁用。

臨床研究經(jīng)驗成人治療試驗在成人流感治療的皿期臨床試驗中，共有1887名患者參加試驗，分別接受安慰劑、75毫克磷酸奧司他韋和150毫克磷酸奧司他韋治療，報告的不良事件中發(fā)生率最高的是惡心和嘔吐。癥狀是一過性的，常在第一次服藥時發(fā)生。絕大多數(shù)的情況下沒有導(dǎo)致患者停用研究藥物。在推薦劑量下，即75毫克，每日2次，有3例患者由于惡心中途退出試驗，另有3名患者因為嘔吐中途退出試驗。在成人m期臨床試驗中，-些不良事件的發(fā)生率在磷酸奧司他韋組比安慰劑組高。發(fā)生率ge；1%的不良事件如表1所示。這些數(shù)據(jù)總結(jié)了健康的年輕人和高?；颊?指流感并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險高的人群，例如年老患者、患有慢性心臟病或者呼吸道疾病的患者)。無論是否與藥物有關(guān)，磷酸奧司他韋組比安慰劑組發(fā)生率高的不良反應(yīng)包括惡心、嘔吐、支氣管炎、失眠和頭暈。表1：奧司他韋75毫克、每日2次治療自然獲得性流感時發(fā)生率ge；1%不良事件總結(jié)。詳見說明書。包括了流感治療試驗中服用奧司他韋75毫克、每日2次的患者中所有發(fā)生率ge；1%的不良事件?？偟膩砜矗呶；颊咧胁涣挤磻?yīng)的發(fā)生率與健康成年人的發(fā)生率相似。流感預(yù)防的試驗總共3434人參加了m期流感預(yù)防的

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠 對大鼠和家免進行的動物生殖研究中，沒有觀察到藥物具有致畸性。在3項大鼠分娩前后的研究中給予母鼠中毒劑量的磷酸奧司他韋，有2項研究出現(xiàn)未斷奶幼鼠的生長遲滯，產(chǎn)程也延長。在對大鼠進行的生育和生殖毒性研究中，所采用奧司他韋的劑量沒有對大鼠生育能力產(chǎn)生影響。大鼠和家兔的胚胎所接受的藥物暴露量約為母鼠、母免的15-20%。對于妊娠婦女服用磷酸奧司他韋治療目前尚無足夠的數(shù)據(jù)，因此不可能評價磷酸奧司他韋導(dǎo)致胎兒畸形或胎兒毒副反應(yīng)的潛在可能性。因此只有在預(yù)期利益大于潛在危險時妊娠婦女才可服用磷酸奧司他韋。哺乳對哺乳期大鼠，奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物(奧司他韋羧酸鹽)可從乳汁中分泌。目前尚不知奧司他韋和其活性代謝產(chǎn)物會不會從人乳中分泌。由動物試驗數(shù)據(jù)初步推斷，估算人乳中每日約有0.01毫克奧司他韋，0.3毫克活性代謝產(chǎn)物。因此只有在對哺乳母親的預(yù)期利益大于對嬰兒的潛在危險時才可服用磷酸奧司他韋。兒童用藥：用藥劑量參見【用法用量】。磷酸奧司他韋對1歲以下兒童的安全性和有效性尚未確定。老年用藥：用于老年患者治療和預(yù)防時劑量不需要調(diào)整(見【藥代動力學(xué)】)。

注射用氨力農(nóng)： 1、可有胃腸反應(yīng)、血小板減少（用藥后2-4周）、室性心律失常、低血壓及肝腎功能損害。 2、偶可見過敏反應(yīng)，出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹、偶有胸痛、嘔血、肌痛、精神癥狀、靜脈炎及注射局部刺激。 3、長期口服副作用大，甚至導(dǎo)致死亡率增加，口服制劑已不再應(yīng)用。 氨力農(nóng)注射液： 1、主要表現(xiàn)為胃腸反應(yīng)、血色素、血小板減少、室性心律失常、低血壓及肝腎功能損害。另可表現(xiàn)為心悸，胸悶。 2、個別病人可出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等過敏反應(yīng)，偶有胸痛及注射局部刺激。

注射用氨力農(nóng)： 1、氨力農(nóng)在溶媒中成鹽速度較慢，需40-60℃,溫?zé)?、振搖、待溶解完全后，方可稀釋使用。靜脈注射用生理鹽水稀釋成1-3mg/ml。 2、用藥期間應(yīng)監(jiān)測心率、心律、血壓、必要時調(diào)整劑量。 3、不宜用于嚴(yán)重瓣膜狹窄病變及梗阻性肥厚型心肌病患者。急性心肌梗死或其他急性缺血性心臟病患者慎用。 4、合用強利尿劑時，可使左室充盈壓過度下降，且易引起水、電解質(zhì)失衡。 5、對房撲、房顫患者，因可增加房室傳導(dǎo)作用導(dǎo)致心室率增快，宜先用洋地黃制劑控制心室率。 6、肝腎功能損害者慎用。 7、尚無用于心肌梗死經(jīng)驗，應(yīng)慎重。 8、應(yīng)監(jiān)測血小板計數(shù)和肝腎功能變化 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 10、兒童用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 12、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 氨力農(nóng)注射液： 1、用藥期間,應(yīng)監(jiān)測心律(率)、血壓、必要時調(diào)整劑量。 2、不宜用于重度瓣膜狹窄病。 3、因增強心肌收縮力,可能加重肥厚性心肌病的流出道梗阻。 4、合并用強利尿劑時，應(yīng)注意使左室充盈壓過度下降，必要時需補充水及電解質(zhì)。 5、對房顫、房撲患者，因可增加房室傳導(dǎo)作用導(dǎo)致心室率增快，宜先用洋地黃制劑控制心室率。 6、肝腎功能損害者慎用。 7、急性心肌梗塞、孕婦、哺乳婦女、嬰幼兒慎用。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：見【注意事項】。 9、兒童用藥：見【注意事項】。 10、老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 11、藥物過量：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

1.自磷酸奧司他韋上市后，陸續(xù)收到流感患者使用磷酸奧司他韋治療發(fā)生自我傷害和譫妄事件的報告，大部分報告來自日本，主要是兒科患者，但磷酸奧司他韋與這些事件的相關(guān)性還不清楚。在使用該藥物治療期間，應(yīng)該對患者的自我傷害和譫妄事件等異常行為進行密切監(jiān)測。 2.尚無證據(jù)顯示磷酸奧司他韋對甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。 3.奧司他韋對1歲以下兒童治療流感的安全性和有效性尚未確定。 4.奧司他韋對13歲以下兒童預(yù)防流感的安全性和有效性尚末確定。 5.在健康狀況差或不穩(wěn)定必須入院的患者中奧司他韋的安全性和有效性尚無資料。 6.在免疫抑制的患者中奧司他韋治療和預(yù)防流感的安全性和有效性尚不確定。 7.在合并有慢性心臟或/和呼吸道疾病的患者中奧司他韋治療流感的有效性尚不確定。這些人群中治療組和安慰劑組觀察到的并發(fā)癥發(fā)生率無差別。 8.磷酸奧司他韋不能取代流感疫苗。磷酸奧司他韋的使用不應(yīng)影響每年接種流感疫苗。磷酸奧司他韋對流感的預(yù)防作用僅在用藥時才具有。只有在可靠的流行病學(xué)資料顯示社區(qū)出現(xiàn)了流感病毒感染后才考慮使用磷酸奧司他韋治療和預(yù)防流感。 9.對肌酐清除率在10-30毫升/分鐘的患