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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

處方藥 非醫(yī)保 國產(chǎn)

通用名稱:甲磺酸多沙唑嗪緩釋片

批準文號:注冊證號H20140367

生產(chǎn)企業(yè): Pfizer Pharmaceuticals LLC

功能主治:良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
硝酸甘油氣霧劑
硝酸甘油氣霧劑
主要成分

本品主要成份為:甲磺酸多沙唑嗪。

硝酸甘油,加有適量拋射劑。

生產(chǎn)企業(yè)

Pfizer Pharmaceuticals LLC

山東京衛(wèi)制藥有限公司

批準文號

注冊證號H20140367

國藥準字H37021173

說明
作用與功效

良性前列腺增生對癥治療;高血壓。

血管擴張藥,主要用于治療或預(yù)防心絞痛的發(fā)作。

用法用量

服用本緩釋片時,應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服,不得咀嚼、掰開或碾碎后服用。不受進食與否的影響。最常用劑量為每日一次4mg。國外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg,國內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗。 常用劑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者。肝功能不全患者參見【注意事項】。

在心絞痛發(fā)作時或在運動、勞動前,有可能急性發(fā)作時,向口腔舌下粘膜噴射1~2次,相...

副作用

本品上市前的安慰劑對照臨床研究中常見(>1%)的不良事件見下表。需要強調(diào)的是,在臨床研究中報告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。 良性前列腺增生 耳和耳迷路異常:眩暈 全身和給藥部位異常:乏力、周圍性水腫 胃腸道異常:腹痛、消化不良、惡心 感染和侵染:類流感樣癥狀、呼吸道感染、尿路感染 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛、嗜睡 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、呼吸困難、鼻炎 血管異常:低血壓、體位性低血壓。 在良性前列腺增生患者的臨床研究中,緩釋片的不良事件(41%)與安慰劑(39%)相似,但低于普通片的不良事件(54%)。 老年(大于65歲)良性前列腺增生患者的安全性與年輕人群相似。 高血壓 心臟異常:心悸、心動過速 耳和耳迷路異常:眩暈 胃腸道異常:腹痛、口干、惡心 全身和給藥部位異常:乏力、胸痛、周圍性水腫 肌肉骨骼和結(jié)締組織異常:背疼、肌痛 血管異常:體位性低血壓 神經(jīng)系統(tǒng)異常:頭暈、頭痛 呼吸、胸廓和縱膈異常:支氣管炎、咳嗽 皮膚和皮下組織異常:瘙癢 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常:膀胱炎、尿失禁 在上市后的臨床應(yīng)

臨床試驗中有12.3%的患者訴有頭脹,3.3%頭暈,2.5%口腔粘膜發(fā)麻,個別可有惡心、心慌、面紅發(fā)熱等。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:孕婦:由于缺乏本品在妊娠時的臨床經(jīng)驗,因此有關(guān)本品在孕期用藥的安全性尚未確定。動物試驗證明無致畸作用。動物試驗發(fā)現(xiàn),高劑量用藥時可使胎兒存活率下降。孕期應(yīng)避免使用本品。哺乳期:動物試驗發(fā)現(xiàn),多沙唑嗪在動物乳汁中蓄積,尚不清楚在人乳汁的情況,所以哺乳期不應(yīng)使用本品。兒童用藥:有關(guān)本品在兒童中應(yīng)用的有效性及安全性尚未證實。老年用藥:常規(guī)劑量的多沙唑嗪可用于腎功能受損的患者及老年患者。肝功能受損患者參見【注意事項】。

藥理作用

硝酸甘油的基本藥理作用是松弛平滑肌,能舒張容量血管和阻力血管,減少靜脈回心血量和左心室射血阻力,減輕心肌負荷,使心肌耗氧量減少,同時還能改善心內(nèi)膜層的供血供氧,促進側(cè)枝循環(huán)的形成。臨床試驗表明,本品的起效時間最快為噴藥后的30秒,在1分鐘內(nèi)起效者為39.3%,1分鐘起效者為41.8%,起效時間明顯快于硝酸甘油片,但持續(xù)時間也明顯短于硝酸甘油片。

注意事項

1. 初始劑量應(yīng)低,逐漸增加;2. 避免突然停藥;3. 避免駕駛或操作機械;4. 可能引起直立性低血壓;5. 肝功能不全患者慎用。

1.用藥時對準口腔舌下粘膜噴射,切勿隨唾液咽下。

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